Ultraschallgeführter intermediärer Plexus cervicalis und zusätzliche perivaskuläre Lokalanästhesie-Infiltration
Ultraschallgesteuerter intermediärer Plexus cervicalis-Block – randomisierte Bewertung hinsichtlich der Bedeutung einer zusätzlichen perivaskulären Lokalanästhesie-Infiltration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Innervation des Halses ist komplex und umfasst den Hals- und den Plexus brachialis sowie die Hirnnerven. Ebenso wird die Wand der Halsschlagadern vom Vagus- und Glossopharyngealnerv sowie vom sympathischen Rumpf innerviert. Bei der Durchführung einer Halsschlagaderoperation unter Regionalanästhesie kam es häufig zu einer zusätzlichen Infiltration von Lokalanästhetika durch den Chirurgen, insbesondere bei der Präparation der Halsschlagadern.
Die Einführung der Ultraschallführung ermöglichte es, die Nadel direkt an die Gefäßwand zu führen. Dieses Verfahren gilt jedoch als sehr anspruchsvoll, da die Nadel in einer anatomischen Region geführt wird, die Artefakte (aufgrund von Verkalkungen), plötzliche Bewegungen (z. B. durch Schlucken) und eine beeinträchtigte Gerinnung (antithrombotische Medikamente) aufweist. Andererseits liegen keine klinischen Daten vor, die den Nutzen einer zusätzlichen perivaskulären Infiltration mit Lokalanästhetikum belegen. Daher prüft diese Untersuchung die Hypothese, dass eine zusätzliche perivaskuläre Infiltration mit einer erhöhten Blockqualität verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Karotischirurgie (symptomatische und asymptomatische Karotisstenose)
- erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
- ASA-Risikogruppen I-IV
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Arzneimittelallergie: Lokalanästhetika
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Teilnahme an anderen Studien
- Sucht nach Drogen oder Alkohol
- nicht kooperative Patienten
- Keine Zulassung zur Regionalanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ropivacain
Ultraschallgeführter intermediärer Plexus cervicalis Block: 20 ml Ropivacain 0,75 %.
Ultraschallgesteuerte perivaskuläre/perikarotide Infiltration: 5 ml Ropivacain 0,75 %.
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20 ml ultraschallgeführter intermediärer Plexusblock.
5 ml Ropivacain 0,75 % (aktives Vergleichspräparat): perikarotide Infiltration.
5 ml Prilocain 1 % juguläre Infiltration zur Wunddrainage.
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Ultraschallgeführter intermediärer Plexus cervicalis Block: 20 ml Ropivacain 0,75 %.
Ultraschallgesteuerte perivaskuläre/perikarotide Infiltration: 5 ml Kochsalzlösung 0,9 %.
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20 ml ultraschallgeführter intermediärer Plexusblock.
5 ml Prilocain 1 % juguläre Infiltration zur Wunddrainage.
5 ml Kochsalzlösung 0,9 % (Placebo-Vergleichslösung): perikarotide Infiltration.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit erforderlicher Ergänzung des Lokalanästhetikums durch den Chirurgen
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
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während der intraoperativen Phase
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Menge (ml) des vom Chirurgen ergänzten Lokalanästhetikums
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
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während der intraoperativen Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Karotisstenose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Prilocain
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- A 2013-0075
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