Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een trainingsinterventie na een thoracoabdominale slokdarmoperatie

3 januari 2020 bijgewerkt door: Göteborg University

Effecten van een trainingsinterventie na thoracoabdominale slokdarmchirurgie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert het effect van een trainingsinterventie na thoracoabdominale resectie van de slokdarm. De helft van de patiënten die gepland waren voor thoracoabdominale slokdarmchirurgie werd gerandomiseerd naar een interventiegroep en de andere helft naar een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat thoracoabdominale slokdarmresectie voor kanker een procedure is met een hoog risico op complicaties. Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat ademhalingsbeperkingen aanhouden na de operatie, evenals een verminderde fysieke functie, bewegingsbereik in de ribbenkast en beperkingen in activiteiten in het dagelijks leven. Er zijn echter slechts twee klinische onderzoeken die postoperatieve ademhalingsoefeningen evalueren en geen andere onderzoeken andere revalidatie-interventies.

Bij andere soorten uitgebreide operaties die de mobiliteit kunnen beïnvloeden met trauma aan spieren en botstructuren in de thorax en de thoracale wervelkolom, is er sterk bewijs dat pleit voor een actieve revalidatiebenadering ten gunste van een minder actieve.

De geëvalueerde interventie was een revalidatieprogramma met oefeningen om de longfunctie, het bewegingsbereik van de thoracale wervelkolom en schouders te herstellen en krachtoefeningen voor de rugstrekkers, schouders en benen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor thoracoabdominale slokdarmresectie
  • Vermogen om 90 W uit te voeren tijdens een submaximale fietstest
  • Zweeds kunnen spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige onbehandelde hartziekte die kritiek kan zijn
  • Musculoskeletale of neurologische aandoening of trauma die de ademhaling of het bewegingsbereik in de ribbenkast aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep trainen
Trainingsprogramma: Dagelijkse oefeningen gedurende 3 maanden
Ander: Groep trainen

Na 1 week

  • Uitbreidingen op de borst
  • Statische thoracale extensie in buikligging
  • Lateraalflexie van de wervelkolom in stand
  • Bilaterale schouderflexie
  • Schouder externe rotatie van de schouders
  • Rotatie van de thoracale wervelkolom tijdens zitten
  • Statische rugstrekkracht in buikligging

Na 1 maand

  • Thoracale extensie, rotatie en flexie abductie
  • Hand in nek en rug
  • Bilaterale actieve flexie-abductie
  • Krachttraining van beenspieren
  • Statische kracht van de rugstrekker

Na 2 maanden

  • Krachttraining van benen en rugspieren
  • Push-ups tegen een muur
  • Thoracale extensie in zitten en staan
  • Thoracale rotatie bij liggen
  • Uitrekken van mm. pectoralis Er werd dagelijks getraind met 10 herhalingen van elke oefening
Geen tussenkomst: Controles
Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van fysieke handicap geschat door de Disability Rating Index (DRI)
Tijdsspanne: 3 maanden
12 items met activiteiten van aankleden en wandelen tot het tillen van zware voorwerpen en sporten. De itemantwoorden werden beoordeeld op visuele analoge schalen (0-100)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn in nek, ribbenkast en schouders (visuele analoge schaal)
Tijdsspanne: 3 maanden
Geschat op een visuele analoge schaal van 100 mm
3 maanden
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: 3 maanden
Geforceerde vitale capaciteit uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
3 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 maanden
Thoraxexpansie, rugflexie, extensie en laterale flexie, schouderflexie en abductie
3 maanden
Fysiek functioneren (tijdstandtest en hielstijgingstest)
Tijdsspanne: 3 maanden
Tijdstandtest en hielstijgingstest
3 maanden
Lichamelijke activiteit (schaal met zes niveaus)
Tijdsspanne: 3 maanden
Een schaal met zes niveaus waarbij lage cijfers duiden op een zittend leven en een hoge score op een actieve levensstijl volgens Grimby et al
3 maanden
Kwaliteit van leven door EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: 3 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst Core -30 versie 3.0. Alle antwoorden werden omgezet in een score tussen 0 en 100 met behulp van een lineaire transformatie volgens de EORTC-richtlijnen (EORTC). Hoge scores duiden op goed functioneren maar een hoog niveau van symptomen
3 maanden
FEV1 s
Tijdsspanne: 3 maanden
Gedwongen uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
3 maanden
PEF (uitademingspiekstroom)
Tijdsspanne: 3 maanden
Peak Expiratoire Flow uitgevoerd op een gestandaardiseerde manier
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Medewerkers

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FoU in Sweden 13891

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op Groep trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren