Gerandomiseerde prospectieve studie van een mobiele gezondheidsapplicatie voor zelfmanagement van astma (AsthmaCare)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
AstmaCare is een nieuwe mobiele gezondheidstoepassing die gepersonaliseerde astmaherinneringen integreert met zelfmanagementfeedback. Gebruikers voeren hun voorgeschreven dagelijkse controller-medicatie en persoonlijke astma-triggers in bij het voor het eerst laden van de app. Herinneringsberichten worden op vooraf bepaalde tijden door het apparaat gestuurd om controller-medicatie in te nemen. Zodra dagelijkse pushmeldingen naar de gebruiker worden verzonden met tips om vooraf geselecteerde astma-triggers te vermijden.
Gebruikers wordt gevraagd om hun gebruik van controller-medicatie in te voeren, dat wordt ingevoerd in een medicatielogboek. Elke interactie ontgrendelt beloningspunten, aangezien speltheorie is geïntegreerd in AstmaCare om de betrokkenheid van gebruikers te behouden.
Als er symptomen optreden of als het gebruik van noodmedicatie is aangemeld bij AsthmaCare, wordt de gebruiker automatisch doorverwezen naar een interactief astma-zelfmanagementplan, ook wel een geschreven behandelplan voor astma genoemd. Wanneer gebruikers zich in de gele zone bevinden, ontvangen ze elke 4 uur meldingen over symptoomupdate of gebruik van noodmedicatie. Wanneer gebruikers zich in de rode zone bevinden, vinden deze meldingen elk uur plaats. Wanneer gebruikers zich in de groene zone bevinden (basislijn, geen symptomen), ontvangen ze elke 24 uur motiverende berichten om de betrokkenheid bij de app te behouden en hen eraan te herinneren om door te gaan met het gebruik van controller-medicatie.
Naast medicatieherinneringen en een interactief zelfmanagementplan, biedt AsthmaCare links naar het dichtstbijzijnde telstation van het National Pollen Bureau en kunnen symptoom-/medicatiedagboeken per e-mail worden verzonden om te delen met zorgverleners of om af te drukken.
Mobiele gezondheidsapplicaties, met name voor astma, zijn geen studies in prospectieve klinische onderzoeken geweest om voortdurende gebruikersbetrokkenheid of werkzaamheid aan te tonen. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of gebruikers van een mobiele astma-applicatie superieure klinische resultaten zullen hebben in vergelijking met traditionele astmabehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose door arts van aanhoudend astma, gedefinieerd door behandeling met ten minste één dagelijkse controlemedicatie
- Vloeiend Engels sprekend
- De proefpersoon moet toegang hebben tot een iOS- of Android-apparaat om de mobiele gezondheidsapplicatie te kunnen downloaden en gebruiken
- Ten minste één bezoek aan de Spoedeisende Hulp of Spoedeisende Hulp vanwege astma-exacerbatie in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Geen recept/aanbeveling om een dagelijkse controlemedicatie te gebruiken
- Niet-Engels sprekend
- Gebrek aan toegang tot een iOS- of Android-apparaat
- Huidig of eerder gebruik van de AsthmaCare mobiele gezondheidsapplicatie op elk moment. Onderzoeksassistent beoordeelt door vooraf een volledige lijst te bekijken van mensen die de app al hebben gedownload
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AstmaCare-interventie
Bij gerandomiseerde deelnemers aan deze arm wordt de AstmaCare-app op hun mobiele apparaat gedownload op het moment van rekrutering voor het onderzoek.
Na inschrijving hebben zij voor onbepaalde tijd toegang tot AstmaCare.
|
Gepersonaliseerde, interactieve mobiele gezondheidsapplicatie ontworpen om dagelijkse medicatieherinneringen te sturen en te helpen bij zelfmanagement
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm ontvangen een link naar een website met voorlichtingsvideo's en informatie over astma.
Ze kunnen naar eigen goeddunken toegang krijgen tot deze link.
|
Een website met links naar schriftelijke astma-educatie en video's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp secundair aan astma-exacerbatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma 6 maanden na inschrijving in het onderzoek en randomisatie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal astma-exacerbaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal prednisonkuren voorgeschreven voor astma-exacerbaties gedurende een studieperiode van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames voor astma-exacerbatie tijdens de studieduur van 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gebruiksfrequentie van de Mobile Health-applicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyses vanuit de mobiele applicatie zullen worden gemeten om de frequentie en gebruikspatronen van de mobiele gezondheidsapplicatie door gebruikers tijdens de onderzoeksperiode te bepalen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB14-00678
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AstmaCare mobiele gezondheidsapplicatie
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; Agency for Healthcare Research and Quality...WervingUrine-incontinentieVerenigde Staten