Рандомизированное проспективное исследование мобильного медицинского приложения для самостоятельного лечения астмы (AsthmaCare)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
AsthmaCare — это новое мобильное приложение для здоровья, которое объединяет персонализированные напоминания о астме с отзывами о самоконтроле. Пользователи вводят назначенные им ежедневные лекарства и личные триггеры астмы при первой загрузке приложения. Сообщения-напоминания проталкиваются через устройство в заранее определенное время, чтобы принять лекарства для контроллера. После того, как пользователю отправляются ежедневные push-уведомления с советами, как избежать предварительно выбранных триггеров астмы.
Пользователей просят ввести данные о том, как они используют лекарства для контроллера, что заносится в журнал приема лекарств. Каждое взаимодействие будет открывать призовые баллы, поскольку теория игр интегрирована в AsthmaCare для поддержания вовлеченности пользователей.
Если возникают симптомы или если в AsthmaCare регистрируется использование неотложных лекарств, пользователь автоматически направляется к интерактивному плану самостоятельного управления астмой, также известному как письменный план лечения астмы. Когда пользователи находятся в желтой зоне, они каждые 4 часа получают уведомления об обновлении симптомов или использовании неотложных лекарств. Когда пользователи находятся в красной зоне, эти уведомления приходят каждые 1 час. Когда пользователи находятся в зеленой зоне (исходный уровень, нет симптомов), они будут получать мотивационные сообщения каждые 24 часа, чтобы поддерживать взаимодействие с приложением, а также напоминать им о необходимости продолжать использовать контролирующие лекарства.
В дополнение к напоминаниям о лекарствах и интерактивному плану самоконтроля AsthmaCare предоставляет ссылки на ближайшую станцию подсчета Национального бюро пыльцы и позволяет отправлять дневники симптомов / лекарств по электронной почте для передачи поставщикам или распечатки.
Мобильные медицинские приложения, в частности для лечения астмы, не изучались в проспективных клинических испытаниях, чтобы продемонстрировать постоянное участие пользователей или эффективность. Это исследование направлено на то, чтобы определить, будут ли пользователи мобильного приложения для лечения астмы иметь лучшие клинические результаты по сравнению с традиционным лечением астмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз персистирующей астмы, определяемый лечением по крайней мере одним ежедневным контролирующим препаратом
- Свободное владение английским языком
- Субъект должен иметь доступ к устройству iOS или Android, чтобы загрузить и использовать мобильное приложение для здоровья.
- Как минимум одно посещение отделения неотложной помощи или отделения неотложной помощи в связи с обострением астмы за 12 месяцев до регистрации
Критерий исключения:
- Нет рецепта/рекомендации использовать ежедневное лекарство-контролер
- Не говорящий по-английски
- Отсутствие доступа к устройству iOS или Android
- Текущее или предшествующее использование мобильного медицинского приложения AsthmaCare в любое время. Научный сотрудник проведет оценку, предварительно просмотрев полный список людей, которые уже загрузили приложение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство AsthmaCare
Участникам, рандомизированным в эту группу, будет загружено приложение AsthmaCare на их мобильное устройство во время набора в исследование.
Они будут иметь доступ к AsthmaCare на неопределенный срок после регистрации.
|
Персонализированное интерактивное мобильное приложение для здоровья, предназначенное для отправки ежедневных напоминаний о приеме лекарств и помощи в самоконтроле
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в эту группу, получат ссылку на веб-сайт, содержащий обучающие видео и информацию по астме.
Они смогут получить доступ к этой ссылке по своему усмотрению.
|
Веб-сайт со ссылками на письменные материалы по обучению астме и видеоролики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи вторично по поводу обострения астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по поводу астмы через 6 месяцев после включения в исследование и рандомизации
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обострений астмы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество курсов преднизолона, назначенных при обострениях астмы в течение 6-месячного периода исследования
|
6 месяцев
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество госпитализаций по поводу обострения астмы в течение 6 месяцев исследования
|
6 месяцев
|
|
Частота использования мобильного приложения Health
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Аналитика из мобильного приложения будет измеряться для определения частоты и моделей использования мобильного приложения для здоровья пользователями в течение периода исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB14-00678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение для здоровья AsthmaCare
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийМножественная миелома | МиеломаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыРекрутингГрудное вскармливание | SUID | СВДССоединенные Штаты
-
University of OttawaЗавершенный