Randomiseret prospektiv undersøgelse af en mobil sundhedsapplikation til selvstyring af astma (AsthmaCare)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AsthmaCare er en ny mobil sundhedsapplikation, der integrerer personlige astmapåmindelser med selvstyringsfeedback. Brugere indtaster deres ordinerede daglige kontrolmedicin og personlige astmaudløsere ved første indlæsning af appen. Påmindelsesmeddelelser skubbes gennem enheden på forudbestemte tidspunkter for at tage kontrolmedicin. En gang dagligt sendes push-meddelelser til brugeren vedrørende tips til at undgå forudvalgte astma-triggere.
Brugere bliver bedt om at indtaste deres brug af controller-medicin, som indtastes i en medicinlog. Hver interaktion vil låse op for belønningspoint, da spilteori er integreret i AsthmaCare for at opretholde brugerengagementet.
Hvis der opstår symptomer, eller hvis brug af redningsmedicin er logget ind på AsthmaCare, bliver brugeren automatisk dirigeret til en interaktiv astma-selvhåndteringsplan, også kaldet en skriftlig astmabehandlingsplan. Når brugere er i den gule zone, modtager de meddelelser hver 4. time vedrørende symptomopdatering eller brug af redningsmedicin. Når brugere er i den røde zone, sker disse meddelelser hver 1. time. Når brugere er i den grønne zone (baseline, ingen symptomer), vil de modtage motiverende beskeder hver 24. time for at opretholde engagementet med appen samt minde dem om at fortsætte med at bruge controller-medicin.
Ud over medicinpåmindelser og en interaktiv plan for selvstyring, giver AsthmaCare links til den nærmeste National Pollen Bureau-tællestation og giver mulighed for, at symptom-/medicindagbøger sendes via e-mail til deling med udbydere eller udskrivning.
Mobile sundhedsapplikationer, især til astma, har ikke været undersøgelser i prospektive kliniske forsøg for at demonstrere løbende brugerengagement eller effektivitet. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om brugere af en mobil astma-sundhedsapplikation vil have overlegne kliniske resultater sammenlignet med traditionel astmabehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens diagnose af vedvarende astma defineret ved behandling med mindst én daglig kontrolmedicin
- Flydende engelsktalende
- Forsøgspersonen skal have adgang til en iOS- eller Android-enhed for at downloade og bruge den mobile sundhedsapplikation
- Mindst ét akutmodtagelses- eller akutbesøg på grund af astmaforværring i de 12 måneder forud for indskrivning
Ekskluderingskriterier:
- Ingen recept/anbefaling om at bruge en daglig kontrolmedicin
- Ikke-engelsktalende
- Manglende adgang til en iOS- eller Android-enhed
- Nuværende eller tidligere brug af AsthmaCare mobile sundhedsapplikation til enhver tid. Forskningsassistent vil vurdere ved på forhånd at gennemgå en komplet liste over personer, der allerede har downloadet appen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AstmaCare intervention
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil få AsthmaCare-appen downloadet til deres mobilenhed på tidspunktet for studierekruttering.
De vil have adgang til AsthmaCare på ubestemt tid efter tilmelding.
|
Personlig, interaktiv mobil sundhedsapplikation designet til at sende daglige medicinpåmindelser og hjælpe med selvstyring
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage et link til en hjemmeside, der indeholder astmaundervisningsvideoer og information.
De vil kunne få adgang til dette link efter eget skøn.
|
En hjemmeside med links til skriftlig astmaundervisning og videoer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal skadestuebesøg sekundært til astmaeksacerbation
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal skadestuebesøg for astma 6 måneder efter studieindskrivning og randomisering
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal astmaeksacerbationer
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal prednisonkurser ordineret til astma-eksacerbationer i løbet af 6 måneders studietidsramme
|
6 måneder
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal indlæggelser på grund af astmaforværring i løbet af 6 måneders studievarighed
|
6 måneder
|
|
Hyppighed af brug af Mobile Health-applikationen
Tidsramme: 6 måneder
|
Analytics fra mobilapplikationen vil blive målt for at bestemme hyppigheden og brugsmønstrene for den mobile sundhedsapplikation af brugere i løbet af undersøgelsesperioden
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-00678
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .