클로저 클립 설치를 통한 복합 항문 누공의 치료적 관리: 다기관 무작위 대조 임상시험 (FISCLOSE)

항문 누공은 항문 주위 농양 및 화농의 주요 병인입니다. 그것들은 흔하고 일반적으로 통증, 항문 실금, 삶의 질 저하 및 작업 능력 저하와 관련이 있습니다. 이 질병의 치료적 관리에는 두 가지 목표가 있습니다: 화농을 치유하고 괄약근 기능을 보존합니다. 매년 항문 누공은 정상 인구에서 10,000명 중 1명에게 영향을 미치며, 남성과 여성의 유병률 차이가 있습니다(남성 10,000명당 1.23명, 여성 10,000명당 0.56명). 환자의 평균 연령은 40세였다(Simpson et al., 2012).

사례의 약 80%에서 항문 누공은 Hermann과 Desfosses의 항문선(암호선 또는 암호선) 감염에 이차적으로 발생합니다. 항문샘의 감염은 내부 괄약근과 외부 괄약근 사이에 농양을 일으킬 수 있으며, 이는 차례로 항문 주위 부위의 다른 부분으로 퍼질 수 있습니다. 감염은 괄약근간 계획의 이 지점에서 여러 방향을 따를 수 있습니다. 고름이 피부에 도달하면 누공이 형성됩니다. 그러므로 항문 누공은 항상 이 수준에 일차 포트가 있는 비밀스러운 관내 기원을 가지며 이를 무시하면 누공의 재발이 발생합니다. 일반적으로 피부의 보조 포트입니다.

Fistulas는 일반적으로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 괄약근 복합체의 하부 1/3만 포함하는 괄약근간 누공 또는 괄약근 횡단 누공인 "단순"이라고 하는 누공을 포함합니다. 누공은 일반적으로 어떤 근육에도 영향을 미치지 않았습니다. 두 번째 그룹에는 "복합체"라는 누공이 있습니다. 이들은 괄약근 간 누공, 괄약근 통과 누공 또는 심지어 괄약근 위 누공, 괄약근 외 누공입니다.

수년 동안 선택한 치료법은 누공을 여는 것이었지만(누공 절개술) 이 절차는 요실금의 위험과 관련이 있었고 그 결과는 잠재적으로 치명적일 수 있습니다. 다른 외과적 치료로는 세톤, 피브린 글루, 콜라겐 플러그 및 누공의 내부 개구부를 덮는 고급 피판 기술이 있습니다. 이러한 치료법의 성공 여부는 가변적입니다.

전진 피판 기술은 항문 누공 치료, 특히 복합 누공의 경우 선택하는 전략으로 남아 있습니다. 고급 플랩 기술의 성공률은 연구마다 가변적이지만 최근 메타 분석에서는 성공률이 약 60%인 것으로 나타났습니다.

폐쇄 클립 니티놀(OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO 및 French Distributor: Life Partners)을 사용하여 항문 누공을 폐쇄하기 위한 새로운 기술이 현재 개발 중입니다. 이 새로운 기술은 항문 누공의 돼지 모델에서 검증되어 장치의 안전성을 보장합니다. 복잡한 항문 누공(high trans-sphincteric) 환자에서 첫 번째 사례가 발표되었습니다. 특수 브러시로 누관을 침식한 후 니티놀 클립(OTSC® Proctology)을 누공의 내부 구멍에 부착했습니다. 수술 8개월 후 누공은 치유되었고 클립은 특수 집게로 절단하여 제거되었습니다. 이 기술은 현재 방송되고 있으며 수십 명의 환자가 프로세스에 대한 추가 과학적 검증 없이 이 클립으로 치료를 받았습니다.

지금까지 폐쇄 클립의 이 혁신적인 기술은 아직 무작위 통제 시험에서 평가되지 않았습니다. 따라서 복잡한 항문 누공의 경우 이 새로운 장치의 효과와 안전성을 결정하기 위해 전향적 평가를 수행하는 것이 필수적입니다.