JOURNEY II BCS:n optimoitu kuormitusvaste Polvi lisää päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja toimintoja
tiistai 8. lokakuuta 2019 päivittänyt: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Polven kinematiikan in vivo -vertailu koehenkilöille, joille on istutettu Smith & Nephew Journey Posterior Stabilizing (PS) -polven kokonaisartroplastia (TKA) ja henkilöille, joilla on normaali polvi
Smith & Nephew'n ensimmäinen painos Journey posteriorista stabiloivasta polven kokonaisartroplastiasta analysoitiin Center for Musculoskeletal Researchissa aiemmassa tutkimuksessa, ja todettiin, että koehenkilöt kokivat normaalia kaltaisempia kinemaattisia kuvioita.
He saavuttivat myös liiallisen aksiaalisen pyörimisen ja vähensivät painoa kantavan polven taivutuksen.
Koska Smith & Nephew on tehnyt muutoksia Journey bi-cruciate stabilizing (BCS) polven kokonaisartroplastian (TKA) suunnitteluun, tutkijat arvioivat uudelleen tarkistetulla suunnitelmalla istutettujen koehenkilöiden kinematiikkaa määrittääkseen, kokevatko koehenkilöt normaalin kaltaisia kinemaattisia kuvioita ja jos saavutetaan suurempi painoa kantava polven taipuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida in vivo -kinematiikkaa koehenkilöille, joille on implantoitu 2. sukupolven Journey BCS TKA ja verrata näitä kuvioita koehenkilöihin, joilla on normaali polvi ja 1. sukupolven Journey posterior stabilizing (PS) TKA, jotka analysoitiin edellinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
- Tennessee Orthopaedic Foundation for Education and Research
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- The University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37923
- Tennessee Orthopaedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on istutettu tohtori Harold E. Catesin implantti Smith & Nephew Journey II bi-cruciate stabilizing (BCS) tai koehenkilöt, joilla on terve polvi
Kuvaus
Implantoitujen koehenkilöiden osallistumiskriteerit:
- Istutettu Journey II BCS:llä
- Vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ilman muita kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Painoindeksi (BMI) < 40
- Kehon paino < 250 lbs
- Ei raskaana
- Knee Society -pisteet (KSS) > 90
- Pitää pystyä kävelemään tasaisella alustalla ilman minkäänlaista apua
- On kyettävä suorittamaan syvää polven taivutusta ilman minkäänlaista apua
- Täytyy pystyä nostamaan tuolia ilman minkäänlaista apua
- On oltava valmis allekirjoittamaan sekä tietoisen suostumuksen että HIPAA-lomakkeet
- Puhu englantia
Implantoitujen koehenkilöiden poissulkemiskriteerit:
- Muut viimeisen 6 kuukauden aikana tehdyt kirurgiset toimenpiteet
- < 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Raskaana
- Vakava kardiopulmonaalinen tai neurologinen sairaus
- Kehon paino > 250 lbs
- BMI > 40
- KSS < 90
- Ei voi suorittaa kolmea vaadittua toimintoa ilman apua
- Haluton allekirjoittamaan sekä tietoisen suostumuksen että HIPAA-lomakkeita
- Vanki
- Mielisairaus
- En osaa puhua englantia
Sisällytämiskriteerit ei-implantoiduille koehenkilöille:
- terve, hyvin toimiva polvi ilman nivelrikkoa tai polven patologioita
- ei muita kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana, jotka estäisivät heitä suorittamasta kolmea vaadittua toimenpidettä
- Painoindeksi < 40
- Kehon paino < 250 lbs
- Ei raskaana
- Knee Societyn pisteet > 90
- Pitää pystyä kävelemään tasaisella alustalla ilman minkäänlaista apua
- On kyettävä suorittamaan syvää polven taivutusta ilman minkäänlaista apua
- Täytyy pystyä nostamaan tuolia ilman minkäänlaista apua
- On oltava valmis allekirjoittamaan sekä tietoisen suostumuksen että HIPAA-lomakkeet
- Puhu englantia
Poissulkemiskriteerit koehenkilöille, joita ei ole istutettu:
- Muut viimeisen 6 kuukauden aikana suoritetut kirurgiset toimenpiteet, jotka estäisivät heitä suorittamasta kolmea vaadittua toimenpidettä
- Kaikki aiemmat polven patologiat, nivelrikko tai polvileikkaukset, mukaan lukien implantit
- Raskaana
- Vakava kardiopulmonaalinen tai neurologinen sairaus
- Kehon paino > 250 lbs
- BMI > 40
- KSS < 90
- Ei voi suorittaa kolmea vaadittua toimintoa ilman apua
- Haluton allekirjoittamaan sekä tietoisen suostumuksen että HIPAA-lomakkeita
- Vanki
- Mielisairaus
- En osaa puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Smith & Nephew Journey II BCS TKA
Koehenkilöille on implantoitava tohtori Harold Catesin implantti Smith & Nephew Journey II bi-cruciate stabilizing (BCS) polven kokonaisartroplastia (TKA)
|
|
|
Normaali polvi
Koehenkilöillä on oltava terve, toimiva polvi ilman nivelrikkoa tai polven patologioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka käännökset Deep Knee Bend (DKB) -toiminnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mediaalisten reisiluun nivelten anterior posterior (AP) translaatiot lateraalisten reisiluun nivelten DKB:n anterior posterior (AP) translaatioiden aikana DKB:n aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka Deep Knee Bend (DKB) -toiminnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin painoa kantava fleksio DKB:n aksiaalisen pyörimisen (AR) aikana DKB:n aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka käännökset kyykkystä seisomaan (S2S) -toiminnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reisiluun etuosan (AP) translaatiot kyykkyssä seisomaan (S2S) -aktiviteetin aikana Mediaalisten reisiluun nivelten anterior posterior (AP) translaatiot S2S:n aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka kyykkystä seisomaan (S2S) -toiminnan aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin painoa kantava fleksio kyykkyssä seisomaan (S2S) -toiminnan aikana reisiluun aksiaalinen pyöriminen (AR) S2S:n aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikan käännökset ylösajotoiminnon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AP:n käännökset mediaalisista ja lateraalisista reisiluun kondyleista ylösajon aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka ylösajotoiminnon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reisiluun AR ramp Up -toiminnan aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikan käännökset alasajon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
AP:n käännökset mediaalisista ja lateraalisista reisiluun kondyleista rampin alasajon aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka alasajon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reisiluun AR alasajon aikana
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard D Komistek, Ph D, employee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R011373506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .