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Dosi di caffè e risposta alla pressione arteriosa dopo l'esercizio

7 gennaio 2015 aggiornato da: Alesandra Araújo de Souza, Federal University of Paraíba

Influenza di diverse dosi di caffè nella risposta post-esercizio della pressione sanguigna

Introduzione: la riduzione della pressione sanguigna dopo l'esercizio fisico è chiamata ipotensione post esercizio (PEH). Tuttavia, studi precedenti dimostrano che l'ingestione di caffeina equivalente a tre tazzine di caffè abolisce questo fenomeno. Obiettivo: valutare l'influenza di diverse dosi di caffè in PEH. Metodi: undici ipertesi hanno eseguito quattro sessioni sperimentali di esercizio aerobico in cicloergometro (40 minuti di durata, intensità tra il 60% e l'80% della frequenza cardiaca massima) riesce per l'ingestione di uno (CAF-1), due (CAF-2) , tre (CAF-3) dosi di caffè con caffeina (144 mg/dose) o tre dosi di caffè decaffeinato (DESC). La pressione sanguigna è stata misurata a riposo e durante 120 minuti di recupero dopo l'esercizio, ogni 10 minuti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Volontari: hanno partecipato 12 volontari diagnosticati come ipertesi, entrambi i sessi (tre uomini), dai 40 ai 55 anni, in sovrappeso e praticanti di esercizio aerobico (camminata) da almeno tre mesi. Sono stati trattati con farmaci antiipertensivi di classe beta-bloccanti dei recettori adrenergici, tiazidici e convertitori enzimatici degli inibitori dell'angiotensina, e mostravano valori pressorici sistolici e diastolici controllati e abituati al consumo di caffè. Sarebbero esclusi dallo studio i volontari che presentassero emicrania o altri sintomi di astinenza a causa di un washout da effettuare per caffè e altri alimenti contenenti caffeina. I volontari hanno partecipato a questo studio per una media di un mese. Questo studio è stato precedentemente approvato dal Comitato etico in ricerca con esseri umani presso l'ospedale Lauro Wanderley, presso l'Università Federale di Paraiba, ai sensi del protocollo 21/2011. Tutti i volontari sono stati precedentemente chiariti sulle procedure sperimentali e hanno firmato il consenso informato scritto secondo la risoluzione 466/12 presso il Consiglio Nazionale della Salute (Brasile).

Disegno dello studio: lo studio era sperimentale, randomizzato e in doppio cieco. Prima delle sessioni sperimentali i volontari sono stati istruiti a evitare cibi contenenti caffeina per 48 ore. Sono state effettuate quattro sessioni sperimentali con la pratica di esercizio aerobico, riuscite per l'ingestione di caffè caffeinato o decaffeinato, secondo i seguenti protocolli: 1) una dose da 150 ml di caffè (144 mg di caffeina) ingerita 10 minuti dopo l'esercizio (CAF -1); 2- due dosi da 150 ml di caffè (2x144 mg di caffeina) ingerite 10 e 20 minuti dopo l'esercizio (CAF-2); tre dosi da 150 ml di caffè (3x 144 mg di caffeina) ingerite 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio (CAF-3); 4- tre dosi da 150 ml di caffè decaffeinato (108 mg di caffeina) ingerite 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio (DESC). L'ordine di realizzazione delle sessioni sperimentali è stato determinato casualmente attraverso il sito www.randomizer.org. Sono rimasti seduti per 120 minuti dopo l'esercizio. La pressione sanguigna è stata valutata a riposo e durante 120 minuti di recupero post-esercizio, ogni 10 minuti.

Preparazione e ingestione di caffè: è stato utilizzato un caffè con caffeina e decaffeinato (São Braz, Cabedelo, Brasile) con lo stesso numero di serie. Il caffè con caffeina e il decaffeinato contenevano rispettivamente l'1,2% e lo 0,3% di caffeina nella tua composizione. Il metodo adottato per la preparazione del caffè con caffeina o decaffeinato era già stato utilizzato da Nóbrega et al. (15). Sono stati preparati con l'aggiunta di 40 g di caffè in polvere per ogni 500 ml di acqua riscaldata per cinque minuti, limitati dall'inizio dell'ebollizione. Pertanto, il volume di 500 ml di caffè aveva una concentrazione di 480 mg di caffeina. Considerando che ogni tazza da tè ingerita aveva un volume di 150 ml, quindi una, due e tre tazze da tè con caffè contenevano rispettivamente 144 mg, 288 mg e 432 mg di caffeina. Tre tazze da tè di caffè decaffeinato erano 108 mg di caffeina. Le dosi di caffè con caffeina o decaffeinato sono state addolcite con zucchero (Alegre, Mamanguape, Brasile). Il caffè è stato filtrato con carta filtro (Mellita®, Minden, Alemanha). Per garantire l'accuratezza dell'assunzione di volume da parte dei volontari in ogni momento è stata utilizzata una tazza da tè dosatrice precedentemente calibrata al volume di una tazza da tè (150 ml). L'assunzione del caffè è stata effettuata nei primi 30 minuti di recupero mestruale, ogni 10 minuti. Al momento dell'ingestione, i volontari restano seduti ed è stato stabilito un tempo limite di cinque minuti per l'assunzione del caffè.

Protocollo di Esercizio Fisico: i volontari hanno eseguito quattro sessioni sperimentali con esercizio aerobico su cyclette (Perform V3, Movement®, Pompeia, Sao Paulo), della durata di 40 minuti, intensità compresa tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca massima (FCM). Per stimare la MHR è stata utilizzata l'equazione proposta da Bruce et al. (16). Per la prescrizione della target zone per l'esercizio è stato adottato il protocollo proposto da Karvonen et al. (17). La frequenza cardiaca a riposo e durante l'esercizio è stata valutata utilizzando il cardiofrequenzimetro (RS800CX, Polar Electro® Oy, Kempele, Finlandia)

Misurazioni della pressione arteriosa: dopo che i volontari sono arrivati ​​in laboratorio, sono stati orientati a rimanere seduti a riposo per 10 minuti per le misurazioni della pressione arteriosa al termine di questo periodo. Altre misure sono state realizzate durante i 120 minuti di recupero post-esercizio, ogni 10 minuti. I primi 30 minuti di recupero post-esercizio le misurazioni sono state effettuate sempre un minuto prima della somministrazione del caffè. La pressione sanguigna è stata misurata con metodo auscultatorio, seguendo il protocollo proposto dalle VI Linee guida brasiliane sull'ipertensione arteriosa (18). Per questo è stato utilizzato uno sfigmomanometro (Missouri, Embu, Brasil), precedentemente calibrato contro una colonna di mercurio e uno stetoscopio (Missouri, Embu, Brasil).

Analisi statistica: tutti i dati sono presentati come media ± errore standard della media. Tutte le variabili sono state testate per la distribuzione normale utilizzando i test di Shapiro-Wilk e Levene. Per i confronti di età, indice di massa corporea, frequenza cardiaca a riposo, pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo tra le sessioni sperimentali è stata utilizzata l'ANOVA unidirezionale. Per i confronti di sistolica e diastolica post-esercizio tra le sessioni sperimentali di studio è stata realizzata l'ANOVA a due vie più Bonferroni test post hoc. Un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi soggetti di entrambi i sessi (tre uomini), dai 40 ai 55 anni, in sovrappeso e praticanti di esercizio aerobico (camminata) da almeno tre mesi. Sono stati trattati con farmaci antipertensivi di classe beta-bloccanti dei recettori adrenergici, tiazidici e convertitori enzimatici degli inibitori dell'angiotensina, e mostravano valori sistolici e diastolici controllati e abituati al consumo di caffè.

Criteri di esclusione:

  • Sarebbero esclusi dallo studio i volontari che presentassero emicrania o altri sintomi di astinenza a causa di un washout da effettuare per caffè e altri alimenti contenenti caffeina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una dose di caffè
Ingestione di una dose di 150 ml di caffè (144 mg di caffeina) ingerita 10 minuti dopo l'esercizio (denominata CAF-1)
In questo intervento i volontari hanno ingerito una dose di caffè contenente caffeina contenente 144 mg di caffeina
Sperimentale: Due dosi di caffè
Ingestione di due dosi da 150 ml di caffè (144 mg di caffeina) ingerite 10 e 20 minuti dopo l'esercizio (denominate CAF-2)
In questo intervento i volontari hanno ingerito due dosi di caffè con caffeina contenenti 288 mg di caffeina
Sperimentale: Tre dosi di caffè
Ingestione di tre dosi da 150 ml di caffè (144 mg di caffeina) ingerite 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio (denominate CAF-3)
In questo intervento i volontari hanno ingerito tre dosi di caffè con caffeina contenenti 432 mg di caffeina
Sperimentale: Tre dosi di caffè decaffeinato
Ingestione di tre dosi da 150 ml di caffè decaffeinato (144 mg di caffeina) ingerite 10, 20 e 30 minuti post-esercizio (denominate DESC)
In questo intervento i volontari hanno ingerito una dose di caffè decaffeinato contenente 108 mg di caffeina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica. Le misure sono state valutate per delta (differenza tra i valori ottenuti nel periodo di recupero e basale)
Lasso di tempo: La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata in CAF-1, CAF-2, CAF-3 e DESC dopo il basale e durante 120 minuti dopo l'esercizio ogni 10 minuti. Così, sono state realizzate 13 misurazioni della pressione arteriosa in ogni sessione sperimentale.
Le sessioni CAF-1, CAF-2, CAF-3 e DESC sono state realizzate con un intervallo di 72 ore tra loro, quindi, ogni volontario ha dedicato allo studio una media di 20 giorni.
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata in CAF-1, CAF-2, CAF-3 e DESC dopo il basale e durante 120 minuti dopo l'esercizio ogni 10 minuti. Così, sono state realizzate 13 misurazioni della pressione arteriosa in ogni sessione sperimentale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CAF-1

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