Randomisert prospektiv utprøving av en mobil helseapplikasjon for selvbehandling av astma (AsthmaCare)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
AsthmaCare er en ny mobil helseapplikasjon som integrerer personlig tilpassede astmapåminnelser med tilbakemeldinger fra egen ledelse. Brukere legger inn sine foreskrevne daglige kontrollermedisiner og personlige astmautløsere ved første lasting av appen. Påminnelsesmeldinger blir presset gjennom enheten på forhåndsbestemte tidspunkter for å ta kontrollmedisiner. En gang daglig sendes push-varsler til brukeren om tips for å unngå forhåndsvalgte astmautløsere.
Brukere blir bedt om å legge inn bruken av kontrollmedisiner, som føres inn i en medikamentlogg. Hver interaksjon vil låse opp belønningspoeng ettersom spillteori er integrert i AsthmaCare for å opprettholde brukerengasjement.
Hvis det oppstår symptomer eller hvis bruk av redningsmedisin er logget inn på AsthmaCare, blir brukeren automatisk henvist til en interaktiv astma-selvbehandlingsplan, også kjent som skriftlig astmabehandlingsplan. Når brukere er i den gule sonen, mottar de varsler hver 4. time om symptomoppdatering eller bruk av redningsmedisiner. Når brukere er i den røde sonen, skjer disse varslene hver 1. time. Når brukere er i den grønne sonen (grunnlinje, ingen symptomer), vil de motta motiverende meldinger hver 24. time for å opprettholde engasjementet med appen, samt minne dem på å fortsette å bruke kontrollmedisiner.
I tillegg til påminnelser om medisiner og en interaktiv plan for selvbehandling, gir AsthmaCare lenker til nærmeste tellestasjon for National Pollen Bureau og gjør det mulig å sende symptom-/medisindagbøker til e-post for deling med leverandører eller utskrift.
Mobile helseapplikasjoner, spesielt for astma, har ikke vært studier i prospektive kliniske studier for å demonstrere pågående brukerengasjement eller effektivitet. Denne studien tar sikte på å avgjøre om brukere av en mobil astma-helseapplikasjon vil ha overlegne kliniske resultater sammenlignet med tradisjonell astmabehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Legens diagnose av vedvarende astma definert ved behandling med minst én daglig kontrollmedisin
- Flytende engelsktalende
- Emnet må ha tilgang til en iOS- eller Android-enhet for å laste ned og bruke den mobile helseapplikasjonen
- Minst ett akuttmottak eller akuttbesøk på grunn av astmaforverring i løpet av de 12 månedene før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Ingen resept/anbefaling om å bruke daglig kontrollmedisin
- Ikke-engelsktalende
- Mangel på tilgang til en iOS- eller Android-enhet
- Nåværende eller tidligere bruk av AsthmaCare mobil helseapplikasjon når som helst. Forskningsassistent vil vurdere ved å gå gjennom på forhånd en fullstendig liste over personer som allerede har lastet ned appen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AsthmaCare intervensjon
Deltakere som er randomisert til denne armen vil få AsthmaCare-appen lastet ned til mobilenheten sin på tidspunktet for studierekruttering.
De vil ha tilgang til AsthmaCare på ubestemt tid etter påmelding.
|
Personlig, interaktiv mobil helseapplikasjon designet for å sende daglige medisinpåminnelser og hjelpe til med selvbehandling
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta en lenke til et nettsted som inneholder astmaundervisningsvideoer og informasjon.
De vil kunne få tilgang til denne lenken etter eget skjønn.
|
Et nettsted med lenker til skriftlig astmaundervisning og videoer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall legevaktbesøk sekundært til astmaforverring
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall legevaktbesøk for astma 6 måneder etter studieregistrering og randomisering
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall astmaforverringer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall prednisonkurs foreskrevet for astmaeksaserbasjoner i løpet av 6 måneders studietidsramme
|
6 måneder
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser for astmaforverring i løpet av 6 måneders studievarighet
|
6 måneder
|
|
Hyppighet av bruk av Mobile Health-applikasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Analytics fra mobilapplikasjonen vil bli målt for å bestemme frekvensen og bruksmønstrene til den mobile helseapplikasjonen av brukere i løpet av studieperioden
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB14-00678
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på AsthmaCare mobil helseapplikasjon
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 2Malaysia
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar ikke rekruttert ennå
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncFullført
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketAngst | Mental helse velvære 1
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringUrininkontinensForente stater
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationFullført