Ensayo prospectivo aleatorizado de una aplicación de salud móvil para el autocontrol del asma (AsthmaCare)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
AsthmaCare es una novedosa aplicación de salud móvil que integra recordatorios de asma personalizados con comentarios sobre el autocontrol. Los usuarios ingresan los medicamentos de control diarios recetados y los desencadenantes personales del asma al cargar la aplicación por primera vez. Los mensajes de recordatorio se envían a través del dispositivo en momentos predeterminados para tomar medicamentos de control. Una vez al día, se envían notificaciones automáticas al usuario sobre consejos para evitar desencadenantes de asma preseleccionados.
Se les pide a los usuarios que ingresen su uso de medicamentos de control, que se ingresa en un registro de medicamentos. Cada interacción desbloqueará puntos de recompensa ya que la teoría del juego está integrada en AsthmaCare para mantener la participación del usuario.
Si se presentan síntomas o si se registra el uso de medicamentos de rescate en AsthmaCare, se dirige automáticamente al usuario a un plan interactivo de autocontrol del asma, también conocido como plan escrito de tratamiento del asma. Cuando los usuarios están en la zona amarilla, reciben notificaciones cada 4 horas sobre la actualización de síntomas o el uso de medicamentos de rescate. Cuando los usuarios están en la zona roja, estas notificaciones ocurren cada 1 hora. Cuando los usuarios estén en la zona verde (línea de base, sin síntomas), recibirán mensajes de motivación cada 24 horas para mantener el compromiso con la aplicación y recordarles que continúen usando los medicamentos de control.
Además de recordatorios de medicamentos y un plan de autocontrol interactivo, AsthmaCare proporciona enlaces a la estación de conteo de la Oficina Nacional del Polen más cercana y permite que los diarios de síntomas/medicamentos se envíen por correo electrónico para compartir con los proveedores o imprimirlos.
Las aplicaciones móviles de salud, particularmente para el asma, no han sido estudiadas en ensayos clínicos prospectivos para demostrar la participación o eficacia continua del usuario. Este estudio tiene como objetivo determinar si los usuarios de una aplicación de salud móvil para el asma tendrán resultados clínicos superiores en comparación con el control tradicional del asma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de asma persistente definido por el tratamiento con al menos un medicamento de control diario
- Inglés fluido
- El sujeto debe tener acceso a un dispositivo iOS o Android para poder descargar y usar la aplicación móvil de salud
- Al menos una visita al Departamento de Emergencias o Atención de Urgencias debido a una exacerbación del asma en los 12 meses anteriores a la inscripción
Criterio de exclusión:
- Sin prescripción/recomendación para usar un medicamento de control diario
- No hablan inglés
- Falta de acceso a un dispositivo iOS o Android
- Uso actual o anterior de la aplicación de salud móvil AsthmaCare en cualquier momento. El asistente de investigación evaluará revisando de antemano una lista completa de personas que ya han descargado la aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención AsthmaCare
A los participantes asignados al azar a este grupo se les descargará la aplicación AsthmaCare en su dispositivo móvil en el momento del reclutamiento del estudio.
Tendrán acceso a AsthmaCare indefinidamente después de la inscripción.
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Aplicación de salud móvil personalizada e interactiva diseñada para enviar recordatorios diarios de medicamentos y ayudar con la autogestión
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes asignados al azar a este brazo recibirán un enlace a un sitio web que contiene información y videos educativos sobre el asma.
Podrán acceder a este enlace a su discreción.
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Un sitio web con enlaces a videos y educación escrita sobre el asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas a la sala de emergencias secundarias a la exacerbación del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de visitas a la sala de emergencias por asma 6 meses después de la inscripción en el estudio y la aleatorización
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de exacerbaciones del asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ciclos de prednisona prescritos para las exacerbaciones del asma durante el período de estudio de 6 meses
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6 meses
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de hospitalizaciones por exacerbación del asma durante los 6 meses de duración del estudio
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6 meses
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Frecuencia de Uso de la Aplicación Móvil de Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirán los análisis desde la aplicación móvil para determinar la frecuencia y los patrones de uso de la aplicación de salud móvil por parte de los usuarios durante el período de estudio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB14-00678
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