Terapeutická léčba komplexních análních píštělí instalací uzavírací spony: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (FISCLOSE)

Anální píštěle jsou hlavní etiologií perianálních abscesů a hnisání. Jsou běžné a obecně spojené s bolestí, anální inkontinencí, zhoršenou kvalitou života a pracovní neschopností. Terapeutický management tohoto onemocnění má dvojí cíl: vyléčit hnisání a zachovat funkci svěrače. Každý rok postihnou anální píštěle 1 z 10 000 v normální populaci, s rozdílem v prevalenci mezi muži a ženami (1,23 na 10 000 mužů a 0,56 na 10 000 žen). Průměrný věk pacientů byl 40 let (Simpson et al., 2012).

Asi v 80 % případů jsou anální píštěle sekundární k infekci Hermannových a Desfossesových análních žláz (kryptogenní nebo kryptoglandulární). Infekce anální žlázy může vést k abscesu mezi vnitřním a zevním svěračem, který se následně může rozšířit do dalších částí perianální oblasti. Infekce může sledovat mnoho směrů od tohoto bodu v intersfinkterickém plánu. Když se hnis dostane na kůži, vytvoří se píštěl. Anální píštěl má proto vždy intraduktální původ, kryptický, s primárním portem na této úrovni, a jehož ignorování způsobuje recidivu píštěle; a obvykle sekundární port v kůži.

Fistuly se obvykle dělí do dvou skupin. První skupina obsahuje píštěle zvané „jednoduché“, což jsou mezisvěračové píštěle nebo transsfinkterické zahrnující pouze spodní třetinu svěračového komplexu. Fistuly obvykle neovlivňovaly žádný sval. Druhá skupina obsahuje píštěle zvané „komplex“. Jedná se o intersfinkterické, transsfinkterické, nebo dokonce suprasfinkterické, extrasfinkterické píštěle.

Léčbou volby bylo po mnoho let otevření píštěle (fistulotomie), ale tento výkon byl spojen s rizikem inkontinence, následky mohly být potenciálně devastující. Mezi další chirurgické zákroky patří setony, fibrinové lepidlo, kolagenové zátky a technika posunovací chlopně k zakrytí vnitřního otvoru píštěle. Úspěch těchto terapií zůstává proměnlivý.

Technika postupného laloku zůstává strategií volby při léčbě análních píštělí a zejména v případě komplexních píštělí. Míra úspěšnosti techniky předsunutí klapky zůstává proměnná napříč studiemi, ale nedávná metaanalýza zjistila míru úspěšnosti kolem 60 %.

V současné době se vyvíjí nová technika uzavírání anální píštěle s použitím uzavírací spony nitinol (OTSC® Proctology Laboratory: OVESCO a francouzský distributor: Life Partners). Tato nová technika byla ověřena na prasečím modelu anální píštěle, což zajišťuje bezpečnost zařízení. První případ byl publikován u pacienta s komplexní anální píštělí (vysoká transsfinkterická). Po erozi píštěle pomocí speciálního kartáčku byla na vnitřní otvor píštěle uložena nitinolová spona (OTSC® Proctology). Osm měsíců po operaci byla píštěl zhojena a klip byl odstraněn stříháním speciálními kleštěmi. Tato technika je v současné době vysílána a desítky pacientů byly léčeny tímto klipem bez dalšího vědeckého ověření procesu.

Tato inovativní technika uzavírací spony dosud nebyla hodnocena v randomizované kontrolované studii. Je proto nezbytné provést prospektivní hodnocení, aby bylo možné určit účinnost a bezpečnost tohoto nového zařízení v případě komplexních análních píštělí.