Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana prospektywna próba mobilnej aplikacji zdrowotnej do samodzielnego leczenia astmy (AsthmaCare)

3 marca 2020 zaktualizowane przez: David Stukus
Badacze zamierzają zbadać skuteczność kliniczną mobilnej aplikacji zdrowotnej AsthmaCare i jej wpływ na długoterminowe wyniki zdrowotne astmy. AsthmaCare to nowatorska aplikacja opracowana przez członków zespołu badawczego, która była wcześniej badana w badaniu pilotażowym z udziałem 21 dzieci/nastolatków w wieku 9-16 lat. Podczas 30-dniowego badania pilotażowego wszyscy uczestnicy powszechnie stosowali i akceptowali tę nową formę technologii i leczenia astmy. Obecne badanie ma na celu pomiar wyników klinicznych dla użytkowników aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AsthmaCare to nowatorska mobilna aplikacja zdrowotna, która integruje spersonalizowane przypomnienia o astmie z informacjami zwrotnymi dotyczącymi samodzielnego zarządzania. Użytkownicy wprowadzają swoje przepisane codzienne leki kontrolujące i osobiste wyzwalacze astmy po pierwszym załadowaniu aplikacji. Komunikaty przypominające są przesyłane przez urządzenie w określonych momentach, aby wziąć leki kontrolujące. Raz dziennie wysyłane są do użytkownika powiadomienia push dotyczące wskazówek, jak unikać wcześniej wybranych wyzwalaczy astmy.

Użytkownicy proszeni są o wprowadzenie ich stosowania leków kontrolujących, które są wprowadzane do dziennika leków. Każda interakcja odblokuje punkty nagrody, ponieważ teoria gier jest zintegrowana z AsthmaCare, aby utrzymać zaangażowanie użytkowników.

Jeśli wystąpią objawy lub jeśli użycie leku ratunkowego zostanie zarejestrowane w AsthmaCare, użytkownik zostanie automatycznie przekierowany do interaktywnego planu samodzielnego leczenia astmy, czyli pisemnego planu leczenia astmy. Gdy użytkownicy znajdują się w żółtej strefie, co 4 godziny otrzymują powiadomienia dotyczące aktualizacji objawów lub zastosowania leków ratunkowych. Gdy użytkownicy znajdują się w czerwonej strefie, te powiadomienia pojawiają się co 1 godzinę. Kiedy użytkownicy znajdują się w zielonej strefie (linia bazowa, brak objawów), co 24 godziny będą otrzymywać wiadomości motywacyjne, aby utrzymać zaangażowanie w aplikację, a także przypominać im o dalszym stosowaniu leków kontrolujących.

Oprócz przypomnień o lekach i interaktywnego planu samodzielnego zarządzania, AsthmaCare zapewnia łącza do najbliższej stacji liczenia pyłków National Pyłki i umożliwia wysyłanie e-mailem dzienników objawów / leków w celu udostępnienia usługodawcom lub wydrukowania.

Mobilne aplikacje zdrowotne, szczególnie w przypadku astmy, nie były badane w prospektywnych badaniach klinicznych w celu wykazania ciągłego zaangażowania użytkowników lub skuteczności. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy użytkownicy mobilnej aplikacji zdrowotnej dotyczącej astmy uzyskają lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z tradycyjnym leczeniem astmy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz rozpoznaje astmę przewlekłą zdefiniowaną na podstawie leczenia co najmniej jednym lekiem kontrolującym na dobę
  • Biegle mówiący po angielsku
  • Podmiot musi mieć dostęp do urządzenia z systemem iOS lub Android, aby pobrać mobilną aplikację zdrowotną i z niej korzystać
  • Co najmniej jedna wizyta na oddziale ratunkowym lub w pilnej opiece z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak recepty/zalecenia stosowania codziennego leku kontrolującego
  • Nieanglojęzyczny
  • Brak dostępu do urządzenia z systemem iOS lub Android
  • Bieżące lub wcześniejsze korzystanie z mobilnej aplikacji zdrowotnej AsthmaCare w dowolnym momencie. Asystent ds. badań oceni, przeglądając wcześniej pełną listę osób, które już pobrały aplikację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja AsthmaCare
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają aplikację AsthmaCare pobraną na swoje urządzenie mobilne w czasie rekrutacji do badania. Będą mieli dostęp do AsthmaCare przez czas nieokreślony po rejestracji.
Inny: Mobilna aplikacja zdrowotna AsthmaCare
Spersonalizowana, interaktywna mobilna aplikacja zdrowotna przeznaczona do wysyłania codziennych przypomnień o lekach i pomocy w samodzielnym zarządzaniu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają link do strony internetowej zawierającej filmy edukacyjne i informacje dotyczące astmy. Będą mogli uzyskać dostęp do tego łącza według własnego uznania.
Inny: Edukacja o astmie
Strona internetowa z linkami do pisemnych materiałów edukacyjnych i filmów na temat astmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w izbie przyjęć wtórnych do zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wizyt w izbie przyjęć z powodu astmy 6 miesięcy po włączeniu do badania i randomizacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba kursów prednizonu przepisanych w przypadku zaostrzeń astmy podczas 6-miesięcznego okresu badania
6 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 6 miesięcy trwania badania
6 miesięcy
Częstotliwość korzystania z mobilnej aplikacji Health
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analizy z poziomu aplikacji mobilnej będą mierzone w celu określenia częstotliwości i wzorców użytkowania mobilnej aplikacji zdrowotnej przez użytkowników w okresie badania
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Stukus

Śledczy

  • Główny śledczy: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-00678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja zdrowotna AsthmaCare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj