초음파 유도 중간 경추 신경총 차단 및 추가적인 혈관주위 국소 마취 침윤
2015년 3월 12일 업데이트: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center
초음파 유도 중간 경추 신경총 차단 - 추가 혈관주위 국소마취제 침윤의 의의에 관한 무작위 평가
초음파 유도 중간 경추 신경총 블록의 경우 이 무작위 비교는 추가적인 혈관 주위 침윤이 블록 품질 증가와 관련이 있다는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목의 신경분포는 복잡하며 경추 및 상완신경총과 뇌신경을 포함합니다. 교감 신경 줄기뿐만 아니라 미주신경과 설인두 신경에 의해 신경지배되는 경동맥의 벽도 마찬가지입니다. 국소 마취하에 경동맥 수술을 시행할 때 특히 경동맥을 준비하는 동안 외과의가 국소 마취제를 추가로 침투시키는 것이 일반적이었습니다.
초음파 유도의 도입으로 바늘을 혈관벽에 직접 유도하는 것이 가능해졌습니다. 그러나 이 절차는 인공물(석회화로 인해), 갑작스러운 움직임(예: 삼킴으로 인해) 및 손상된 응고(항혈전제)가 있는 해부학적 영역에서 바늘을 유도하기 때문에 매우 까다로운 것으로 간주됩니다. 반면에 국소 마취제를 사용한 추가 혈관주위 침윤의 이점을 입증하는 임상 데이터는 없습니다. 따라서 이 조사는 추가적인 혈관주위 침윤이 차단 품질 증가와 관련이 있다는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경동맥 수술(증상 및 무증상 경동맥 협착증)
- 성인 환자(18세 이상)
- ASA-위험군 I-IV
- 동의
제외 기준:
- 약물 알레르기: 국소 마취제
- 임신, 수유기
- 다른 연구에 참여
- 마약이나 알코올 중독
- 비협조적인 환자
- 국소 마취에 대한 승인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 로피카인
초음파 유도 중간 경추 신경총 차단: 20ml ropivacaine 0.75%.
초음파 유도 혈관주위/목주위 침윤: 5ml ropivacaine 0.75%.
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20ml 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록.
5ml 로피바카인 0.75%(활성 대조약): 경동맥주위 침윤.
상처 배액을 위한 5ml 프릴로카인 1% 경정맥 침윤.
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위약 비교기: 식염
초음파 유도 중간 경추 신경총 차단: 20ml ropivacaine 0.75%.
초음파 유도 혈관주위/목주위 침윤: 5ml 식염수 0.9%.
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20ml 초음파 유도 중간 경추 신경총 블록.
상처 배액을 위한 5ml 프릴로카인 1% 경정맥 침윤.
5ml 식염수 0.9%(위약 대조군): 경동맥주위 침윤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외과 의사가 국소 마취제를 보충해야 하는 환자 수
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 기간 동안
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외과 의사가 보충한 국소 마취제의 양(ml)
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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