Postępowanie terapeutyczne w przypadku złożonych przetok odbytu poprzez założenie zacisku zamykającego: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie (FISCLOSE)

Przetoki odbytu są główną etiologią ropni i ropieni okołoodbytniczych. Są powszechne i na ogół związane z bólem, nietrzymaniem odbytu, pogorszeniem jakości życia i niezdolnością do pracy. Postępowanie terapeutyczne w tej chorobie ma podwójny cel: wyleczyć ropienie i zachować funkcję zwieracza. Każdego roku przetoki odbytu dotykają 1 na 10 000 osób w normalnej populacji, z różną częstością występowania u mężczyzn i kobiet (1,23 na 10 000 mężczyzn i 0,56 na 10 000 kobiet). Średni wiek pacjentów wynosił 40 lat (Simpson i in., 2012).

W około 80% przypadków przetoki odbytu są wtórne do zakażenia gruczołów odbytu Hermanna i Desfossesa (kryptogennego lub kryptogruczołowego). Zakażenie gruczołu odbytu może spowodować ropień między zwieraczem wewnętrznym i zewnętrznym, który z kolei może rozprzestrzenić się na inne części okolicy okołoodbytniczej. Infekcja może przebiegać w wielu kierunkach od tego miejsca w planie międzyzwieraczowym. Gdy ropa dotrze do skóry, powstaje przetoka. Dlatego przetoka odbytu ma zawsze źródło wewnątrzprzewodowe, tajemnicze, z głównym portem na tym poziomie, którego zlekceważenie powoduje nawrót przetoki; i zwykle drugorzędny port w skórze.

Przetoki są zwykle podzielone na dwie grupy. Do pierwszej grupy należą przetoki zwane „prostymi”, które są przetokami międzyzwieraczowymi lub przezzwieraczowymi obejmującymi tylko dolną jedną trzecią kompleksu zwieraczy. Przetoki zwykle nie zajmowały żadnego mięśnia. Do drugiej grupy należą przetoki zwane „złożonymi”. Są to przetoki międzyzwieraczowe, przezzwieraczowe, a nawet nadzwieraczowe, pozazwieraczowe.

Przez wiele lat leczeniem z wyboru było otwarcie przetoki (fistulotomia), jednak zabieg ten wiązał się z ryzykiem nietrzymania moczu, którego konsekwencje mogły być potencjalnie druzgocące. Inne zabiegi chirurgiczne obejmują setony, klej fibrynowy, korki kolagenowe oraz technikę płata przesuwnego do zakrycia wewnętrznego ujścia przetoki. Sukces tych terapii pozostaje zmienny.

Technika wysuwania płata pozostaje strategią z wyboru w leczeniu przetok odbytu, a zwłaszcza przetok złożonych. Wskaźnik sukcesu techniki płata postępu pozostaje zmienny w różnych badaniach, ale ostatnia metaanaliza wykazała, że ​​​​wskaźnik sukcesu wynosi około 60%.

Obecnie opracowywana jest nowa technika zamykania przetok odbytu za pomocą nitinolu z klipsem zamykającym (OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO i francuski dystrybutor: Life Partners). Ta nowa technika została sprawdzona na świńskim modelu przetoki odbytu, zapewniając bezpieczeństwo urządzenia. Opublikowano pierwszy przypadek pacjenta ze złożoną przetoką odbytu (wysoką przezzwieraczową). Po erozji kanału przetoki specjalną szczoteczką, na ujściu wewnętrznym przetoki osadzono klips nitinolowy (OTSC® Proctology). Osiem miesięcy po operacji przetoka została wygojona i klips został usunięty przez przecięcie specjalnymi szczypcami. Ta technika jest obecnie emitowana i dziesiątki pacjentów leczono tym klipem bez dalszej naukowej walidacji procesu.

Do tej pory ta innowacyjna technika zamknięcia klipsa nie została jeszcze oceniona w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Niezbędne jest zatem przeprowadzenie prospektywnej oceny w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa tego nowego urządzenia w przypadku złożonych przetok odbytu.