Essai prospectif randomisé d'une application de santé mobile pour l'autogestion de l'asthme (AsthmaCare)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AsthmaCare est une nouvelle application de santé mobile qui intègre des rappels personnalisés sur l'asthme avec des commentaires d'autogestion. Les utilisateurs entrent leurs médicaments de contrôle quotidiens prescrits et leurs déclencheurs d'asthme personnels lors du premier chargement de l'application. Des messages de rappel sont poussés dans l'appareil à des heures prédéterminées pour prendre les médicaments du contrôleur. Une fois par jour, des notifications push sont envoyées à l'utilisateur concernant des conseils pour éviter les déclencheurs d'asthme présélectionnés.
Les utilisateurs sont invités à saisir leur consommation de médicaments de contrôle, qui est consignée dans un registre des médicaments. Chaque interaction débloquera des points de récompense car la théorie du jeu est intégrée à AsthmaCare pour maintenir l'engagement des utilisateurs.
Si des symptômes apparaissent ou si l'utilisation de médicaments de secours est enregistrée dans AsthmaCare, l'utilisateur est automatiquement dirigé vers un plan interactif d'autogestion de l'asthme, c'est-à-dire un plan de traitement de l'asthme écrit. Lorsque les utilisateurs se trouvent dans la zone jaune, ils reçoivent des notifications toutes les 4 heures concernant la mise à jour des symptômes ou l'utilisation de médicaments de secours. Lorsque les utilisateurs sont dans la zone rouge, ces notifications se produisent toutes les 1 heure. Lorsque les utilisateurs sont dans la zone verte (ligne de base, aucun symptôme), ils recevront des messages de motivation toutes les 24 heures pour maintenir leur engagement avec l'application et leur rappeler de continuer à utiliser des médicaments de contrôle.
En plus des rappels de médicaments et d'un plan d'autogestion interactif, AsthmaCare fournit des liens vers la station de comptage du Bureau national du pollen la plus proche et permet d'envoyer par e-mail des journaux de symptômes/médicaments pour les partager avec les prestataires ou les imprimer.
Les applications de santé mobiles, en particulier pour l'asthme, n'ont pas été étudiées dans des essais cliniques prospectifs pour démontrer l'engagement ou l'efficacité continus des utilisateurs. Cette étude vise à déterminer si les utilisateurs d'une application de santé mobile sur l'asthme auront des résultats cliniques supérieurs par rapport à la gestion traditionnelle de l'asthme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical d'asthme persistant défini par un traitement avec au moins un médicament de contrôle quotidien
- Anglais courant
- Le sujet doit avoir accès à un appareil iOS ou Android afin de télécharger et d'utiliser l'application de santé mobile
- Au moins une visite au service des urgences ou aux soins d'urgence en raison d'une exacerbation de l'asthme au cours des 12 mois précédant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Aucune ordonnance/recommandation d'utiliser un médicament de contrôle quotidien
- Non anglophone
- Absence d'accès à un appareil iOS ou Android
- Utilisation actuelle ou antérieure de l'application de santé mobile AsthmaCare à tout moment. L'assistant de recherche évaluera en examinant au préalable une liste complète des personnes qui ont déjà téléchargé l'application
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'AsthmaCare
Les participants randomisés dans ce bras verront l'application AsthmaCare téléchargée sur leur appareil mobile au moment du recrutement de l'étude.
Ils auront accès à AsthmaCare indéfiniment après leur inscription.
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Application de santé mobile personnalisée et interactive conçue pour envoyer des rappels quotidiens de prise de médicaments et aider à l'autogestion
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans ce bras recevront un lien vers un site Web contenant des vidéos et des informations sur l'éducation à l'asthme.
Ils pourront accéder à ce lien à leur discrétion.
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Un site Web avec des liens vers de l'éducation écrite et des vidéos sur l'asthme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites aux urgences secondaires à une exacerbation de l'asthme
Délai: 6 mois
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Nombre de visites aux urgences pour asthme 6 mois après l'inscription à l'étude et la randomisation
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'exacerbations d'asthme
Délai: 6 mois
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Nombre de cures de prednisone prescrites pour les exacerbations de l'asthme au cours de la période d'étude de 6 mois
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6 mois
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Hospitalisations
Délai: 6 mois
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Nombre d'hospitalisations pour exacerbation de l'asthme pendant la durée de l'étude de 6 mois
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6 mois
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Fréquence d'utilisation de l'application Mobile Health
Délai: 6 mois
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Les analyses de l'application mobile seront mesurées pour déterminer la fréquence et les modèles d'utilisation de l'application de santé mobile par les utilisateurs pendant la période d'étude
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB14-00678
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