Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JOURNEY II BCS optimalizált terhelési reakciója a térd növeli a napi fizikai aktivitást és a funkciókat

2019. október 8. frissítette: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville

A térd kinematikájának in vivo összehasonlítása Smith és unokaöccse utazása utáni stabilizáló (PS) teljes térdízületi műtéttel (TKA) és normál térddel rendelkező alanyok esetében

Smith & Nephew első kiadását, a Journey posterior stabilizáló teljes térdízületi arthroplastyát a Center for Musculoskeletal Research egy korábbi kutatási tanulmányában elemezte, és megállapították, hogy az alanyok normálisabb kinematikai mintákat tapasztaltak. Emellett túlzott tengelyirányú elfordulást és a teherbíró térdhajlítás csökkenését is elérték. Mióta Smith & Nephew módosította a Journey bi-cruciate stabilizing (BCS) teljes térdízületi arthroplasty (TKA) tervét, a kutatók ismét értékelni fogják a felülvizsgált tervvel beültetett alanyok kinematikáját annak megállapítása érdekében, hogy az alanyok tapasztalnak-e normális kinematikai mintákat, és ha nagyobb teherbíró térdhajlítás érhető el. E tanulmány célja az in vivo kinematika elemzése a 2. generációs Journey BCS TKA-val beültetett alanyoknál, és összehasonlítani ezeket a mintákat a normál térdű alanyokkal és az 1. generációs Journey posterior stabilizáló (PS) TKA-val rendelkező alanyokkal, amelyeket a vizsgálatban elemeztek. korábbi tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
        • Tennessee Orthopaedic Foundation for Education and Research
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
        • The University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
        • Tennessee Orthopaedic Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dr. Harold E. Cates által beültetett Smith & Nephew Journey II bi-cruciate stabilizáló (BCS) vagy egészséges térdű alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok beültetett alanyokhoz:

  • Beültetett egy Journey II BCS
  • Legalább 3 hónappal a műtét után, az elmúlt 6 hónapban semmilyen más sebészeti beavatkozás nem történt
  • Testtömegindex (BMI) < 40
  • Testsúly < 250 font
  • Nem terhes
  • Knee Society pontszám (KSS) > 90
  • Képesnek kell lennie vízszintes talajon járni mindenféle segítség nélkül
  • Képesnek kell lennie mély térdhajlítási tevékenység végrehajtására mindenféle segítség nélkül
  • Képesnek kell lennie székemelési tevékenység végzésére mindenféle segítség nélkül
  • Hajlandónak kell lennie mind a tájékozott hozzájárulást, mind a HIPAA űrlapot aláírni
  • Beszél angolul

Kizárási kritériumok beültetett alanyokra:

  • Egyéb sebészeti beavatkozások, amelyeket az elmúlt 6 hónapban végeztek
  • < 3 hónappal a műtét után
  • Terhes
  • Súlyos kardiopulmonális vagy neurológiai betegség
  • Testtömeg > 250 font
  • BMI > 40
  • KSS < 90
  • Nem tud segítség nélkül végrehajtani 3 szükséges tevékenységet
  • Nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást és a HIPAA űrlapot
  • Rab
  • Mentális betegség
  • Nem tud angolul beszélni

Bevételi kritériumok nem beültetett alanyokhoz:

  • egészséges, jól működő térd, osteoarthritis vagy térdpatológiák nélkül
  • az elmúlt 6 hónapban nem végeztek olyan sebészeti beavatkozásokat, amelyek megtiltják a három szükséges tevékenység elvégzését
  • Testtömegindex < 40
  • Testsúly < 250 font
  • Nem terhes
  • Knee Society pontszám > 90
  • Képesnek kell lennie vízszintes talajon járni mindenféle segítség nélkül
  • Képesnek kell lennie mély térdhajlítási tevékenység végrehajtására mindenféle segítség nélkül
  • Képesnek kell lennie székemelési tevékenység végzésére mindenféle segítség nélkül
  • Hajlandónak kell lennie mind a tájékozott hozzájárulást, mind a HIPAA űrlapot aláírni
  • Beszél angolul

Kizárási kritériumok nem beültetett alanyokhoz:

  • Az elmúlt 6 hónapban végrehajtott egyéb sebészeti beavatkozások, amelyek megtiltják három szükséges tevékenység elvégzését
  • Bármely korábbi térdpatológia, osteoarthritis vagy térdműtét, beleértve az implantátumokat is
  • Terhes
  • Súlyos kardiopulmonális vagy neurológiai betegség
  • Testtömeg > 250 font
  • BMI > 40
  • KSS < 90
  • Nem tud segítség nélkül végrehajtani 3 szükséges tevékenységet
  • Nem hajlandó aláírni a tájékozott hozzájárulást és a HIPAA űrlapot
  • Rab
  • Mentális betegség
  • Nem tud angolul beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Smith és unokaöccse utazása II. BCS TKA
Az alanyokba be kell ültetni a Dr. Harold Cates által beültetett Smith & Nephew Journey II bi-cruciate stabilizing (BCS) teljes térdízületi arthroplastyát (TKA)
Eszköz: Utazás II BCS TKA
Normál térd
Az alanyoknak egészséges, működő térddel kell rendelkezniük, osteoarthritis vagy térdpatológiák nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinematikai fordítások Deep Knee Bend (DKB) tevékenység során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Mediális femoralis condylusok elülső hátsó (AP) transzlációi a DKB során a laterális femorális condylusok elülső hátsó (AP) transzlációi DKB alatt
3 hónappal a műtét után
Kinematika mély térdhajlítás (DKB) tevékenység során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Maximális teherbíró hajlítás a DKB tengelyirányú forgása során (AR) DKB alatt
3 hónappal a műtét után
Kinematikai fordítások guggolástól talpig (S2S) tevékenység közben
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Az oldalsó femorális condylusok elülső hátsó (AP) transzlációi a guggolás felállás (S2S) tevékenység során A mediális femorális condylusok elülső hátsó (AP) transzlációi S2S alatt
3 hónappal a műtét után
Kinematika guggolástól talpig (S2S) tevékenység közben
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Maximális teherbíró hajlítás a guggolástól az állásig (S2S) tevékenység során A combcsont tengelyirányú elforgatása (AR) S2S alatt
3 hónappal a műtét után
Kinematikai fordítások a felfutási tevékenység során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A mediális és laterális femorális condylusok AP fordításai a felfutási tevékenység során
3 hónappal a műtét után
Kinematika a felfutási tevékenység során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A combcsont AR felfutása során
3 hónappal a műtét után
Kinematikai fordítások lefutás közben
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A mediális és oldalsó femorális condylusok AP fordításai a lefutási tevékenység során
3 hónappal a műtét után
Kinematika a rámpacsökkentési tevékenység során
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A combcsont AR a rámpacsökkentési tevékenység során
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Együttműködők

Smith & Nephew, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard D Komistek, Ph D, Employee

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R011373506

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utazás II BCS TKA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel