Блокада промежуточного шейного сплетения под контролем УЗИ и дополнительная периваскулярная инфильтрация местным анестетиком
Блокада промежуточного шейного сплетения под ультразвуковым контролем — рандомизированная оценка значимости дополнительной инфильтрации периваскулярного местного анестетика
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Иннервация шеи сложна и включает шейное и плечевое сплетения, а также черепно-мозговые нервы. Так же и стенки сонных артерий иннервируются блуждающим и языкоглоточным нервами, а также симпатическим стволом. Когда операции на сонных артериях выполнялись под регионарной анестезией, хирург обычно дополнительно вводил местный анестетик, особенно во время подготовки сонных артерий.
Внедрение ультразвукового контроля позволило направлять иглу непосредственно на стенку сосуда. Но эта процедура считается очень сложной из-за направления иглы в анатомическую область с артефактами (из-за кальцификации), внезапных движений (например, из-за глотания) и нарушения коагуляции (антитромботические препараты). С другой стороны, нет клинических данных, доказывающих пользу дополнительной периваскулярной инфильтрации под местной анестезией. Таким образом, это исследование проверяет гипотезу о том, что дополнительная периваскулярная инфильтрация связана с повышенным качеством блокады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хирургия сонных артерий (симптоматический и бессимптомный каротидный стеноз)
- взрослые пациенты (18 лет и старше)
- ASA-группы риска I-IV
- информированное согласие
Критерий исключения:
- лекарственная аллергия: местные анестетики
- беременность, период лактации
- участие в других исследованиях
- зависимость от наркотиков или алкоголя
- несотрудничающие пациенты
- нет разрешения на региональную анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ропивакаин
Блокада промежуточного шейного сплетения под контролем УЗИ: 20 мл ропивакаина 0,75%.
Периваскулярная/перикаротидальная инфильтрация под ультразвуковым контролем: 5 мл ропивакаина 0,75%.
|
Блокада промежуточного шейного сплетения 20 мл под ультразвуковым контролем.
5 мл ропивакаина 0,75% (активный препарат сравнения): перикаротидная инфильтрация.
5 мл прилокаина 1% яремной инфильтрации для дренирования раны.
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
Блокада промежуточного шейного сплетения под контролем УЗИ: 20 мл ропивакаина 0,75%.
Периваскулярная/перикаротидальная инфильтрация под ультразвуковым контролем: 5 мл 0,9% физиологического раствора.
|
Блокада промежуточного шейного сплетения 20 мл под ультразвуковым контролем.
5 мл прилокаина 1% яремной инфильтрации для дренирования раны.
5 мл физиологического раствора 0,9% (плацебо): перикаротидная инфильтрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с обязательным добавлением местного анестетика хирургом
Временное ограничение: в интраоперационный период
|
в интраоперационный период
|
|
Количество (мл) местного анестетика, добавленное хирургом
Временное ограничение: в интраоперационный период
|
в интраоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Прилокаин
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- A 2013-0075
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .