흉복부 식도 수술 후 훈련 중재의 효과
2020년 1월 3일 업데이트: Göteborg University
흉복부 식도 수술 후 훈련 중재의 효과 - 무작위 대조 시험
이 연구는 식도의 흉복부 절제술 후 훈련 중재의 효과를 평가합니다.
흉복부 식도 수술이 예정된 환자의 절반은 중재 그룹으로, 나머지 절반은 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
암에 대한 흉복부식도절제술은 합병증의 위험이 높은 시술이라는 것은 잘 알려져 있다. 이전 임상시험에서는 수술 후에도 호흡 제한이 지속되고 신체 기능 저하, 흉곽의 운동 범위 및 일상 생활 활동 제한이 지속되는 것으로 나타났습니다. 그러나 수술 후 호흡 운동을 평가한 임상 연구는 2건뿐이며 다른 재활 중재를 평가한 연구는 없습니다.
흉부 및 흉추의 근육 및 뼈 구조에 대한 외상으로 이동성에 영향을 미칠 수 있는 다른 유형의 광범위한 수술에서는 덜 활동적인 재활 접근법을 선호하는 적극적인 재활 접근법을 말하는 강력한 증거가 있습니다.
평가된 중재는 폐 기능, 흉추 및 어깨의 운동 범위, 등 신근, 어깨 및 다리의 근력 운동을 회복하기 위한 운동을 포함하는 재활 프로그램이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉복부 식도 절제술이 예정된 환자
- 준최대 자전거 테스트 동안 90W를 수행할 수 있는 능력
- 스웨덴어 구사 능력
제외 기준:
- 치명적일 수 있는 심각한 치료되지 않은 심장 질환
- 흉곽의 호흡 또는 운동 범위에 영향을 미치는 근골격계 또는 신경계 질환 또는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹
훈련 프로그램: 3개월 동안 매일 운동
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1주일 후
1개월 후
2개월 후
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간섭 없음: 통제 수단
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 등급 지수(DRI)에 의해 추정된 신체 장애 정도
기간: 3 개월
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옷 입기, 산책하기, 무거운 물건 들기, 운동하기 등 12개 항목.
항목 응답은 시각적 아날로그 척도(0-100)로 평가되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목, 흉곽 및 어깨의 통증(시각 아날로그 척도)
기간: 3 개월
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100mm 시각적 아날로그 스케일로 추정
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3 개월
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FVC(강제 폐활량)
기간: 3 개월
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표준화된 방식으로 수행되는 강제 폐활량
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3 개월
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동작 범위
기간: 3 개월
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흉부 확장, 등 굴곡, 확장 및 측면 굴곡, 어깨 굴곡 및 외전
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3 개월
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신체기능(타임스탠드테스트, 힐라이즈테스트)
기간: 3 개월
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타임 스탠드 테스트 및 힐 라이즈 테스트
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3 개월
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신체 활동(6단계 척도)
기간: 3 개월
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그림비 등(Grimby et al)에 따르면 수치가 낮으면 앉아 있고 높은 점수는 활동적인 라이프스타일을 나타내는 6단계 척도입니다.
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3 개월
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EORTC QLQ-C30의 삶의 질
기간: 3 개월
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 핵심 -30 버전 3.0.
모든 응답은 EORTC 지침(EORTC)에 따라 선형 변환을 사용하여 0에서 100 사이의 점수로 변환되었습니다.
높은 점수는 좋은 기능을 나타내지만 높은 수준의 증상을 나타냅니다.
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3 개월
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FEV1초
기간: 3 개월
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표준화된 방식으로 강제 수행
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3 개월
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PEF(최대호기량)
기간: 3 개월
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표준화된 방식으로 수행되는 최대 호기 흐름
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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