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Kaffeedosen und Blutdruckreaktion nach dem Training

7. Januar 2015 aktualisiert von: Alesandra Araújo de Souza, Federal University of Paraíba

Einfluss unterschiedlicher Kaffeedosen auf die Blutdruckreaktion nach dem Training

Einleitung: Die Senkung des Blutdrucks nach körperlicher Anstrengung wird als Post-Expositions-Hypotonie (PEH) bezeichnet. Frühere Studien zeigen jedoch, dass die Einnahme von Koffein, die drei Teetassen Kaffee entspricht, dieses Phänomen beseitigt. Ziel: Bewertung des Einflusses unterschiedlicher Kaffeedosen auf PEH. Methoden: elf Hypertoniker durchgeführt vier experimentelle Sitzungen von Aerobic-Übungen im Fahrradergometer (40 Minuten Dauer, Intensität zwischen 60 % und 80 % der maximalen Herzfrequenz) erfolgreich für die Einnahme von einer (CAF-1), zwei (CAF-2) , drei (CAF-3) Dosen koffeinhaltiger Kaffee (144 mg/Dosis) oder drei Dosen entkoffeinierter Kaffee (DESC). Der Blutdruck wurde in Ruhe und während 120 Minuten Erholung nach dem Training jeweils 10 Minuten gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige: 12 Freiwillige beiderlei Geschlechts (drei Männer), 40 bis 55 Jahre alt, übergewichtig und Praktiker von Aerobic-Übungen (Gehen) mit der Diagnose Bluthochdruck nahmen mindestens drei Monate lang teil. Sie wurden mit blutdrucksenkenden Medikamenten aus der Klasse der beta-adrenergen Rezeptorblocker, Thiazide und Enzymkonverter von Angiotensin-Inhibitoren behandelt und zeigten kontrollierte systolische und diastolische Blutdruckwerte und wurden an den Kaffeekonsum gewöhnt. Ausgeschlossen würden Freiwillige aus der Studie, die Migräne oder andere Entzugserscheinungen aufgrund einer durchzuführenden Auswaschung für Kaffee und andere koffeinhaltige Lebensmittel zeigten. Die Freiwilligen nahmen an dieser Studie durchschnittlich einen Monat lang teil. Diese Studie wurde zuvor von der Ethikkommission für die Suche mit Menschen am Hospital Lauro Wanderley der Federal University of Paraiba gemäß Protokoll 21/2011 genehmigt. Alle Freiwilligen wurden zuvor über die experimentellen Verfahren aufgeklärt und sie unterzeichneten die schriftliche Einverständniserklärung gemäß Resolution 466/12 des Health National Council (Brasilien).

Design der Studie: Die Studie war experimentell, randomisiert und doppelblind. Vor den experimentellen Sitzungen wurden die Freiwilligen angewiesen, koffeinhaltige Nahrungsmittel für 48 Stunden zu vermeiden. Sie führten vier experimentelle Sitzungen mit der Ausübung von Aerobic-Übungen durch, die für die Einnahme von koffeinhaltigem oder entkoffeiniertem Kaffee nach folgenden Protokollen erfolgreich waren: 1) eine Dosis von 150 ml Kaffee (144 mg Koffein), die 10 Minuten nach dem Training eingenommen wurde (CAF -1); 2- zwei Dosen von 150 ml Kaffee (2 x 144 mg Koffein), eingenommen 10 und 20 Minuten nach dem Training (CAF-2); drei Dosen von 150 ml Kaffee (3 x 144 mg Koffein), eingenommen 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training (CAF-3); 4- drei Dosen von 150 ml entkoffeiniertem Kaffee (108 mg Koffein), eingenommen 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training (DESC). Die Reihenfolge der Durchführung experimenteller Sitzungen wurde nach dem Zufallsprinzip über die Website www.randomizer.org festgelegt. Sie blieben während 120 Minuten nach dem Training sitzen. Der Blutdruck wurde in Ruhe und während 120 Minuten Erholung nach dem Training alle 10 Minuten bewertet.

Zubereitung und Einnahme von Kaffee: Es wurde ein koffeinhaltiger und ein entkoffeinierter Kaffee (São Braz, Cabedelo, Brasilien) mit derselben Seriennummer verwendet. Koffeinhaltiger und entkoffeinierter Kaffee enthielt in Ihrer Zusammensetzung 1,2 % bzw. 0,3 % Koffein. Das Verfahren zur Herstellung von koffeinhaltigem oder entkoffeiniertem Kaffee wurde zuvor von Nóbrega et al. (15). Zubereitet wurden unter Zugabe von 40 g Kaffeepulver zu jeweils 500 ml erhitztem Wasser während fünf Minuten, begrenzt durch Beginn des Siedens. So hatte das Volumen von 500 ml Kaffee eine Konzentration von 480 mg Koffein. Wenn man bedenkt, dass jede getrunkene Teetasse ein Volumen von 150 ml hatte, so hatten eine, zwei und drei Teetassen mit Kaffee jeweils 144 mg, 288 mg und 432 mg Koffein. Drei Teetassen entkoffeinierter Kaffee enthielten 108 mg Koffein. Die Dosen von koffeinhaltigem oder entkoffeiniertem Kaffee wurden mit Zucker gesüßt (Alegre, Mamanguape, Brasilien). Der Kaffee wurde mit Filterpapier (Mellita®, Minden, Alemanha) passiert. Um die Genauigkeit der Volumenaufnahme durch die Freiwilligen zu jeder Zeit sicherzustellen, wurde eine Dosierteetasse verwendet, die zuvor auf das Volumen einer Teetasse (150 ml) kalibriert wurde. Die Einnahme von Kaffee wurde in den ersten 30 Minuten der Erholungsphase alle 10 Minuten durchgeführt. Während des Moments der Einnahme bleiben die Freiwilligen sitzen und es wurde eine Frist von fünf Minuten für die Einnahme des Kaffees festgelegt.

Protokoll der körperlichen Betätigung: Die Freiwilligen führten vier experimentelle Sitzungen mit Aerobic-Übungen auf einem stationären Fahrrad (Perform V3, Movement®, Pompeia, Sao Paulo) durch, die 40 Minuten dauerten und eine Intensität zwischen 60 und 80 % der maximalen Herzfrequenz (MHF) aufwiesen. Zur Abschätzung der MHR wurde die von Bruce et al. vorgeschlagene Gleichung verwendet. (16). Zur Verschreibung der Zielzone für das Training wurde das von Karvonen et al. vorgeschlagene Protokoll übernommen. (17). Die Herzfrequenz in Ruhe und während des Trainings wurde mit einem Kardiofrequenzmesser (RS800CX, Polar Electro® Oy, Kempele, Finnland) bewertet.

Blutdruckmessungen: Nachdem die Freiwilligen im Labor ankamen, wurden sie angewiesen, während 10 Minuten in Ruhe sitzen zu bleiben, um den Blutdruck am Ende dieses Zeitraums zu messen. Andere Maßnahmen wurden während der 120-minütigen Erholung nach dem Training durchgeführt, jeweils 10 Minuten. In den ersten 30 Minuten der Erholung nach dem Training wurden die Messungen immer eine Minute vor der Kaffeeverabreichung durchgeführt. Der Blutdruck wurde durch auskultatorische Methode gemäß dem Protokoll gemessen, das von VI Brasilianische Richtlinien für arterielle Hypertonie (18) vorgeschlagen wurde. Dazu wurde ein Blutdruckmessgerät (Missouri, Embu, Brasilien), zuvor gegen eine Quecksilbersäule kalibriert, und ein Stethoskop (Missouri, Embu, Brasilien) verwendet.

Statistische Analyse: Alle Daten werden als Mittelwert ± Standardfehler des Mittelwerts dargestellt. Alle Variablen wurden mit Shapiro-Wilk- und Levene-Tests auf Normalverteilung getestet. Für die Vergleiche von Alter, Body-Mass-Index, Ruheherzfrequenz, systolischem und diastolischem Ruheblutdruck zwischen den experimentellen Sitzungen wurde eine Einweg-ANOVA verwendet. Für die Vergleiche der systolischen und diastolischen Post-Übung zwischen den experimentellen Studiensitzungen wurde eine Zweiweg-ANOVA plus Bonferroni-Test post hoc realisiert. Ein kleiner P-Wert als 0,05 wurde als statisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden Probanden beiderlei Geschlechts (drei Männer), 40 bis 55 Jahre alt, übergewichtig und Praktizierende von Aerobic-Übungen (Gehen) für mindestens drei Monate. Sie wurden mit antihypertensiven Medikamenten aus der Klasse der beta-adrenergen Rezeptorblocker, Thiazide und Enzymkonverter von Angiotensin-Inhibitoren behandelt und zeigten systolische und diastolische Werte, die kontrolliert und an den Kaffeekonsum gewöhnt waren.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen würden Freiwillige aus der Studie, die Migräne oder andere Entzugserscheinungen aufgrund einer durchzuführenden Auswaschung für Kaffee und andere koffeinhaltige Lebensmittel zeigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Portion Kaffee
Einnahme einer Dosis von 150 ml Kaffee (144 mg Koffein), eingenommen 10 Minuten nach dem Training (als CAF-1 bezeichnet)
Bei dieser Intervention nahmen die Freiwilligen eine Dosis koffeinhaltigen Kaffees mit 144 mg Koffein ein
Experimental: Zwei Dosen Kaffee
Einnahme von zwei Dosen von 150 ml Kaffee (144 mg Koffein), eingenommen 10 und 20 Minuten nach dem Training (als CAF-2 bezeichnet)
Bei dieser Intervention nahmen die Freiwilligen zwei Dosen koffeinhaltigen Kaffees mit 288 mg Koffein ein
Experimental: Drei Dosen Kaffee
Einnahme von drei Dosen von 150 ml Kaffee (144 mg Koffein), eingenommen 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training (als CAF-3 bezeichnet)
Bei dieser Intervention nahmen die Freiwilligen drei Dosen koffeinhaltigen Kaffee mit 432 mg Koffein ein
Experimental: Drei Dosen entkoffeinierter Kaffee
Einnahme von drei Dosen von 150 ml entkoffeiniertem Kaffee (144 mg Koffein), eingenommen 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training (bezeichnet als DESC)
Bei dieser Intervention nahmen die Freiwilligen eine Dosis koffeinfreien Kaffee mit 108 mg Koffein ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck. Die Maßnahmen wurden auf Delta (Differenz zwischen den in der Erholungsphase und der Basislinie erhaltenen Werten) bewertet.
Zeitfenster: Der systolische und diastolische Blutdruck wurden in CAF-1, CAF-2, CAF-3 und DESC nach der Grundlinie und während 120 Minuten nach dem Training alle 10 Minuten gemessen. Somit wurden 13 Messungen des Blutdrucks in jeder experimentellen Sitzung durchgeführt.
Die Sitzungen CAF-1, CAF-2, CAF-3 und DESC wurden mit einem Abstand von 72 Stunden zwischen ihnen durchgeführt, so dass jeder Freiwillige durchschnittlich 20 Tage der Studie widmete.
Der systolische und diastolische Blutdruck wurden in CAF-1, CAF-2, CAF-3 und DESC nach der Grundlinie und während 120 Minuten nach dem Training alle 10 Minuten gemessen. Somit wurden 13 Messungen des Blutdrucks in jeder experimentellen Sitzung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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