Monimutkaisten peräaukon fistelien terapeuttinen hoito kiinnittimen asentamalla: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu (FISCLOSE)

Anaalifistelit ovat perianaalisten paiseiden ja märkimien pääasiallinen syy. Ne ovat yleisiä ja liittyvät yleensä kipuun, peräaukon inkontinenssiin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja työkyvyttömyyteen. Tämän taudin terapeuttisella hoidolla on kaksinkertainen tavoite: parantaa märkimistä ja säilyttää sulkijalihaksen toiminta. Joka vuosi peräaukon fisteleitä esiintyy yhdellä 10 000:sta normaaliväestöstä, ja esiintyvyys vaihtelee miesten ja naisten välillä (1,23 tapausta 10 000 miestä kohti ja 0,56 10 000 naista kohti). Potilaiden keski-ikä oli 40 vuotta (Simpson et al., 2012).

Noin 80 %:ssa tapauksista peräaukon fistelet ovat toissijaisia ​​Hermannin ja Desfossesin peräaukon rauhasten infektion vuoksi (cryptogeeninen tai kryptoglandulaarinen). Anaalirauhasen infektio voi aiheuttaa paiseen sisäisen ja ulkoisen sulkijalihaksen väliin, mikä puolestaan ​​voi levitä perianaalialueen muihin osiin. Infektio voi seurata monia suuntia tästä kohdasta intersfinkterisessä suunnitelmassa. Kun mätä saavuttaa ihon, muodostuu fisteli. Anaalifistelillä on siksi aina intraduktaalinen alkuperä, myrkyllinen, ja tällä tasolla on ensisijainen portti ja jonka huomiotta jättäminen aiheuttaa fistelin uusiutumisen; ja yleensä toissijainen portti ihossa.

Fistulat jaetaan yleensä kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sisältää fisteleitä, joita kutsutaan "yksinkertaisiksi", jotka ovat sulkijalihasten välisiä tai transsfinkteerisiä fisteleitä, joihin liittyy vain sulkijalihaksen kompleksin alaosa. Fistulat eivät yleensä vaikuttaneet lihakseen. Toinen ryhmä sisältää fisteleitä, joita kutsutaan "kompleksisiksi". Nämä ovat intersfinkteerisiä, transsfinkteerisiä tai jopa suprasfinkteerisiä, ekstrasfinkteerisiä fisteleitä.

Monien vuosien ajan valinnanvarana oli fistulan avaaminen (fistulotomia), mutta tähän toimenpiteeseen liittyi inkontinenssin riski, jonka seuraukset saattoivat olla tuhoisia. Muita kirurgisia hoitoja ovat setonit, fibriiniliima, kollageenitulpat ja etenemisläppätekniikka fistelin sisäisen aukon peittämiseksi. Näiden hoitojen menestys vaihtelee.

Edistyvä läppätekniikka on edelleen valintastrategia peräaukon fistulien hoidossa ja erityisesti monimutkaisten fisteleiden tapauksessa. Edistyksellisen läppätekniikan onnistumisaste vaihtelee tutkimuksissa, mutta tuoreen meta-analyysin mukaan onnistumisaste on noin 60 %.

Uusi tekniikka peräaukon fistulan sulkemiseen on parhaillaan kehitteillä, jossa käytetään sulkuklipsiä nitinolia (OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO ja ranskalainen jakelija: Life Partners). Tämä uusi tekniikka on validoitu sian peräaukon fistelimallissa, mikä varmistaa laitteen turvallisuuden. Ensimmäinen tapaus julkaistiin potilaalla, jolla oli monimutkainen peräaukon fisteli (korkea transsulkijalihas). Fistulin eroosion jälkeen erityisellä harjalla nitinoliklipsi (OTSC® Proctology) asetettiin fistelin sisäiseen aukkoon. Kahdeksan kuukautta leikkauksen jälkeen fisteli parani ja klipsi poistettiin leikkaamalla erityisillä pihdeillä. Tätä tekniikkaa lähetetään parhaillaan, ja kymmeniä potilaita hoidettiin tällä leikkeen avulla ilman prosessin tieteellistä validointia.

Tähän mennessä tätä innovatiivista sulkupidikkeen tekniikkaa ei ole vielä arvioitu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Siksi on välttämätöntä suorittaa tulevaisuuden arviointi tämän uuden laitteen tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi monimutkaisten peräaukon fisteleiden tapauksessa.