Effecten van een trainingsinterventie na een thoracoabdominale slokdarmoperatie
Effecten van een trainingsinterventie na thoracoabdominale slokdarmchirurgie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is algemeen bekend dat thoracoabdominale slokdarmresectie voor kanker een procedure is met een hoog risico op complicaties. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ademhalingsbeperkingen aanhouden na de operatie, evenals een verminderde fysieke functie, bewegingsbereik in de ribbenkast en beperkingen in activiteiten in het dagelijks leven. Er zijn echter slechts twee klinische onderzoeken die postoperatieve ademhalingsoefeningen evalueren en geen andere onderzoeken andere revalidatie-interventies.
Bij andere soorten uitgebreide operaties die de mobiliteit kunnen beïnvloeden met trauma aan spieren en botstructuren in de thorax en de thoracale wervelkolom, is er sterk bewijs dat pleit voor een actieve revalidatiebenadering ten gunste van een minder actieve.
De geëvalueerde interventie was een revalidatieprogramma met oefeningen om de longfunctie, het bewegingsbereik van de thoracale wervelkolom en schouders te herstellen en krachtoefeningen voor de rugstrekkers, schouders en benen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor thoracoabdominale slokdarmresectie
- Vermogen om 90 W uit te voeren tijdens een submaximale fietstest
- Zweeds kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige onbehandelde hartziekte die kritiek kan zijn
- Musculoskeletale of neurologische aandoening of trauma die de ademhaling of het bewegingsbereik in de ribbenkast aantast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep trainen
Trainingsprogramma: Dagelijkse oefeningen gedurende 3 maanden
|
Na 1 week
Na 1 maand
Na 2 maanden
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van fysieke handicap geschat door de Disability Rating Index (DRI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
12 items met activiteiten van aankleden en wandelen tot het tillen van zware voorwerpen en sporten.
De itemantwoorden werden beoordeeld op visuele analoge schalen (0-100)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn in nek, ribbenkast en schouders (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geschat op een visuele analoge schaal van 100 mm
|
3 maanden
|
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Geforceerde vitale capaciteit uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
|
3 maanden
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Thoraxexpansie, rugflexie, extensie en laterale flexie, schouderflexie en abductie
|
3 maanden
|
|
Fysiek functioneren (tijdstandtest en hielstijgingstest)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tijdstandtest en hielstijgingstest
|
3 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit (schaal met zes niveaus)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een schaal met zes niveaus waarbij lage cijfers duiden op een zittend leven en een hoge score op een actieve levensstijl volgens Grimby et al
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Core -30 versie 3.0.
Alle antwoorden werden omgezet in een score tussen 0 en 100 met behulp van een lineaire transformatie volgens de EORTC-richtlijnen (EORTC).
Hoge scores duiden op goed functioneren maar een hoog niveau van symptomen
|
3 maanden
|
|
FEV1 s
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gedwongen uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
|
3 maanden
|
|
PEF (uitademingspiekstroom)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Peak Expiratoire Flow uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FoU in Sweden 13891
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .