Satunnaistettu tuleva kokeilu mobiiliterveyssovelluksesta astman itsehoitoon (AsthmaCare)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AsthmaCare on uusi mobiili terveyssovellus, joka yhdistää henkilökohtaiset astmamuistutukset itsehallintapalautteisiin. Käyttäjät syöttävät heille määrätyt päivittäiset ohjainlääkkeet ja henkilökohtaiset astmalaukaisimet sovelluksen ensimmäisen latauksen yhteydessä. Muistutusviestit työnnetään laitteen läpi ennalta määrättyinä aikoina ohjainlääkkeiden ottamiseksi. Kerran päivittäiset push-ilmoitukset lähetetään käyttäjälle vinkeistä ennalta valittujen astmalaukaisujen välttämiseksi.
Käyttäjiä pyydetään syöttämään säätölääkkeiden käyttönsä, joka kirjataan lääkelokiin. Jokainen vuorovaikutus tuo palkintopisteitä, koska peliteoria on integroitu AsthmaCareen käyttäjien sitoutumisen ylläpitämiseksi.
Jos oireita ilmaantuu tai jos pelastuslääkitys on kirjautunut AsthmaCareen, käyttäjä ohjataan automaattisesti interaktiiviseen astman itsehoitosuunnitelmaan eli kirjalliseen astman hoitosuunnitelmaan. Kun käyttäjät ovat keltaisella vyöhykkeellä, he saavat 4 tunnin välein ilmoituksia oireiden päivittämisestä tai pelastuslääkkeiden käytöstä. Kun käyttäjät ovat punaisella alueella, nämä ilmoitukset tulevat tunnin välein. Kun käyttäjät ovat vihreällä vyöhykkeellä (perustaso, ei oireita), he saavat 24 tunnin välein motivoivia viestejä ylläpitääkseen sitoutumista sovellukseen sekä muistuttavan heitä jatkamaan ohjainlääkkeiden käyttöä.
Lääkitysmuistutusten ja interaktiivisen itsehoitosuunnitelman lisäksi AsthmaCare tarjoaa linkit lähimpään National Pollen Bureaun laskenta-asemaan ja mahdollistaa oire-/lääkityspäiväkirjojen lähettämisen sähköpostitse jaettavaksi palveluntarjoajien kanssa tai tulostamista varten.
Mobiiliterveyssovelluksia, erityisesti astman hoitoa, ei ole tutkittu tulevissa kliinisissä kokeissa, jotka osoittaisivat jatkuvaa käyttäjien sitoutumista tai tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko astman mobiiliterveyssovelluksen käyttäjillä parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perinteiseen astman hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin diagnoosi jatkuvasta astmasta, joka määritellään hoidolla vähintään yhdellä päivittäisellä hallintalääkkeellä
- Sujuva englannin puhuminen
- Tutkittavalla on oltava pääsy iOS- tai Android-laitteeseen voidakseen ladata ja käyttää mobiiliterveyssovellusta
- Vähintään yksi ensiapupoliklinikalla tai ensiapukäynnillä astman pahenemisen vuoksi 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei reseptiä/suositusta päivittäisen säätelylääkkeen käyttöön
- Ei-englanninkielinen
- iOS- tai Android-laitteen käyttömahdollisuuden puute
- AsthmaCare-mobiiliterveyssovelluksen nykyinen tai aikaisempi käyttö milloin tahansa. Tutkimusassistentti arvioi tarkastelemalla etukäteen täydellisen luettelon ihmisistä, jotka ovat jo ladanneet sovelluksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AsthmaCare-interventio
Tähän ryhmään satunnaistettujen osallistujien AsthmaCare-sovellus ladataan mobiililaitteeseensa opintojen rekrytoinnin yhteydessä.
Heillä on pääsy AsthmaCareen määräämättömän ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Henkilökohtainen, interaktiivinen mobiili terveyssovellus, joka on suunniteltu lähettämään päivittäisiä lääkitysmuistutuksia ja avustamaan itsehallinnossa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat linkin verkkosivustolle, joka sisältää astmakoulutusvideoita ja -tietoja.
He voivat käyttää tätä linkkiä oman harkintansa mukaan.
|
Sivusto, jossa on linkkejä kirjoitettuun astmakoulutukseen ja videoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä astman pahenemisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä astman vuoksi 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Astman pahenemisvaiheisiin määrättyjen prednisonikurssien määrä 6 kuukauden tutkimusajanjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrä astman pahenemisen vuoksi 6 kuukauden tutkimuksen aikana
|
6 kuukautta
|
|
Mobile Health -sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen sisäistä analytiikkaa mitataan käyttäjien mobiiliterveyssovelluksen tiheyden ja käyttötapojen määrittämiseksi tutkimusjakson aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-00678
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .