Efeitos de uma Intervenção de Treinamento Após Cirurgia do Esôfago Toracoabdominal
3 de janeiro de 2020 atualizado por: Göteborg University
Efeitos de uma intervenção de treinamento após cirurgia de esôfago toracoabdominal - um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia o efeito de uma intervenção de treinamento após a ressecção toracoabdominal do esôfago.
Metade dos pacientes agendados para cirurgia do esôfago toracoabdominal foram randomizados para um grupo de intervenção, enquanto a outra metade um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sabe-se que a ressecção esofágica toracoabdominal para câncer é um procedimento com alto risco de complicações. Ensaios anteriores mostraram que as restrições respiratórias persistem após a operação, bem como menor função física, amplitude de movimento na caixa torácica e limitações nas atividades da vida diária. Existem, no entanto, apenas dois estudos clínicos que avaliam exercícios respiratórios pós-operatórios e nenhum avaliando outras intervenções de reabilitação.
Em outros tipos de cirurgia extensa que podem afetar a mobilidade com trauma de músculos e estruturas ósseas no tórax e na coluna vertebral torácica, há fortes evidências que falam por uma abordagem de reabilitação ativa em favor de uma abordagem menos ativa.
A intervenção avaliada foi um programa de reabilitação incluindo exercícios para restaurar a função pulmonar, amplitude de movimento na coluna torácica e ombros e exercícios de força para os extensores das costas, ombros e pernas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção esofágica toracoabdominal
- Capacidade de realizar 90 W durante um teste de bicicleta submáximo
- Capacidade de falar sueco
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca grave não tratada que pode ser crítica
- Doença musculoesquelética ou neurológica ou trauma que afeta a respiração ou amplitude de movimento na caixa torácica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento
Programa de treino: Exercícios diários durante 3 meses
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Depois de 1 semana
Após 1 mês
Depois de 2 meses
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Sem intervenção: Controles
Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de incapacidade física estimado pelo Disability Rating Index (DRI)
Prazo: 3 meses
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12 itens abrangendo atividades desde vestir-se e fazer caminhadas até levantar objetos pesados e fazer exercícios.
As respostas dos itens foram classificadas em escalas analógicas visuais (0-100)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no pescoço, caixa torácica e ombros (escala visual analógica)
Prazo: 3 meses
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Estimado em uma escala analógica visual de 100 mm
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3 meses
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FVC (Capacidade Vital Forçada)
Prazo: 3 meses
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Capacidade Vital Forçada realizada de maneira padronizada
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3 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 3 meses
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Expansão do tórax, flexão das costas, extensão e flexão lateral, flexão e abdução do ombro
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3 meses
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Função física (teste de tempo em pé e teste de elevação do calcanhar)
Prazo: 3 meses
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Teste de tempo em pé e teste de elevação do calcanhar
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3 meses
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Atividade física (escala de seis níveis)
Prazo: 3 meses
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Uma escala de seis níveis onde valores baixos indicam um estilo de vida sedentário e um escore alto um estilo de vida ativo de acordo com Grimby et al
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3 meses
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Qualidade de Vida por EORTC QLQ-C30
Prazo: 3 meses
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Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer Questionário de Qualidade de Vida Core -30 versão 3.0.
Todas as respostas foram convertidas para uma pontuação entre 0 e 100 usando uma transformação linear seguindo as diretrizes da EORTC (EORTC).
Pontuações altas indicam bom funcionamento, mas um alto nível de sintomas
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3 meses
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VEF1s
Prazo: 3 meses
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Forçado realizado de maneira padronizada
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3 meses
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PFE (Pico Fluxo Expiratório)
Prazo: 3 meses
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Pico de Fluxo Expiratório realizado de forma padronizada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FoU in Sweden 13891
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