- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02335840
운동 후 커피 복용량과 혈압 반응
운동 후 혈압 반응에서 다양한 커피 용량의 영향
연구 개요
상세 설명
지원자: 고혈압 진단을 받은 지원자 12명, 성별(남성 3명), 40~55세, 과체중 및 최소 3개월 이상의 유산소 운동(걷기) 실천자. 그들은 클래스 베타-아드레날린성 수용체 차단제, 티아지드 및 안지오텐신 억제제의 효소 변환기의 항고혈압 약물로 치료받았고, 수축기 및 이완기 혈압 수치가 커피 섭취에 의해 통제되고 습관화되었습니다. 커피 및 기타 카페인이 함유된 음식에 대한 세척으로 인해 편두통 또는 기타 금단 증상을 나타내는 연구 지원자에서 제외됩니다. 지원자들은 평균 1개월 동안 본 연구에 참여하였다. 이 연구는 이전에 프로토콜 21/2011에 따라 Paraiba 연방 대학의 Lauro Wanderley 병원에서 인간 검색 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 자원 봉사자들은 이전에 실험 절차에 대해 설명을 들었고 Health National Council(브라질)의 결의안 466/12에 따라 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 설계: 연구는 실험적, 무작위 및 이중 맹검이었습니다. 실험 세션 전에 지원자들에게 48시간 동안 카페인이 함유된 음식을 피하도록 지시했습니다. 그들은 다음과 같은 프로토콜에 따라 유산소 운동 연습과 함께 4번의 실험 세션을 수행했으며, 다음 프로토콜에 따라 카페인 함유 또는 무카페인 커피 섭취에 성공했습니다. -1); 2- 운동 후 10분 및 20분에 섭취된 커피 150ml(카페인 2x144mg)의 2회 용량(CAF-2); 운동 후 10분, 20분 및 30분에 섭취한 커피 150ml(카페인 144mg 3개)의 3회 용량(CAF-3); 4- 운동 후 10분, 20분 및 30분(DESC)에 카페인을 제거한 커피 150ml(카페인 108mg)의 3회 복용량을 섭취했습니다. 실현 실험 세션의 순서는 www.randomizer.org 사이트를 통해 무작위로 결정되었습니다. 그들은 운동 후 120분 동안 앉아 있었습니다. 혈압은 안정 시와 운동 후 회복 시 120분 동안 매 10분씩 측정하였다.
커피의 준비 및 섭취: 하나의 동일한 일련 번호가 있는 카페인 및 디카페인 커피(São Braz, Cabedelo, Brazil)를 사용했습니다. 카페인이 함유된 커피와 카페인이 제거된 커피에는 각각 1.2%와 0.3%의 카페인이 함유되어 있습니다. 카페인 또는 디카페인 커피 준비에 채택된 방법은 이전에 Nóbrega et al. (15). 5분 동안 가열된 물 500ml에 커피 가루 40g을 첨가하여 준비했습니다. 따라서 커피 500ml의 부피는 480mg의 카페인 농도를 가집니다. 섭취한 각 찻잔의 용량이 150ml인 것을 고려하면 커피와 함께 1, 2, 3개의 찻잔에는 각각 144mg, 288mg 및 432mg의 카페인이 들어 있습니다. 카페인을 제거한 커피 3잔에는 108mg의 카페인이 들어 있었습니다. 카페인 또는 무카페인 커피의 복용량은 설탕으로 달게 되었습니다(Alegre, Mamanguape, Brazil). 커피는 여과지(Mellita®, Minden, Alemanha)로 걸러졌습니다. 항상 자원 봉사자가 섭취하는 양의 정확성을 보장하기 위해 이전에 찻잔 1개(150ml)의 부피로 보정된 찻잔 1개를 사용했습니다. 섭취 커피는 생리 회복 초기 30분, 매 10분씩 시행하였다. 섭취하는 동안 자원 봉사자는 자리에 앉아 커피를 섭취하기 위해 5 분의 기한을 정했습니다.
신체 운동 프로토콜: 지원자들은 고정식 자전거(Perform V3, Movement®, Pompeia, Sao Paulo)에서 최대 심박수(MHR)의 60~80% 강도로 40분간 지속되는 유산소 운동으로 4개의 실험 세션을 수행했습니다. MHR을 추정하기 위해 Bruce 등이 제안한 방정식을 사용했습니다. (16). 운동을 위한 목표영역의 처방은 Karvonen et al. (17). 휴식 및 운동 중 심박수는 심박수 측정기(RS800CX, Polar Electro® Oy, Kempele, Finland)를 사용하여 평가되었습니다.
혈압 측정: 지원자들이 실험실에 도착한 후, 그들은 이 시간이 끝날 때 혈압을 측정하기 위해 10분 동안 앉아 휴식을 취하도록 지시 받았습니다. 다른 조치는 운동 후 회복의 120분 동안 각 10분 동안 실현되었습니다. 운동 후 회복의 처음 30분 동안 측정은 항상 커피 투여 1분 전에 수행되었습니다. 혈압은 VI 브라질 동맥 고혈압 지침(18)에서 제안한 프로토콜에 따라 청진 방법으로 측정되었습니다. 이를 위해 하나의 수은 컬럼과 하나의 청진기(Missouri, Embu, Brasil)에 대해 이전에 보정된 하나의 혈압계(Missouri, Embu, Brasil)를 사용했습니다.
통계 분석: 모든 데이터는 평균±표준오차로 나타내었다. 모든 변수는 Shapiro-Wilk 및 Levene 테스트를 사용하여 정규 분포에 대해 테스트되었습니다. 연령 비교를 위해 실험 세션 사이의 체질량 지수, 휴식 심박수, 수축기 및 이완기 혈압은 일원 분산 분석을 사용했습니다. 연구의 실험 세션 사이의 운동 후 수축기 및 확장기의 비교를 위해 양방향 ANOVA와 사후 Bonferroni 테스트를 실현했습니다. 0.05보다 작은 P 값은 정적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별(남성 3명), 40~55세, 과체중 및 최소 3개월 이상 유산소 운동(보행)을 실시한 피험자가 포함되었습니다. 그들은 클래스 베타-아드레날린성 수용체 차단제, 티아지드 및 안지오텐신 억제제의 효소 변환기의 항고혈압 약물로 치료를 받았고 수축기 및 확장기 값이 커피 소비에 의해 제어되고 습관화되었습니다.
제외 기준:
- 커피 및 기타 카페인이 함유된 음식에 대한 세척으로 인해 편두통 또는 기타 금단 증상을 나타내는 연구 지원자에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피 한 잔
운동 후 10분 동안 섭취한 커피 150ml(카페인 144mg) 1회 섭취(CAF-1로 표시)
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이 개입에서 지원자들은 144mg의 카페인이 함유된 카페인 커피를 1회분 섭취했습니다.
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실험적: 두 가지 용량의 커피
운동 후 10분 및 20분에 섭취한 커피 150ml(카페인 144mg) 2회 섭취(CAF-2로 표시)
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이 개입에서 지원자들은 288mg의 카페인이 함유된 카페인 커피를 두 번 섭취했습니다.
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실험적: 커피 3회분
운동 후 10분, 20분 및 30분에 섭취한 커피 150ml(카페인 144mg)의 3회 섭취(CAF-3로 표시)
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이 개입에서 지원자들은 432mg의 카페인이 함유된 카페인 커피를 세 번 섭취했습니다.
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실험적: 디카페인 커피 3회분
운동 후 10분, 20분, 30분에 섭취한 카페인 제거 커피 150ml(카페인 144mg)의 3회 섭취량(DESC로 표시)
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이 개입에서 지원자들은 108mg의 카페인이 함유된 카페인이 제거된 커피 1회분을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압. 델타(회복 기간과 기준선에서 얻은 값의 차이)에 대해 측정값을 평가했습니다.
기간: CAF-1, CAF-2, CAF-3 및 DESC에서 수축기 및 이완기 혈압을 기준선 이후 및 운동 후 120분 동안 매 10분마다 측정하였다. 따라서 각 실험 세션에서 13개의 혈압 측정이 실현되었습니다.
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CAF-1, CAF-2, CAF-3 및 DESC 세션은 72시간 간격으로 진행되어 각 지원자는 평균 20일을 연구에 할애했습니다.
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CAF-1, CAF-2, CAF-3 및 DESC에서 수축기 및 이완기 혈압을 기준선 이후 및 운동 후 120분 동안 매 10분마다 측정하였다. 따라서 각 실험 세션에서 13개의 혈압 측정이 실현되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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