Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná intermediární blokáda cervikálního plexu a další perivaskulární lokální anestetická infiltrace

12. března 2015 aktualizováno: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultrazvukem naváděný blok intermediate cervikálního plexu – randomizované hodnocení týkající se významu další perivaskulární lokální anestetické infiltrace

Pro ultrazvukem naváděnou intermediární blokádu cervikálního plexu toto randomizované srovnání testuje hypotézu, že další perivaskulární infiltrace je spojena se zvýšenou kvalitou bloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inervace krku je komplexní a zahrnuje cervikální a brachiální plexus a také kraniální nervy. Stejně tak je stěna krčních tepen inervována vagovým a glosofaryngeálním nervem a také sympatickým kmenem. Když byla operace karotid prováděna v regionální anestezii, byla další infiltrace lokálního anestetika chirurgem běžná, zejména při preparaci karotických tepen.

Zavedení ultrazvukového navádění umožnilo navést jehlu přímo na cévní stěnu. Tento postup je však považován za velmi náročný, protože vede jehlu v anatomické oblasti s artefakty (kvůli kalcifikaci), náhlými pohyby (např. kvůli polykání) a zhoršenou koagulací (antitrombotická léčba). Na druhé straně neexistují žádná klinická data prokazující přínos další perivaskulární infiltrace lokálním anestetikem. Toto vyšetření proto testuje hypotézu, že další perivaskulární infiltrace je spojena se zvýšenou kvalitou bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace karotidy (symptomatická a asymptomatická stenóza karotidy)
  • dospělí pacienti (18 let nebo starší)
  • ASA-rizikové-skupiny I-IV
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • léková alergie: lokální anestetika
  • těhotenství, období kojení
  • účast na dalších studiích
  • závislost na drogách nebo alkoholu
  • nespolupracující pacienti
  • žádný souhlas s regionální anestezií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ropivakain
Ultrazvukem řízená intermediární blokáda cervikálního plexu: 20 ml ropivakainu 0,75 %. Ultrazvukem řízená perivaskulární/perikarotidní infiltrace: 5 ml ropivakainu 0,75 %.
Lék: intermediární blokáda cervikálního plexu ropivakain
20ml ultrazvukem naváděný blok středního cervikálního plexu.
Lék: perikarotidní infiltrace (aktivní komparátor) ropivakain
5 ml ropivakainu 0,75 % (aktivní komparátor): perikarotidní infiltrace.
Lék: jugulární infiltrace prilokain
5 ml prilokainu 1% jugulární infiltrace pro drenáž rány.
Komparátor placeba: solný
Ultrazvukem řízená intermediární blokáda cervikálního plexu: 20 ml ropivakainu 0,75 %. Ultrazvukem řízená perivaskulární/perikarotidní infiltrace: 5 ml 0,9% fyziologického roztoku.
Lék: intermediární blokáda cervikálního plexu ropivakain
20ml ultrazvukem naváděný blok středního cervikálního plexu.
Lék: jugulární infiltrace prilokain
5 ml prilokainu 1% jugulární infiltrace pro drenáž rány.
Lék: perikarotidální infiltrace (placebo komparátor) fyziologický roztok
5 ml fyziologického roztoku 0,9% (placebo komparátor): perikarotidní infiltrace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s požadovanou suplementací lokálního anestetika chirurgem
Časové okno: během intraoperačního období
během intraoperačního období
Množství (ml) lokálního anestetika doplněné chirurgem
Časové okno: během intraoperačního období
během intraoperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helios Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A 2013-0075

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit