Effekter av en treningsintervensjon etter thorakoabdominal spiserørskirurgi
Effekter av en treningsintervensjon etter thorakoabdominal spiserørskirurgi - et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er velkjent at thoracoabdominal øsofagusreseksjon for kreft er en prosedyre med høy risiko for komplikasjoner. Tidligere studier har vist at respirasjonsbegrensninger vedvarer etter operasjonen samt lavere fysisk funksjon, bevegelsesutslag i brystkassen og begrensninger i dagliglivets aktiviteter. Det er imidlertid bare to kliniske studier som evaluerer postoperative pusteøvelser og ingen som evaluerer andre rehabiliteringsintervensjoner.
Ved andre typer omfattende operasjoner som kan påvirke mobilitet med traumer i muskler og benstrukturer i thorax og thorax ryggsøyle, er det sterke bevis som taler for en aktiv rehabiliteringstilnærming til fordel for en mindre aktiv.
Intervensjonen som ble evaluert var et rehabiliteringsprogram inkludert øvelser for å gjenopprette lungefunksjonen, bevegelsesutslag i brystryggen og skuldrene og styrkeøvelser for ryggekstensorer, skuldre og ben.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for thoracoabdominal øsofagusreseksjon
- Evne til å yte 90 W under en submaksimal sykkeltest
- Evne til å snakke svensk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ubehandlet hjertesykdom som kan være kritisk
- Muskelskjelett eller nevrologisk sykdom eller traumer som påvirker åndedrett eller bevegelsesområde i brystkassen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsprogram: Daglige øvelser i 3 måneder
|
Etter 1 uke
Etter 1 måned
Etter 2 måneder
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
Standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av fysisk funksjonshemming estimert av Disability Rating Index (DRI)
Tidsramme: 3 måneder
|
12 elementer som dekker aktiviteter fra påkledning og gå turer til løfting av tunge gjenstander og trening.
Varesvarene ble vurdert på visuelle analoge skalaer (0-100)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i nakke, ribbein og skuldre (visuell analog skala)
Tidsramme: 3 måneder
|
Estimert på en 100 mm visuell analog skala
|
3 måneder
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forced Vital Capacity utført på en standardisert måte
|
3 måneder
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Thorax ekspansjon, ryggfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, skulderfleksjon og abduksjon
|
3 måneder
|
|
Fysisk funksjon (tidsstandstest og hælstigningstest)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tidsstandstest og hælstigningstest
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet (skala på seks nivåer)
Tidsramme: 3 måneder
|
En skala på seks nivåer hvor lave tall indikerer en stillesittende og høy score en aktiv livsstil ifølge Grimby et al.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet av EORTC QLQ-C30
Tidsramme: 3 måneder
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core -30 versjon 3.0.
Alle svar ble konvertert til en poengsum på mellom 0 og 100 ved å bruke en lineær transformasjon etter EORTC-retningslinjer (EORTC).
Høye skårer indikerer god funksjon, men et høyt nivå av symptomer
|
3 måneder
|
|
FEV1 s
Tidsramme: 3 måneder
|
Tvunget utført på en standardisert måte
|
3 måneder
|
|
PEF (Peak Expiratory Flow)
Tidsramme: 3 måneder
|
Peak Expiratory Flow utført på en standardisert måte
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Fagevik Olsén, PhD, Professor at Sahlgrenska Academy at Gothenburg University, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FoU in Sweden 13891
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .