コーヒーの摂取量と運動後の血圧反応
運動後の血圧反応における異なる用量のコーヒーの影響
調査の概要
詳細な説明
ボランティア: 高血圧と診断された 12 人のボランティアが参加し、男女とも (男性 3 人)、40 歳から 55 歳、太りすぎで、少なくとも 3 か月間有酸素運動 (ウォーキング) を実践している。 彼らは、クラスのベータアドレナリン受容体遮断薬、チアジド、およびアンギオテンシン阻害剤の酵素コンバーターの降圧薬で治療され、収縮期および拡張期の昇圧値が制御され、コーヒーの消費に慣れていることが示されました. コーヒーやその他のカフェイン入り食品のために実施されるウォッシュアウトのために、片頭痛またはその他の禁断症状を示した研究ボランティアから除外されます。 ボランティアはこの研究に平均1ヶ月参加した。 この研究は、プロトコル 21/2011 の下で、パライバ連邦大学のラウロ ワンダレイ病院で人間を探す倫理委員会によって以前に承認されました。 すべてのボランティアは、以前に実験手順について明確にされており、健康国家評議会 (ブラジル) の決議 466/12 に従って、書面によるインフォームド コンセントに署名しました。
研究デザイン: 研究は実験的で、無作為化され、二重盲検で行われました。 実験セッションの前に、ボランティアは 48 時間カフェイン入りの食品を避けるように指示されました。 彼らは、次のプロトコルに従って、有酸素運動の練習で 4 つの実験セッションを実施し、カフェイン入りまたはカフェイン抜きのコーヒーの摂取に成功しました。 -1); 2- 150 ml のコーヒー (2 x 144 mg のカフェイン) を運動後 10 分と 20 分に 2 回摂取 (CAF-2); 150mlのコーヒー(カフェイン144mg×3)を3回、運動後10分、20分、30分に摂取(CAF-3)。 4- 150 ml のカフェイン抜きコーヒー (カフェイン 108 mg) を 3 回、運動後 10、20、30 分 (DESC) に摂取。 実現実験セッションの順序は、サイト www.randomizer.org を通じてランダムに決定されました。 彼らは運動後 120 分間座ったままでした。 血圧は、安静時と、運動後の 120 分間の回復中に 10 分ごとに評価されました。
コーヒーの調製と摂取: 1 つの同じシリアル番号を持つ 1 つのカフェインおよびカフェイン抜きのコーヒー (São Braz、Cabedelo、ブラジル) を使用しました。 カフェイン入りコーヒーとカフェイン抜きコーヒーの組成には、それぞれ 1.2% と 0.3% のカフェインが含まれていました。 カフェイン入りまたはカフェイン抜きのコーヒーの調製に採用された方法は、Nóbrega et al。 (15)。 沸騰開始までに制限された5分間、各500mlの温水に40gのコーヒー粉末を添加して調製した。 したがって、500 ml のコーヒーの容量は、480 mg のカフェインの 1 つの濃度を持っていました。 摂取された各ティーカップの容量が 150 ml であることを考慮すると、コーヒーを入れたティーカップ 1 つ、2 つ、および 3 つには、それぞれ 144 mg、288 mg、および 432 mg のカフェインが含まれていました。 カフェイン抜きのコーヒー ティー カップ 3 杯には、108 mg のカフェインが含まれていました。 カフェイン入りまたはカフェイン抜きのコーヒーの用量は、砂糖で甘くしました(Alegre、Mamanguape、ブラジル). コーヒーはろ紙(メリタ(登録商標)、ミンデン、アレマンハ)で濾した。 ボランティアによる摂取量の正確さを常に確保するために、ティーカップ 1 個 (150 ml) の量に事前に調整されたティーカップ 1 個を使用しました。 コーヒーの摂取は、生理回復の最初の 30 分間に 10 分ごとに行われました。 摂取の瞬間、ボランティアは座ったままで、コーヒーを摂取するための5分間の締め切りが規定されました.
身体運動のプロトコール: ボランティアは、固定自転車 (Perform V3、Movement®、Pompeia、Sao Paulo) で、最大心拍数 (MHR) の 60 ~ 80% の強度で 40 分間続く有酸素運動の 4 つの実験的セッションを実行しました。 MHR の推定には、Bruce らによって提案された式が利用されました。 (16)。 運動のターゲット ゾーンの処方には、Karvonen らによって提案されたプロトコルが採用されました。 (17)。 安静時および運動中の心拍数は、心臓周波数計 (RS800CX、Polar Electro® Oy、Kempele、フィンランド) を使用して評価されました。
血圧の測定: ボランティアが実験室に到着した後、10 分間座って安静にして、この期間の終わりに血圧を測定するように指示されました。 その他の対策は、10 分ごとの 120 分間の運動後の回復中に実現されました。 運動後の回復の最初の 30 分間は、常にコーヒー投与の 1 分前に測定が行われました。 血圧は、VI ブラジル動脈高血圧ガイドライン (18) によって提案されたプロトコルに従って、聴診法によって測定されました。 このために、以前に 1 つの水銀柱と 1 つの聴診器 (ミズーリ、エンブ、ブラジル) に対して校正された 1 つの血圧計 (ミズーリ、エンブ、ブラジル) を利用しました。
統計分析: すべてのデータは、平均±平均の標準誤差として表示されます。 すべての変数は、Shapiro-Wilk および Levene 検定を使用して正規分布について検定されました。 実験セッション間の年齢、体格指数、安静時の心拍数、安静時の収縮期血圧および拡張期血圧を比較するために、一元配置分散分析を利用した。 運動後の収縮期および拡張期を実験セッション間で比較するために、双方向の ANOVA とボンフェローニ検定を事後的に実施しました。 0.05 より小さい P 値は、静的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者には、40 歳から 55 歳までの太りすぎの男女 (3 人の男性) と、少なくとも 3 か月間有酸素運動 (散歩) を行っている人が含まれていました。 彼らは、クラスのベータアドレナリン受容体遮断薬、チアジド、およびアンギオテンシン阻害剤の酵素コンバーターの降圧薬で治療され、収縮期および拡張期の値が制御され、コーヒーの消費に慣れていることが示されました.
除外基準:
- コーヒーやその他のカフェイン入り食品のために実施されるウォッシュアウトのために、片頭痛またはその他の禁断症状を示した研究ボランティアから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:コーヒー一杯
運動の10分後に摂取された150mlのコーヒー(144mgのカフェイン)の1回の摂取(CAF-1と呼ばれる)
|
この介入では、ボランティアは 144 mg のカフェインを含むカフェイン入りコーヒーを 1 回摂取しました。
|
実験的:コーヒー2杯分
運動後 10 分と 20 分に 150 ml のコーヒー (144 mg のカフェイン) を 2 回摂取した場合 (CAF-2 と命名)
|
この介入では、ボランティアは 288 mg のカフェインを含むカフェイン入りコーヒーを 2 回摂取しました。
|
実験的:コーヒー三杯
運動後 10、20、30 分に 150 ml のコーヒー (144 mg のカフェイン) を 3 回摂取した場合 (CAF-3 と命名)
|
この介入では、ボランティアは 432 mg のカフェインを含むカフェイン入りコーヒーを 3 回摂取しました。
|
実験的:カフェインレスコーヒー3杯分
運動後 10 分、20 分、30 分に 150 ml のカフェイン抜きコーヒー (144 mg のカフェイン) を 3 回摂取した場合 (DESC と表記)
|
この介入では、ボランティアは 108 mg のカフェインを含むカフェイン抜きのコーヒーを 1 回摂取しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
収縮期および拡張期血圧。測定値は、デルタ (回復期間とベースラインで得られた値の差) について評価されました。
時間枠:収縮期血圧と拡張期血圧は、CAF-1、CAF-2、CAF-3、および DESC で、ベースライン後と運動後 120 分間に 10 分ごとに測定されました。したがって、各実験セッションで 13 測定の血圧が実現されました。
|
セッション CAF-1、CAF-2、CAF-3、DESC は 72 時間間隔で実施されたため、各ボランティアは平均 20 日間を研究に費やしました。
|
収縮期血圧と拡張期血圧は、CAF-1、CAF-2、CAF-3、および DESC で、ベースライン後と運動後 120 分間に 10 分ごとに測定されました。したがって、各実験セッションで 13 測定の血圧が実現されました。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CAF-1の臨床試験
-
University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza完了