Harjoittelun vaikutukset thoracoabdominaalisen ruokatorven leikkauksen jälkeen
perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Göteborg University
Harjoittelutoimenpiteen vaikutukset rintakehän vatsa- ja ruokatorvileikkauksen jälkeen - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitustoimenpiteen vaikutusta ruokatorven thoracoabdominaalisen resektion jälkeen.
Puolet potilaista, joille oli varattu rintakehä- ja vatsaontelon ruokatorven leikkaus, satunnaistettiin interventioryhmään ja toinen puoli kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On hyvin tunnettua, että rintakehän vatsan ruokatorven resektio syövän vuoksi on toimenpide, johon liittyy suuri komplikaatioriski. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että hengitysrajoitukset jatkuvat leikkauksen jälkeen sekä heikkenevät fyysinen toiminta, liikerata rintakehässä ja rajoitukset päivittäisessä elämässä. On kuitenkin olemassa vain kaksi kliinistä tutkimusta, jotka arvioivat leikkauksen jälkeisiä hengitysharjoituksia, eikä yksikään arvioi muita kuntoutustoimenpiteitä.
Muuntyyppisissä laajoissa leikkauksissa, jotka voivat vaikuttaa liikkuvuuteen rintakehän ja rintakehän ja selkärangan lihasten ja luurakenteiden vammoilla, on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että aktiivinen kuntoutuslähestymistapa kannattaa vähemmän aktiivista.
Arvioitu interventio oli kuntoutusohjelma, joka sisälsi harjoituksia keuhkojen toiminnan palauttamiseksi, rintarangan ja hartioiden liikeradan sekä selän ojentajien, hartioiden ja jalkojen voimaharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrätty thoracoabdominaalinen ruokatorven resektio
- Kyky suorittaa 90 W alimaksimaalisen pyörätestin aikana
- Kyky puhua ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hoitamaton sydänsairaus, joka voi olla kriittinen
- Tuki- ja liikuntaelin tai neurologinen sairaus tai trauma, joka vaikuttaa hengitykseen tai rintakehän liikkeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitusohjelma: Päivittäiset harjoitukset 3 kuukauden ajan
|
1 viikon kuluttua
1 kuukauden kuluttua
2 kuukauden kuluttua
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen vamman aste vammaisuusluokitusindeksin (DRI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 tuotetta, jotka kattavat aktiviteetit pukeutumisesta ja kävelystä raskaiden esineiden nostamiseen ja harjoitteluun.
Kohteiden vastaukset arvioitiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu niskassa, rintakehässä ja hartioissa (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
|
3 kuukautta
|
|
FVC (forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Forced Vital Capacity suoritetaan standardoidulla tavalla
|
3 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rintakehän ekspansio, selän koukistus, ojennus ja lateraalinen taivutus, hartioiden taivutus ja abduktio
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta (Time stand testi ja kantapään nousutesti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikaseisontatesti ja kantapään nousutesti
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (kuuden tason asteikko)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuuden tason asteikko, jossa pienet luvut osoittavat istumista ja korkeat pisteet aktiivista elämäntapaa Grimby et al.
|
3 kuukautta
|
|
EORTC QLQ-C30:n elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core -30 versio 3.0.
Kaikki vastaukset muunnettiin arvoiksi välillä 0 - 100 käyttämällä lineaarista muuntamista EORTC-ohjeiden (EORTC) mukaisesti.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää toimintaa, mutta korkeaa oireiden tasoa
|
3 kuukautta
|
|
FEV1 s
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pakko suoritetaan standardoidulla tavalla
|
3 kuukautta
|
|
PEF (Peak Expiratory Flow)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uloshengityksen huippuvirtaus suoritetaan standardoidulla tavalla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoU in Sweden 13891
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .