Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawki kawy i odpowiedź ciśnienia krwi po wysiłku

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Alesandra Araújo de Souza, Federal University of Paraíba

Wpływ różnych dawek kawy na odpowiedź ciśnienia krwi po wysiłku

Wprowadzenie: obniżenie ciśnienia tętniczego krwi po wysiłku fizycznym nazywane jest niedociśnieniem powysiłkowym (PEH). Jednak wcześniejsze badania wykazały, że spożycie kofeiny odpowiadającej trzem filiżankom kawy znosi to zjawisko. Cel: ocena wpływu różnych dawek kawy na PEH. Metody: jedenaście osób z nadciśnieniem wykonuje cztery eksperymentalne sesje ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym (czas trwania 40 minut, intensywność od 60% do 80% tętna maksymalnego) udaje się spożyć jedną (CAF-1), dwie (CAF-2) , trzy (CAF-3) dawki kawy zawierającej kofeinę (144 mg/dawkę) lub trzy dawki kawy bezkofeinowej (DESC). Ciśnienie krwi mierzono w spoczynku i podczas 120 minut odpoczynku po wysiłku, co 10 minut.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ochotnicy: wzięło udział 12 ochotników z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, obojga płci (trzech mężczyzn), w wieku od 40 do 55 lat, z nadwagą i praktykujących ćwiczenia aerobowe (spacer) od co najmniej trzech miesięcy. Byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi z grupy beta-adrenolityków, tiazydów i konwerterów enzymów z grupy inhibitorów angiotensyny, wykazując kontrolowane wartości ciśnienia skurczowego i rozkurczowego oraz przyzwyczajeni do picia kawy. Byliby wykluczeni z badania ochotnicy, którzy wykazywali migrenę lub inne objawy odstawienia z powodu wypłukiwania, które należy przeprowadzić w przypadku kawy i innych produktów zawierających kofeinę. Wolontariusze uczestniczyli w tym badaniu średnio przez jeden miesiąc. Badanie to zostało wcześniej zatwierdzone przez Komisję Etyki ds. Poszukiwań z Ludźmi w Szpitalu Lauro Wanderley na Uniwersytecie Federalnym w Paraiba zgodnie z protokołem 21/2011. Wszyscy ochotnicy zostali wcześniej poinformowani o procedurach eksperymentalnych i podpisali pisemną świadomą zgodę zgodnie z rezolucją 466/12 Narodowej Rady Zdrowia (Brazylia).

Projekt badania: badanie było eksperymentalne, randomizowane i podwójnie ślepe. Przed sesją eksperymentalną ochotników poinstruowano, aby unikali pokarmów zawierających kofeinę przez 48 godzin. Przeprowadzili cztery sesje eksperymentalne z praktyką ćwiczeń aerobowych, z powodzeniem spożywając kawę z kofeiną lub bezkofeinową, zgodnie z następującymi protokołami: 1) jedna dawka 150 ml kawy (144 mg kofeiny) spożyta 10 minut po wysiłku (CAF -1); 2- dwie dawki po 150 ml kawy (2x144 mg kofeiny) spożyte 10 i 20 minut po wysiłku (CAF-2); trzy dawki po 150 ml kawy (3x 144 mg kofeiny) spożyte 10, 20 i 30 minut po wysiłku (CAF-3); 4- trzy dawki po 150 ml kawy bezkofeinowej (108 mg kofeiny) spożyte 10, 20 i 30 minut po wysiłku (DESC). Kolejność realizacji sesji eksperymentalnych została ustalona losowo za pośrednictwem serwisu www.randomizer.org. Pozostali w pozycji siedzącej przez 120 minut po wysiłku. Ciśnienie krwi mierzono w spoczynku iw ciągu 120 minut regeneracji powysiłkowej, co 10 minut.

Przygotowanie i spożycie kawy: wykorzystano jedną kawę z kofeiną i bezkofeinową (São Braz, Cabedelo, Brazylia) z tym samym numerem seryjnym. Kawa z kofeiną i bezkofeinowa zawierały odpowiednio 1,2% i 0,3% kofeiny w twoim składzie. Metodę przyjętą do przygotowania kawy z kofeiną lub bezkofeinową wykorzystali wcześniej Nóbrega i in. (15). Przygotowano je dodając 40 g kawy mielonej na każde 500 ml podgrzanej wody przez pięć minut, ograniczone początkiem wrzenia. Tak więc objętość 500 ml kawy miała jedno stężenie 480 mg kofeiny. Biorąc pod uwagę, że każda spożyta filiżanka herbaty miała jedną objętość 150 ml, więc jedna, dwie i trzy filiżanki herbaty z kawą zawierały odpowiednio 144 mg, 288 mg i 432 mg kofeiny. Trzy filiżanki kawy bezkofeinowej zawierały 108 mg kofeiny. Dawki kawy z kofeiną lub bezkofeinowej słodzono cukrem (Alegre, Mamanguape, Brazylia). Kawę przesączono przez bibułę filtracyjną (Mellita®, Minden, Alemanha). Aby zapewnić dokładność przyjmowania objętości przez ochotników przez cały czas, stosowano jedną filiżankę dozującą uprzednio skalibrowaną do objętości jednej filiżanki do herbaty (150 ml). Kawa do picia była wykonywana w ciągu pierwszych 30 minut okresu powrotu do zdrowia, co 10 minut. W momencie połknięcia ochotnicy pozostają w pozycji siedzącej, a na spożycie kawy wyznaczono pięciominutowy termin.

Protokół ćwiczeń fizycznych: ochotnicy wykonali cztery eksperymentalne sesje ćwiczeń aerobowych na rowerze stacjonarnym (Perform V3, Movement®, Pompeia, Sao Paulo), trwające 40 minut, z intensywnością między 60 a 80% tętna maksymalnego (MHR). Do oszacowania MHR wykorzystano równanie zaproponowane przez Bruce'a i in. (16). Do wyznaczenia docelowej strefy ćwiczeń przyjęto protokół zaproponowany przez Karvonen i in. (17). Tętno spoczynkowe i podczas wysiłku oceniano za pomocą kardiofrekwencji (RS800CX, Polar Electro® Oy, Kempele, Finlandia)

Pomiary ciśnienia krwi: po przybyciu ochotników do laboratorium poproszono ich o pozostanie w pozycji siedzącej przez 10 minut do pomiaru ciśnienia krwi na koniec tego okresu. Inne działania były realizowane w ciągu 120 minut regeneracji powysiłkowej, co 10 minut. Pierwsze 30 minut regeneracji powysiłkowej pomiary wykonywano zawsze na minutę przed podaniem kawy. Ciśnienie tętnicze mierzono metodą osłuchową, zgodnie z protokołem VI Brazilian Guidelines of Arterial Hypertension (18). Wykorzystano do tego jeden sfigmomanometr (Missouri, Embu, Brasil), wcześniej skalibrowany względem jednej kolumny rtęciowej i jeden stetoskop (Missouri, Embu, Brasil).

Analiza statystyczna: wszystkie dane są przedstawiane jako średnia ± błąd standardowy średniej. Wszystkie zmienne przetestowano pod kątem rozkładu normalnego za pomocą testów Shapiro-Wilka i Levene'a. Do porównań wieku, wskaźnika masy ciała, tętna spoczynkowego, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi spoczynkowej między sesjami eksperymentalnymi wykorzystano jednokierunkową ANOVA. W celu porównania skurczowego i rozkurczowego ciśnienia powysiłkowego między sesjami eksperymentalnymi badania wykonano dwuczynnikową analizę ANOVA plus test Bonferroniego post hoc. Za statystycznie istotną uznano wartość P mniejszą niż 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W badaniu wzięły udział osoby obojga płci (trzech mężczyzn), w wieku od 40 do 55 lat, z nadwagą i praktykujące ćwiczenia aerobowe (spacery) od co najmniej trzech miesięcy. Byli leczeni lekami przeciwnadciśnieniowymi z grupy blokerów receptorów beta-adrenergicznych, tiazydami i konwertorami enzymów z grupy inhibitorów angiotensyny, wykazując kontrolowane wartości skurczowe i rozkurczowe oraz przyzwyczajone do picia kawy.

Kryteria wyłączenia:

  • Byliby wykluczeni z badania ochotnicy, którzy wykazywali migrenę lub inne objawy odstawienia z powodu wypłukiwania, które należy przeprowadzić w przypadku kawy i innych produktów zawierających kofeinę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedna dawka kawy
Spożycie jednej dawki 150 ml kawy (144 mg kofeiny) spożytej 10 minut po wysiłku (oznaczone jako CAF-1)
W tej interwencji ochotnicy spożyli jedną dawkę kawy zawierającej 144 mg kofeiny
Eksperymentalny: Dwie dawki kawy
Spożycie dwóch dawek po 150 ml kawy (144 mg kofeiny) spożytych 10 i 20 minut po wysiłku (określane jako CAF-2)
W tej interwencji ochotnicy spożyli dwie dawki kawy z kofeiną zawierającej 288 mg kofeiny
Eksperymentalny: Trzy dawki kawy
Spożycie trzech dawek po 150 ml kawy (144 mg kofeiny) spożytych 10, 20 i 30 minut po wysiłku (określane jako CAF-3)
W tej interwencji ochotnicy spożyli trzy dawki kawy zawierającej 432 mg kofeiny
Eksperymentalny: Trzy dawki kawy bezkofeinowej
Spożycie trzech dawek po 150 ml kawy bezkofeinowej (144 mg kofeiny) spożytych 10, 20 i 30 minut po wysiłku (oznaczone jako DESC)
W tej interwencji ochotnicy spożyli jedną dawkę kawy bezkofeinowej zawierającej 108 mg kofeiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. Miary oceniano dla delta (różnica między wartościami uzyskanymi w okresie zdrowienia a wartością wyjściową)
Ramy czasowe: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w CAF-1, CAF-2, CAF-3 i DESC po linii podstawowej iw ciągu 120 minut po wysiłku co 10 minut. W ten sposób zrealizowano 13 pomiarów ciśnienia krwi w każdej sesji eksperymentalnej.
Sesje CAF-1, CAF-2, CAF-3 i DESC były realizowane w odstępie 72 godzin, tak więc każdy ochotnik poświęcił na badanie średnio 20 dni.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono w CAF-1, CAF-2, CAF-3 i DESC po linii podstawowej iw ciągu 120 minut po wysiłku co 10 minut. W ten sposób zrealizowano 13 pomiarów ciśnienia krwi w każdej sesji eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj