Terapeutisk håndtering av komplekse analfistler ved å installere en lukkeklemme: Multisenter randomisert kontrollert forsøk (FISCLOSE)

Analfistler er hovedetiologien til perianale abscesser og suppurasjoner. De er vanlige og generelt forbundet med smerter, analinkontinens, nedsatt livskvalitet og arbeidsuførhet. Den terapeutiske behandlingen av denne sykdommen har et dobbelt mål: helbrede suppurasjonen og bevare sphincterfunksjonen. Hvert år rammer analfistler 1 av 10 000 i normalbefolkningen, med en forskjell i prevalens mellom menn og kvinner (1,23 per 10 000 menn og 0,56 per 10 000 kvinner). Gjennomsnittsalderen på pasientene var 40 år (Simpson et al., 2012).

I omtrent 80 % av tilfellene er analfistler sekundære til en infeksjon av Hermann og Desfosses analkjertler (kryptogene eller kryptoglandulære). Infeksjon av analkjertelen kan resultere i en abscess mellom indre og ytre lukkemuskel, som igjen kan spre seg til andre deler av den perianale regionen. Infeksjonen kan følge mange retninger fra dette punktet i den intersfinkteriske planen. Når puss når huden, dannes fistelen. Anal fistel har derfor alltid en intraduktal opprinnelse, kryptisk, med en primær port på dette nivået, og hvis ignorering forårsaker tilbakevending av fistelen; og vanligvis en sekundær port i huden.

Fistler er vanligvis delt inn i to grupper. Den første gruppen inneholder fistler kalt "enkle", som er intersfinkteriske fistler eller trans-sfinkteriske som bare involverer den nedre tredjedelen av lukkemuskelkomplekset. Fistler påvirket vanligvis ingen muskel. Den andre gruppen inneholder fistler kalt "komplekse". Disse er intersfinkteriske, trans-sfinkteriske eller til og med suprasfinkteriske, ekstrasfinkteriske fistler.

I mange år var den foretrukne behandlingen å åpne fistelen (fistulotomi), men denne prosedyren var forbundet med risiko for inkontinens, konsekvensene kan være potensielt ødeleggende. Andre kirurgiske behandlinger inkluderer setoner, fibrinlim, kollagenplugger og fremdriftsklaffteknikk for å dekke intern åpning av fistelen. Suksessen til disse terapiene forblir variabel.

Avanseringsklaffteknikken er fortsatt en valgstrategi ved behandling av analfistler og spesielt ved komplekse fistler. Suksessraten til fremskrittsklaffteknikken forblir variabel på tvers av studier, men en fersk metaanalyse finner en suksessrate på rundt 60 %.

En ny teknikk for lukking av analfistel er for tiden under utvikling med bruk av en lukkeklemme nitinol (OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO og fransk distributør: Life Partners). Denne nye teknikken har blitt validert i en svinemodell av anal fistel, noe som sikrer enhetens sikkerhet. Et første tilfelle ble publisert hos en pasient med kompleks analfistel (høy trans-sfinkterisk). Etter erosjon av fistelkanalen med en spesiell børste, ble en nitinolklemme (OTSC® Proctology) avsatt på den indre åpningen av fistelen. Åtte måneder etter operasjonen var fistelen grodd og klippet ble fjernet ved å kutte med spesialtang. Denne teknikken blir for tiden kringkastet og dusinvis av pasienter ble behandlet med dette klippet uten ytterligere vitenskapelig validering av prosessen.

Til dags dato har denne innovative teknikken for lukkeklippet ennå ikke blitt vurdert i en randomisert kontrollert studie. Det er derfor viktig å gjennomføre en prospektiv evaluering for å fastslå effektiviteten og sikkerheten til denne nye enheten i tilfelle komplekse analfistler.