Therapeutisches Management komplexer Analfisteln durch Installieren eines Verschlussclips: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie (FISCLOSE)

Analfisteln sind die Hauptursache für perianale Abszesse und Eiterungen. Sie sind häufig und im Allgemeinen mit Schmerzen, analer Inkontinenz, eingeschränkter Lebensqualität und Arbeitsunfähigkeit verbunden. Die therapeutische Behandlung dieser Krankheit hat ein doppeltes Ziel: Heilung der Eiterung und Erhaltung der Schließmuskelfunktion. Analfisteln betreffen jedes Jahr 1 von 10.000 in der Normalbevölkerung, mit einem Unterschied in der Prävalenz zwischen Männern und Frauen (1,23 pro 10.000 Männer und 0,56 pro 10.000 Frauen). Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 40 Jahre (Simpson et al., 2012).

In etwa 80 % der Fälle sind Analfisteln sekundär auf eine Infektion der Analdrüsen von Hermann und Desfosses (kryptogen oder kryptoglandulär) zurückzuführen. Eine Infektion der Analdrüse kann zu einem Abszess zwischen dem inneren und äußeren Schließmuskel führen, der sich wiederum auf andere Teile der Perianalregion ausbreiten kann. Die Infektion kann von diesem Punkt im intersphinkterischen Plan aus vielen Richtungen folgen. Wenn der Eiter die Haut erreicht, bildet sich die Fistel. Die Analfistel hat daher immer einen intraduktalen Ursprung, kryptisch, mit einem primären Port auf dieser Ebene, dessen Missachtung das Wiederauftreten der Fistel verursacht; und normalerweise ein sekundärer Port in der Haut.

Fisteln werden normalerweise in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe enthält Fisteln, die "einfach" genannt werden, die intersphinkterische Fisteln oder transsphinkterische Fisteln sind, die nur das untere Drittel des Sphinkterkomplexes betreffen. Fisteln betrafen normalerweise keinen Muskel. Die zweite Gruppe enthält Fisteln, die als "Komplex" bezeichnet werden. Dies sind intersphinkterische, transsphinkterische oder sogar suprasphinkterische, extrasphinkterische Fisteln.

Die Therapie der Wahl war viele Jahre die Eröffnung der Fistel (Fistulotomie), jedoch war dieser Eingriff mit einem Inkontinenzrisiko verbunden, dessen Folgen potenziell verheerend sein konnten. Andere chirurgische Behandlungen umfassen Setons, Fibrinkleber, Kollagenpfropfen und eine Vorschublappentechnik, um die innere Öffnung der Fistel abzudecken. Der Erfolg dieser Therapien bleibt variabel.

Die Verschiebelappentechnik bleibt eine Strategie der Wahl bei der Behandlung von Analfisteln und insbesondere bei komplexen Fisteln. Die Erfolgsrate der Vorschublappentechnik bleibt in den Studien unterschiedlich, aber eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse findet eine Erfolgsrate von etwa 60 %.

Eine neue Technik zum Verschließen von Analfisteln wird derzeit mit der Verwendung eines Nitinol-Verschlussclips entwickelt (OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO und französischer Distributor: Life Partners). Diese neue Technik wurde in einem Schweinemodell der Analfistel validiert und gewährleistet die Sicherheit des Geräts. Ein erster Fall wurde bei einem Patienten mit komplexer Analfistel (hoch transsphinkterisch) publiziert. Nach Erosion des Fistelgangs mit einer speziellen Bürste wurde ein Nitinolclip (OTSC® Proctology) auf die innere Öffnung der Fistel aufgebracht. Acht Monate nach der Operation war die Fistel verheilt und der Clip wurde durch Schneiden mit einer Spezialzange entfernt. Diese Technik wird derzeit ausgestrahlt und Dutzende von Patienten wurden mit diesem Clip ohne weitere wissenschaftliche Validierung des Verfahrens behandelt.

Bisher wurde diese innovative Technik des Verschlussclips noch nicht in einer randomisierten kontrollierten Studie bewertet. Es ist daher unerlässlich, eine prospektive Evaluation durchzuführen, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuen Geräts bei komplexen Analfisteln zu bestimmen.