- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02335970
Effekter af en træningsintervention efter thoracoabdominal spiserørskirurgi
Effekter af en træningsintervention efter thoracoabdominal spiserørskirurgi - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er velkendt, at thoracoabdominal esophageal resektion for cancer er en procedure med høj risiko for komplikationer. Tidligere forsøg har vist, at respirationsrestriktioner fortsætter efter operationen samt lavere fysisk funktion, bevægelsesudslag i brystkassen og begrænsninger i aktiviteter i dagligdagen. Der er dog kun to kliniske undersøgelser, der evaluerer postoperative vejrtrækningsøvelser, og ingen evaluerer andre rehabiliteringsinterventioner.
Ved andre typer omfattende operationer, der kan påvirke mobiliteten med traumer i muskler og knoglestrukturer i thorax og thorax rygsøjlen, er der stærke beviser, der taler for en aktiv rehabiliteringstilgang til fordel for en mindre aktiv.
Interventionen, der blev evalueret, var et genoptræningsprogram med øvelser til at genoprette lungefunktionen, bevægelsesudslag i thoraxrygsøjlen og skuldre og styrkeøvelser for rygstrækkerne, skuldre og ben.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til thoracoabdominal esophageal resektion
- Evne til at yde 90 W under en sub-maksimal cykeltest
- Evne til at tale svensk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ubehandlet hjertesygdom, der kan være kritisk
- Muskuloskeletal eller neurologisk sygdom eller traume, der påvirker åndedræt eller bevægelsesområde i brystkassen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsprogram: Daglige øvelser i 3 måneder
|
Efter 1 uge
Efter 1 måned
Efter 2 måneder
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Standard pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden af fysisk handicap estimeret af Disability Rating Index (DRI)
Tidsramme: 3 måneder
|
12 genstande, der dækker aktiviteter fra påklædning og gåture til løft af tunge genstande og motion.
Emnesvarene blev vurderet på visuelle analoge skalaer (0-100)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter i nakke, brystkasse og skuldre (visuel analog skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
Estimeret på en 100 mm visuel analog skala
|
3 måneder
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forced Vital Capacity udført på en standardiseret måde
|
3 måneder
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Thoraxudvidelse, rygfleksion, ekstension og lateral fleksion, skulderfleksion og abduktion
|
3 måneder
|
Fysisk funktion (tidsstandstest og hælstigningstest)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tidsstandstest og hælstigningstest
|
3 måneder
|
Fysisk aktivitet (skala på seks niveauer)
Tidsramme: 3 måneder
|
En skala på seks niveauer, hvor lave tal indikerer en stillesiddende og høj score en aktiv livsstil ifølge Grimby et al.
|
3 måneder
|
Livskvalitet fra EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 3 måneder
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 version 3.0.
Alle svar blev konverteret til en score på mellem 0 og 100 ved hjælp af en lineær transformation efter EORTC-retningslinjer (EORTC).
Høje score indikerer god funktion, men et højt niveau af symptomer
|
3 måneder
|
FEV1 s
Tidsramme: 3 måneder
|
Tvunget udført på en standardiseret måde
|
3 måneder
|
PEF (Peak Expiratory Flow)
Tidsramme: 3 måneder
|
Peak Expiratory Flow udført på en standardiseret måde
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FoU in Sweden 13891
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet