Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelun vaikutukset thoracoabdominaalisen ruokatorven leikkauksen jälkeen

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University

Harjoittelutoimenpiteen vaikutukset rintakehän vatsa- ja ruokatorvileikkauksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitustoimenpiteen vaikutusta ruokatorven thoracoabdominaalisen resektion jälkeen. Puolet potilaista, joille oli varattu rintakehä- ja vatsaontelon ruokatorven leikkaus, satunnaistettiin interventioryhmään ja toinen puoli kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin tunnettua, että rintakehän vatsan ruokatorven resektio syövän vuoksi on toimenpide, johon liittyy suuri komplikaatioriski. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitysrajoitukset jatkuvat leikkauksen jälkeen sekä heikkenevät fyysinen toiminta, liikerata rintakehässä ja rajoitukset päivittäisessä elämässä. On kuitenkin olemassa vain kaksi kliinistä tutkimusta, jotka arvioivat leikkauksen jälkeisiä hengitysharjoituksia, eikä yksikään arvioi muita kuntoutustoimenpiteitä.

Muuntyyppisissä laajoissa leikkauksissa, jotka voivat vaikuttaa liikkuvuuteen rintakehän ja rintakehän ja selkärangan lihasten ja luurakenteiden vammoilla, on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että aktiivinen kuntoutuslähestymistapa kannattaa vähemmän aktiivista.

Arvioitu interventio oli kuntoutusohjelma, joka sisälsi harjoituksia keuhkojen toiminnan palauttamiseksi, rintarangan ja hartioiden liikeradan sekä selän ojentajien, hartioiden ja jalkojen voimaharjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty thoracoabdominaalinen ruokatorven resektio
  • Kyky suorittaa 90 W alimaksimaalisen pyörätestin aikana
  • Kyky puhua ruotsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hoitamaton sydänsairaus, joka voi olla kriittinen
  • Tuki- ja liikuntaelin tai neurologinen sairaus tai trauma, joka vaikuttaa hengitykseen tai rintakehän liikkeisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitusohjelma: Päivittäiset harjoitukset 3 kuukauden ajan
Muut: Koulutusryhmä

1 viikon kuluttua

  • Rintakehän laajennukset
  • Staattinen rintakehä vatsassa
  • Selkärangan sivuttaissuuntainen taipuminen seistessä
  • Bilateraalinen hartioiden koukistus
  • Olkapään ulkoinen kierto hartioille
  • Rintarangan kierto istuessa
  • Staattinen selän ojentaja voima vatsassa

1 kuukauden kuluttua

  • Rintakehän ojennus, rotaatio ja fleksio sieppaus
  • Käsi niskassa ja selässä
  • Bilateral aktiivinen fleksion sieppaus
  • Jalkalihasten voimaharjoittelu
  • Staattinen selkänojan ojentajan vahvuus

2 kuukauden kuluttua

  • Jalkojen ja selkälihasten voimaharjoittelu
  • Push-ups seinää vasten
  • Rintakehä istuessa ja seisten
  • Rintakehän kierto makaamassa
  • Venytystä mm. pectoralis Harjoittelu suoritettiin päivittäin 10 toistolla jokaista harjoitusta
Ei väliintuloa: Säätimet
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen vamman aste vammaisuusluokitusindeksin (DRI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
12 tuotetta, jotka kattavat aktiviteetit pukeutumisesta ja kävelystä raskaiden esineiden nostamiseen ja harjoitteluun. Kohteiden vastaukset arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu niskassa, rintakehässä ja hartioissa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioitu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
3 kuukautta
FVC (forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Forced Vital Capacity suoritetaan standardoidulla tavalla
3 kuukautta
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rintakehän ekspansio, selän koukistus, ojennus ja lateraalinen taivutus, hartioiden taivutus ja abduktio
3 kuukautta
Fyysinen toiminta (Time stand testi ja kantapään nousutesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aikaseisontatesti ja kantapään nousutesti
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (kuuden tason asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuuden tason asteikko, jossa pienet luvut osoittavat istumista ja korkeat pisteet aktiivista elämäntapaa Grimby et al.
3 kuukautta
EORTC QLQ-C30:n elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core -30 versio 3.0. Kaikki vastaukset muunnettiin arvoiksi välillä 0 - 100 käyttämällä lineaarista muuntamista EORTC-ohjeiden (EORTC) mukaisesti. Korkeat pisteet osoittavat hyvää toimintaa, mutta korkeaa oireiden tasoa
3 kuukautta
FEV1 s
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pakko suoritetaan standardoidulla tavalla
3 kuukautta
PEF (Peak Expiratory Flow)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uloshengityksen huippuvirtaus suoritetaan standardoidulla tavalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FoU in Sweden 13891

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa