Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en träningsintervention efter Thoracoabdominal matstrupskirurgi

3 januari 2020 uppdaterad av: Göteborg University

Effekter av en träningsintervention efter Thoracoabdominal matstrupskirurgi - en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderar effekten av en träningsintervention efter thoracoabdominal resektion av esofagus. Hälften av patienterna som schemalagts för toracoabdominal matstrupskirurgi randomiserades till en interventionsgrupp medan den andra hälften var en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att thoracoabdominal esofageal resektion för cancer är ett ingrepp med hög risk för komplikationer. Tidigare försök har visat att andningsrestriktioner kvarstår efter operationen samt lägre fysisk funktion, rörelseomfång i bröstkorgen och begränsningar i aktiviteter i det dagliga livet. Det finns dock bara två kliniska studier som utvärderar postoperativa andningsövningar och ingen som utvärderar några andra rehabiliteringsinsatser.

Vid andra typer av omfattande operationer som kan påverka rörligheten med trauma mot muskler och benstrukturer i bröstkorgen och bröstryggraden finns starka bevis som talar för ett aktivt rehabiliteringssätt till förmån för ett mindre aktivt.

Interventionen som utvärderades var ett rehabiliteringsprogram inklusive övningar för att återställa lungfunktionen, rörelseomfång i bröstryggen och axlarna samt styrkeövningar för ryggsträckare, axlar och ben.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för thoracoabdominal esofageal resektion
  • Förmåga att prestera 90 W under ett sub-maximalt cykeltest
  • Förmåga att tala svenska

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig obehandlad hjärtsjukdom som kan vara kritisk
  • Muskuloskeletal eller neurologisk sjukdom eller trauma som påverkar andning eller rörelseomfång i bröstkorgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsprogram: Dagliga övningar i 3 månader

Efter 1 vecka

  • Bröstutvidgningar
  • Statisk bröstförlängning i liggande
  • Lateral böjning av ryggraden i stående
  • Bilateral axelböjning
  • Axel extern rotation av axlar
  • Rotation av bröstryggen i sittande
  • Statisk ryggsträckstyrka i liggande

Efter 1 månad

  • Thoraxextension, rotation och flexionsabduktion
  • Hand i nacken och i ryggen
  • Bilateral aktiv flexionsabduktion
  • Styrketräning av benmuskler
  • Statisk ryggförlängningsstyrka

Efter 2 månader

  • Styrketräning av ben och ryggmuskler
  • Armhävningar mot en vägg
  • Bröstförlängning i sittande och stående
  • Thorax rotation i liggande
  • Sträckning på mm. pectoralis Träning utfördes dagligen med 10 rep av varje övning
Inget ingripande: Kontroller
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av fysisk funktionsnedsättning uppskattad av Disability Rating Index (DRI)
Tidsram: 3 månader
12 artiklar som täcker aktiviteter från att klä på sig och gå på promenader till att lyfta tunga föremål och träna. Objektsvaren betygsattes på visuella analoga skalor (0-100)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i nacke, bröstkorg och axlar (visuell analog skala)
Tidsram: 3 månader
Uppskattad på en 100 mm visuell analog skala
3 månader
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsram: 3 månader
Forcerad Vital Capacity utförs på ett standardiserat sätt
3 månader
Rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
Thoraxexpansion, ryggflexion, extension och lateralflexion, axelflexion och abduktion
3 månader
Fysisk funktion (Tidsställningstest och hälresningstest)
Tidsram: 3 månader
Tidsställningstest och hälstigningstest
3 månader
Fysisk aktivitet (skala på sex nivåer)
Tidsram: 3 månader
En sexnivåskala där låga siffror indikerar en stillasittande och hög poäng en aktiv livsstil enligt Grimby et al.
3 månader
Livskvalitet av EORTC QLQ-C30
Tidsram: 3 månader
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 version 3.0. Alla svar konverterades till en poäng på mellan 0 och 100 med hjälp av en linjär transformation enligt EORTC-riktlinjer (EORTC). Höga poäng tyder på bra funktion men en hög nivå av symtom
3 månader
FEV1 s
Tidsram: 3 månader
Tvingad utförd på ett standardiserat sätt
3 månader
PEF (Peak Expiratory Flow)
Tidsram: 3 månader
Peak Expiratory Flow utfördes på ett standardiserat sätt
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

3
Prenumerera