Studio prospettico randomizzato di un'applicazione sanitaria mobile per l'autogestione dell'asma (AsthmaCare)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AsthmaCare è una nuova applicazione sanitaria mobile che integra promemoria personalizzati per l'asma con feedback di autogestione. Gli utenti inseriscono i farmaci di controllo giornalieri prescritti e i trigger personali per l'asma al primo caricamento dell'app. I messaggi di promemoria vengono inviati attraverso il dispositivo a orari prestabiliti per l'assunzione dei farmaci di controllo. Una volta che le notifiche push giornaliere vengono inviate all'utente relative ai suggerimenti per evitare i trigger di asma preselezionati.
Agli utenti viene chiesto di inserire il loro uso dei farmaci di controllo, che viene inserito in un registro dei farmaci. Ogni interazione sbloccherà punti premio poiché la teoria del gioco è integrata in AsthmaCare per mantenere il coinvolgimento degli utenti.
Se si verificano sintomi o se l'uso di farmaci di emergenza è registrato in AsthmaCare, l'utente viene automaticamente indirizzato a un piano di autogestione dell'asma interattivo, noto anche come piano di trattamento dell'asma scritto. Quando gli utenti si trovano nella zona gialla, ricevono notifiche ogni 4 ore relative all'aggiornamento dei sintomi o all'uso di farmaci di soccorso. Quando gli utenti si trovano nella zona rossa, queste notifiche si verificano ogni ora. Quando gli utenti si trovano nella zona verde (linea di riferimento, nessun sintomo), riceveranno messaggi motivazionali ogni 24 ore per mantenere il coinvolgimento con l'app e ricordare loro di continuare a utilizzare i farmaci di controllo.
Oltre ai promemoria sui farmaci e a un piano di autogestione interattivo, AsthmaCare fornisce collegamenti alla stazione di conteggio del National Pollen Bureau più vicina e consente di inviare tramite e-mail i diari dei sintomi/farmaci per la condivisione con i fornitori o la stampa.
Le applicazioni sanitarie mobili, in particolare per l'asma, non sono state studiate in studi clinici prospettici per dimostrare il coinvolgimento o l'efficacia continua degli utenti. Questo studio mira a determinare se gli utenti di un'applicazione sanitaria mobile per l'asma avranno esiti clinici superiori rispetto alla tradizionale gestione dell'asma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi medica di asma persistente definita dal trattamento con almeno un farmaco di controllo giornaliero
- Inglese fluente
- Il soggetto deve avere accesso a un dispositivo iOS o Android per scaricare e utilizzare l'applicazione sanitaria mobile
- Almeno una visita al pronto soccorso o alle cure urgenti a causa di esacerbazione dell'asma nei 12 mesi precedenti l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- Nessuna prescrizione/raccomandazione di utilizzare un farmaco di controllo giornaliero
- Non di lingua inglese
- Mancanza di accesso a un dispositivo iOS o Android
- Uso attuale o precedente dell'applicazione sanitaria mobile AsthmaCare in qualsiasi momento. L'assistente di ricerca valuterà esaminando in anticipo un elenco completo di persone che hanno già scaricato l'app
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento AsthmaCare
I partecipanti randomizzati a questo braccio avranno l'app AsthmaCare scaricata sul proprio dispositivo mobile al momento del reclutamento dello studio.
Avranno accesso ad AsthmaCare a tempo indeterminato dopo l'iscrizione.
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Applicazione sanitaria mobile personalizzata e interattiva progettata per inviare promemoria giornalieri sui farmaci e assistere con l'autogestione
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno un collegamento a un sito Web contenente video e informazioni sull'educazione all'asma.
Potranno accedere a questo collegamento a loro discrezione.
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Un sito Web con collegamenti a materiale didattico e video scritti sull'asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite al pronto soccorso secondarie all'esacerbazione dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso per asma 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio e la randomizzazione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di riacutizzazioni dell'asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di cicli di prednisone prescritti per le riacutizzazioni dell'asma durante il periodo di studio di 6 mesi
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6 mesi
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Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ricoveri per esacerbazione dell'asma durante la durata dello studio di 6 mesi
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6 mesi
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Frequenza d'uso dell'applicazione Mobile Health
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi dall'interno dell'applicazione mobile sarà misurata per determinare la frequenza e i modelli di utilizzo dell'applicazione sanitaria mobile da parte degli utenti durante il periodo di studio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00678
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