JOURNEY II BCS Knee에 의한 최적화된 하중 반응으로 일일 신체 활동 및 기능 증가
2019년 10월 8일 업데이트: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Smith & Nephew Journey 후방 안정화(PS) 인공 슬관절 전치환술(TKA)을 이식한 피험자와 정상 슬관절을 가진 피험자의 무릎 운동학의 생체 내 비교
Smith & Nephew의 Journey 후방 안정화 총 슬관절 전치환술 초판은 Center for Musculoskeletal Research의 과거 연구에서 분석되었으며 피험자들이 보다 정상적인 운동학적 패턴을 경험한 것으로 확인되었습니다.
그들은 또한 과도한 축 회전과 체중 부하 무릎 굴곡의 감소를 달성했습니다.
Smith & Nephew가 Journey 이중십자형 안정화(BCS) 슬관절 전치환술(TKA) 디자인을 수정했기 때문에 연구원들은 수정된 디자인을 이식한 피험자의 운동학을 다시 평가하여 피험자가 정상적인 운동 패턴을 경험하는지 여부와 더 큰 체중 부하 무릎 굴곡이 달성됩니다.
이 연구의 목적은 2세대 Journey BCS TKA를 이식한 대상자의 생체 내 운동학을 분석하고 정상 무릎을 가진 대상자와 1세대 Journey 후방 안정화(PS) TKA를 가진 대상자와 비교하는 것입니다. 이전 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Tennessee Orthopaedic Foundation for Education and Research
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- The University of Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Tennessee Orthopaedic Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Harold E. Cates 박사가 이식한 Smith & Nephew Journey II 이중 십자형 안정 장치(BCS)를 이식한 환자 또는 건강한 무릎을 가진 피험자
설명
이식 대상에 대한 포함 기준:
- Journey II BCS 이식
- 지난 6개월 동안 다른 수술 절차 없이 수술 후 최소 3개월
- 체질량 지수(BMI) < 40
- 체중 < 250파운드
- 임신 아님
- 무릎 학회 점수(KSS) > 90
- 어떤 종류의 도움 없이도 평지에서 걸을 수 있어야 합니다.
- 어떤 종류의 도움 없이 깊은 무릎 굽힘 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 어떤 종류의 도움 없이 의자에서 일어나기 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 영어로 말하다
이식 대상자에 대한 제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 수행된 기타 수술
- < 수술 후 3개월
- 임신한
- 심한 심폐 또는 신경계 질환
- 체중 > 250파운드
- BMI > 40
- KSS < 90
- 도움 없이 3가지 필수 활동을 수행할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 서명할 의사가 없음
- 죄인
- 정신 질환
- 영어를 할 수 없습니다
이식되지 않은 대상에 대한 포함 기준:
- 골관절염이나 무릎 병리가 없는 건강하고 잘 작동하는 무릎
- 지난 6개월 동안 세 가지 필수 활동을 수행하지 못하게 하는 다른 수술 절차가 없었습니다.
- 체질량 지수 < 40
- 체중 < 250파운드
- 임신 아님
- 무릎 학회 점수 > 90
- 어떤 종류의 도움 없이도 평지에서 걸을 수 있어야 합니다.
- 어떤 종류의 도움 없이 깊은 무릎 굽힘 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 어떤 종류의 도움 없이 의자에서 일어나기 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 영어로 말하다
이식되지 않은 피험자에 대한 제외 기준:
- 3가지 필수 활동을 수행할 수 없는 지난 6개월 이내에 수행된 기타 수술 절차
- 과거의 무릎 병리, 골관절염 또는 무릎 수술(임플란트 포함)
- 임신한
- 심한 심폐 또는 신경계 질환
- 체중 > 250파운드
- BMI > 40
- KSS < 90
- 도움 없이 3가지 필수 활동을 수행할 수 없음
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 서명할 의사가 없음
- 죄인
- 정신 질환
- 영어를 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스미스와 조카 여행 II BCS TKA
피험자는 Harold Cates 박사가 이식한 Smith & Nephew Journey II 이중십자형 안정화(BCS) 슬관절 전치환술(TKA)을 이식해야 합니다.
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정상 무릎
피험자는 골관절염이나 무릎 병리가 없는 건강하고 기능적인 무릎을 가지고 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Deep Knee Bend(DKB) 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 3개월
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DKB 동안 내측 대퇴과의 전방 후방(AP) 병진 DKB 동안 외측 대퇴과의 전방 후방(AP) 병진
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수술 후 3개월
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Deep Knee Bend(DKB) 활동 중 운동학
기간: 수술 후 3개월
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DKB 동안 DKB Axial Rotation(AR) 동안 최대 체중 부하 굴곡
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수술 후 3개월
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S2S(Squat to Stand) 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 3개월
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스쿼트-스탠드(S2S) 활동 중 외측 대퇴과의 전방 후방(AP) 병진운동 S2S 동안 내측 대퇴골과의 전방 후방(AP) 병진
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수술 후 3개월
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S2S(Squat to Stand) 활동 중 운동학
기간: 수술 후 3개월
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스쿼트 투 스탠드(S2S) 활동 중 최대 체중 부하 굴곡 S2S 동안 대퇴골의 축 회전(AR)
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수술 후 3개월
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램프 업 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 3개월
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램프 업 활동 중 내측 및 외측 대퇴골과의 AP 번역
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수술 후 3개월
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램프 업 활동 중 운동학
기간: 수술 후 3개월
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Ramp Up 활동 중 대퇴골의 AR
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수술 후 3개월
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램프 다운 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 3개월
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램프 다운 활동 중 내측 및 외측 대퇴골과의 AP 변환
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수술 후 3개월
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램프 다운 활동 중 운동학
기간: 수술 후 3개월
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램프 다운 활동 중 대퇴골의 AR
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard D Komistek, Ph D, employee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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