Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok og yderligere perivaskulær lokalbedøvelsesinfiltration

12. marts 2015 opdateret af: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok - randomiseret evaluering vedrørende betydningen af ​​yderligere perivaskulær lokalbedøvelsesinfiltration

For ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblokering tester denne randomiserede sammenligning hypotesen om, at en yderligere perivaskulær infiltration er forbundet med øget blokkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Innerveringen af ​​halsen er kompleks og involverer cervikal og plexus brachialis samt kranienerver. Det samme er væggen af ​​halspulsårerne innerveret af vagus- og glossopharyngeal nerve samt den sympatiske stamme. Når carotis kirurgi blev udført under regional anæstesi, så yderligere infiltration af lokalbedøvelse af kirurgen var almindelig, især under forberedelse af carotis arterierne.

Indførelse af ultralydsvejledning gjorde det muligt at føre nålen direkte til karvæggen. Men denne procedure anses for at være meget krævende på grund af føring af nålen i et anatomisk område med artefakter (på grund af forkalkning), pludselige bevægelser (f.eks. på grund af synke) og kompromitteret koagulation (antitrombotisk medicin). På den anden side er der ingen kliniske data, der beviser fordelen ved en yderligere perivaskulær infiltration med lokalbedøvelse. Derfor tester denne undersøgelse hypotesen om, at en yderligere perivaskulær infiltration er forbundet med øget blokkvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • carotiskirurgi (symptomatisk og asymptomatisk carotisstenose)
  • voksne patienter (18 år eller ældre)
  • ASA-risikogrupper I-IV
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • lægemiddelallergi: lokalbedøvelsesmidler
  • graviditet, ammeperiode
  • deltagelse i andre undersøgelser
  • afhængighed af stoffer eller alkohol
  • ikke-samarbejdsvillige patienter
  • ingen godkendelse til regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ropivacain
Ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok: 20ml ropivacain 0,75%. Ultralydsstyret perivaskulær/pericarotidal infiltration: 5ml ropivacain 0,75%.
Medicin: mellemliggende cervikal plexus blok ropivacain
20 ml ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok.
Medicin: pericarotidal infiltration (aktiv komparator) ropivacain
5 ml ropivacain 0,75% (aktiv komparator): perikarotideal infiltration.
Medicin: jugulær infiltration prilocain
5ml prilocain 1% halsinfiltration til sårdræning.
Placebo komparator: saltvand
Ultralydsstyret intermediær cervikal plexusblok: 20ml ropivacain 0,75%. Ultralydsstyret perivaskulær/pericarotidal infiltration: 5ml saltvand 0,9%.
Medicin: mellemliggende cervikal plexus blok ropivacain
20 ml ultralydsstyret mellemliggende cervikal plexusblok.
Medicin: jugulær infiltration prilocain
5ml prilocain 1% halsinfiltration til sårdræning.
Medicin: pericarotidal infiltration (placebo komparator) saltvand
5 ml saltvand 0,9% (placebo-sammenligningsmiddel): pericarotidal infiltration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med påkrævet tilskud af lokalbedøvelse af kirurg
Tidsramme: i den intraoperative periode
i den intraoperative periode
Mængde (ml) af lokalbedøvelse suppleret af kirurg
Tidsramme: i den intraoperative periode
i den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helios Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2015

Først opslået (Skøn)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2013-0075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med mellemliggende cervikal plexus blok ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner