Randomisierte prospektive Studie einer mobilen Gesundheitsanwendung zur Asthma-Selbstverwaltung (AsthmaCare)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AsthmaCare ist eine neuartige mobile Gesundheitsanwendung, die personalisierte Asthma-Erinnerungen mit Feedback zum Selbstmanagement integriert. Benutzer geben beim ersten Laden der App ihre verschriebenen täglichen Kontrollmedikamente und persönlichen Asthmaauslöser ein. Zu vorgegebenen Zeiten werden Erinnerungsnachrichten über das Gerät gesendet, um die Einnahme von Kontrollmedikamenten zu ermöglichen. Einmal täglich werden Push-Benachrichtigungen mit Tipps zur Vermeidung vorab ausgewählter Asthmaauslöser an den Benutzer gesendet.
Benutzer werden gebeten, ihre Verwendung von Kontrollmedikamenten einzugeben, die in ein Medikamentenprotokoll eingetragen werden. Bei jeder Interaktion werden Belohnungspunkte freigeschaltet, da die Spieltheorie in AsthmaCare integriert ist, um das Engagement der Benutzer aufrechtzuerhalten.
Wenn Symptome auftreten oder die Verwendung von Notfallmedikamenten bei AsthmaCare angemeldet ist, wird der Benutzer automatisch zu einem interaktiven Asthma-Selbstmanagementplan, auch bekannt als schriftlicher Asthma-Behandlungsplan, weitergeleitet. Wenn sich Benutzer im gelben Bereich befinden, erhalten sie alle 4 Stunden Benachrichtigungen über die Aktualisierung der Symptome oder den Einsatz von Notfallmedikamenten. Wenn sich Benutzer im roten Bereich befinden, erfolgen diese Benachrichtigungen alle 1 Stunde. Wenn sich Benutzer im grünen Bereich befinden (Ausgangswert, keine Symptome), erhalten sie alle 24 Stunden Motivationsnachrichten, um die Interaktion mit der App aufrechtzuerhalten und sie daran zu erinnern, weiterhin Kontrollmedikamente einzunehmen.
Zusätzlich zu Medikamentenerinnerungen und einem interaktiven Selbstmanagementplan bietet AsthmaCare Links zur nächstgelegenen Zählstation des National Pollen Bureau und ermöglicht das Versenden von Symptom-/Medikamententagebüchern per E-Mail zur Weitergabe an Anbieter oder zum Ausdrucken.
Mobile Gesundheitsanwendungen, insbesondere für Asthma, wurden in prospektiven klinischen Studien nicht untersucht, um eine dauerhafte Benutzereinbindung oder Wirksamkeit nachzuweisen. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob Benutzer einer mobilen Asthma-Gesundheitsanwendung im Vergleich zur herkömmlichen Asthmabehandlung bessere klinische Ergebnisse erzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärztliche Diagnose von anhaltendem Asthma, definiert durch Behandlung mit mindestens einem täglichen Kontrollmedikament
- Fließendes Englisch sprechen
- Der Proband muss Zugriff auf ein iOS- oder Android-Gerät haben, um die mobile Gesundheitsanwendung herunterladen und verwenden zu können
- Mindestens ein Besuch in der Notaufnahme oder Notfallversorgung aufgrund einer Asthma-Exazerbation in den 12 Monaten vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Kein Rezept/Empfehlung zur täglichen Einnahme eines Kontrollmedikaments
- Nicht Englisch sprechend
- Fehlender Zugriff auf ein iOS- oder Android-Gerät
- Aktuelle oder frühere Nutzung der mobilen Gesundheitsanwendung AsthmaCare jederzeit. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird die Beurteilung vornehmen, indem er vorab eine vollständige Liste der Personen überprüft, die die App bereits heruntergeladen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AsthmaCare-Intervention
Bei Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, wird die AsthmaCare-App zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung auf ihr Mobilgerät heruntergeladen.
Nach der Anmeldung haben sie auf unbestimmte Zeit Zugang zu AsthmaCare.
|
Personalisierte, interaktive mobile Gesundheitsanwendung zum Versenden täglicher Medikamentenerinnerungen und zur Unterstützung bei der Selbstverwaltung
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeordnet werden, erhalten einen Link zu einer Website mit Videos und Informationen zur Asthmaaufklärung.
Sie können nach eigenem Ermessen auf diesen Link zugreifen.
|
Eine Website mit Links zu schriftlichen Asthmaaufklärungen und Videos
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Notaufnahmen infolge einer Asthma-Exazerbation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Notaufnahmen wegen Asthma 6 Monate nach Studieneinschluss und Randomisierung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Asthma-Exazerbationen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Prednison-Kurse, die während des 6-monatigen Studienzeitraums wegen Asthma-Exazerbationen verschrieben wurden
|
6 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Asthma-Exazerbation während der 6-monatigen Studiendauer
|
6 Monate
|
|
Häufigkeit der Nutzung der mobilen Gesundheitsanwendung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Analysen innerhalb der mobilen Anwendung werden gemessen, um die Häufigkeit und Nutzungsmuster der mobilen Gesundheitsanwendung durch Benutzer während des Studienzeitraums zu bestimmen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB14-00678
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .