Ensaio prospectivo randomizado de um aplicativo móvel de saúde para autogerenciamento de asma (AsthmaCare)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AsthmaCare é um novo aplicativo de saúde móvel que integra lembretes personalizados de asma com feedback de autogerenciamento. Os usuários inserem seus medicamentos de controle diários prescritos e gatilhos pessoais de asma ao carregar o aplicativo pela primeira vez. Mensagens de lembrete são enviadas pelo dispositivo em horários predeterminados para tomar os medicamentos do controlador. Uma vez que notificações push diárias são enviadas ao usuário sobre dicas para evitar gatilhos de asma pré-selecionados.
Os usuários são solicitados a inserir seu uso de medicamentos de controle, que são inseridos em um registro de medicamentos. Cada interação desbloqueará pontos de recompensa, pois a teoria do jogo é integrada ao AsthmaCare para manter o envolvimento do usuário.
Se ocorrerem sintomas ou se o uso de medicação de resgate estiver registrado no AsthmaCare, o usuário é automaticamente direcionado para um plano interativo de autogerenciamento da asma, também conhecido como plano de tratamento escrito da asma. Quando os usuários estão na zona amarela, eles recebem notificações a cada 4 horas sobre atualização de sintomas ou uso de medicação de resgate. Quando os usuários estão na zona vermelha, essas notificações ocorrem a cada 1 hora. Quando os usuários estiverem na zona verde (linha de base, sem sintomas), eles receberão mensagens motivacionais a cada 24 horas para manter o envolvimento com o aplicativo, além de lembrá-los de continuar usando medicamentos de controle.
Além de lembretes de medicação e um plano de autogestão interativo, o AsthmaCare fornece links para a estação de contagem do National Pollen Bureau mais próxima e permite que diários de sintomas/medicamentos sejam enviados por e-mail para compartilhamento com provedores ou impressão.
Os aplicativos móveis de saúde, particularmente para a asma, não foram estudados em ensaios clínicos prospectivos para demonstrar o envolvimento contínuo ou a eficácia do usuário. Este estudo tem como objetivo determinar se os usuários de um aplicativo móvel de saúde para asma terão resultados clínicos superiores em comparação com o gerenciamento tradicional da asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico médico de asma persistente definido pelo tratamento com pelo menos um medicamento de controle diário
- Inglês fluente
- O sujeito deve ter acesso a um dispositivo iOS ou Android para baixar e usar o aplicativo móvel de saúde
- Pelo menos uma visita ao Departamento de Emergência ou Atendimento de Urgência devido a exacerbação da asma nos 12 meses anteriores à inscrição
Critério de exclusão:
- Sem prescrição/recomendação para uso de medicação controladora diária
- não fala inglês
- Falta de acesso a um dispositivo iOS ou Android
- Uso atual ou anterior do aplicativo de saúde móvel AsthmaCare a qualquer momento. O assistente de pesquisa avaliará revisando previamente uma lista completa de pessoas que já baixaram o aplicativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção AsthmaCare
Os participantes randomizados para este grupo terão o aplicativo AsthmaCare baixado em seu dispositivo móvel no momento do recrutamento do estudo.
Eles terão acesso ao AsthmaCare indefinidamente após a inscrição.
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Aplicativo de saúde móvel personalizado e interativo projetado para enviar lembretes diários de medicamentos e auxiliar no autogerenciamento
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes randomizados para este grupo receberão um link para um site contendo vídeos e informações sobre educação sobre asma.
Eles poderão acessar este link a seu critério.
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Um site com links para educação escrita sobre asma e vídeos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de atendimentos de emergência secundários à exacerbação da asma
Prazo: 6 meses
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Número de atendimentos de emergência por asma 6 meses após a inclusão no estudo e randomização
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Exacerbações de Asma
Prazo: 6 meses
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Número de cursos de prednisona prescritos para exacerbações de asma durante o período de estudo de 6 meses
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6 meses
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Hospitalizações
Prazo: 6 meses
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Número de hospitalizações por exacerbação da asma durante os 6 meses de duração do estudo
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6 meses
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Frequência de Uso do Aplicativo Móvel de Saúde
Prazo: 6 meses
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A análise de dentro do aplicativo móvel será medida para determinar a frequência e os padrões de uso do aplicativo móvel de saúde pelos usuários durante o período de estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00678
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