Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en træningsintervention efter thoracoabdominal spiserørskirurgi

3. januar 2020 opdateret af: Göteborg University

Effekter af en træningsintervention efter thoracoabdominal spiserørskirurgi - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​en træningsintervention efter thoracoabdominal resektion af oesophagus. Halvdelen af ​​patienterne planlagt til thoracoabdominal spiserørsoperation blev randomiseret til en interventionsgruppe, mens den anden halvdel var en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at thoracoabdominal esophageal resektion for cancer er en procedure med høj risiko for komplikationer. Tidligere forsøg har vist, at respirationsrestriktioner fortsætter efter operationen samt lavere fysisk funktion, bevægelsesudslag i brystkassen og begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen. Der er dog kun to kliniske undersøgelser, der evaluerer postoperative vejrtrækningsøvelser, og ingen evaluerer andre rehabiliteringsinterventioner.

Ved andre typer omfattende operationer, der kan påvirke mobiliteten med traumer i muskler og knoglestrukturer i thorax og thorax rygsøjlen, er der stærke beviser, der taler for en aktiv rehabiliteringstilgang til fordel for en mindre aktiv.

Interventionen, der blev evalueret, var et genoptræningsprogram med øvelser til at genoprette lungefunktionen, bevægelsesudslag i thoraxrygsøjlen og skuldre og styrkeøvelser for rygstrækkerne, skuldre og ben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til thoracoabdominal esophageal resektion
  • Evne til at yde 90 W under en sub-maksimal cykeltest
  • Evne til at tale svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ubehandlet hjertesygdom, der kan være kritisk
  • Muskuloskeletal eller neurologisk sygdom eller traume, der påvirker åndedræt eller bevægelsesområde i brystkassen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsprogram: Daglige øvelser i 3 måneder

Efter 1 uge

  • Brystudvidelser
  • Statisk thorax forlængelse i prone
  • Lateral fleksion af rygsøjlen ved stående
  • Bilateral skulderfleksion
  • Skulder udvendig rotation af skuldre
  • Rotation af thoraxrygsøjlen i siddende
  • Statisk rygstrækkerstyrke i liggende

Efter 1 måned

  • Thorax ekstension, rotation og fleksion abduktion
  • Hånd i nakke og ryg
  • Bilateral aktiv fleksionsabduktion
  • Styrketræning af benmuskler
  • Statisk rygstrækkerstyrke

Efter 2 måneder

  • Styrketræning af ben og rygmuskler
  • Push-ups mod en væg
  • Thorax forlængelse i siddende og stående
  • Thorax rotation i liggende
  • Udstrækning på mm. pectoralis Træning blev udført dagligt med 10 gentagelser af hver øvelse
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​fysisk handicap estimeret af Disability Rating Index (DRI)
Tidsramme: 3 måneder
12 genstande, der dækker aktiviteter fra påklædning og gåture til løft af tunge genstande og motion. Emnesvarene blev vurderet på visuelle analoge skalaer (0-100)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i nakke, brystkasse og skuldre (visuel analog skala)
Tidsramme: 3 måneder
Estimeret på en 100 mm visuel analog skala
3 måneder
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
Forced Vital Capacity udført på en standardiseret måde
3 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
Thoraxudvidelse, rygfleksion, ekstension og lateral fleksion, skulderfleksion og abduktion
3 måneder
Fysisk funktion (tidsstandstest og hælstigningstest)
Tidsramme: 3 måneder
Tidsstandstest og hælstigningstest
3 måneder
Fysisk aktivitet (skala på seks niveauer)
Tidsramme: 3 måneder
En skala på seks niveauer, hvor lave tal indikerer en stillesiddende og høj score en aktiv livsstil ifølge Grimby et al.
3 måneder
Livskvalitet fra EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 3 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 version 3.0. Alle svar blev konverteret til en score på mellem 0 og 100 ved hjælp af en lineær transformation efter EORTC-retningslinjer (EORTC). Høje score indikerer god funktion, men et højt niveau af symptomer
3 måneder
FEV1 s
Tidsramme: 3 måneder
Tvunget udført på en standardiseret måde
3 måneder
PEF (Peak Expiratory Flow)
Tidsramme: 3 måneder
Peak Expiratory Flow udført på en standardiseret måde
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2015

Først opslået (Skøn)

12. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

3
Abonner