Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet mellomliggende Cervical Plexus Block og ytterligere perivaskulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon

12. mars 2015 oppdatert av: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultralydveiledet mellomliggende Cervical Plexus Block - Randomisert evaluering angående betydningen av ytterligere perivaskulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon

For ultralydveiledet intermediær cervical plexus-blokkering tester denne randomiserte sammenligningen hypotesen om at en ekstra perivaskulær infiltrasjon er assosiert med økt blokkkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innerveringen av nakken er kompleks og involverer livmorhalsen og plexus brachialis samt kraniale nerver. Det samme er veggen av halspulsårene innervert av vagus- og glossopharyngeal nerve samt sympatisk trunk. Når carotiskirurgi ble utført under regional anestesi, var ytterligere infiltrasjon av lokalbedøvelse av kirurgen vanlig, spesielt under forberedelse av halspulsårene.

Innføring av ultralydveiledning gjorde det mulig å føre nålen direkte til karveggen. Men denne prosedyren anses som svært krevende, på grunn av å styre nålen i et anatomisk område med artefakter (på grunn av forkalkning), plutselige bevegelser (f.eks. på grunn av svelging) og kompromittert koagulasjon (antitrombotiske medisiner). På den andre siden er det ingen kliniske data som beviser fordelen med en ekstra perivaskulær infiltrasjon med lokalbedøvelse. Derfor tester denne undersøkelsen hypotesen om at en ekstra perivaskulær infiltrasjon er assosiert med økt blokkkvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • carotis kirurgi (symptomatisk og asymptomatisk carotis stenose)
  • voksne pasienter (18 år eller eldre)
  • ASA-risikogrupper I-IV
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • medikamentallergi: lokalbedøvelse
  • graviditet, ammingsperiode
  • deltakelse i andre studier
  • avhengighet av narkotika eller alkohol
  • ikke-samarbeidende pasienter
  • ingen godkjenning til regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ropivakain
Ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokkering: 20ml ropivakain 0,75%. Ultralydveiledet perivaskulær/perikarotidal infiltrasjon: 5ml ropivakain 0,75 %.
Legemiddel: intermediær cervical plexus blokk ropivakain
20 ml ultralydveiledet intermediær cervical plexus block.
Legemiddel: perikarotidal infiltrasjon (aktiv komparator) ropivakain
5 ml ropivakain 0,75 % (aktiv komparator): perikarotidal infiltrasjon.
Legemiddel: jugulær infiltrasjon prilokain
5ml prilokain 1 % halsinfiltrasjon for sårdrenering.
Placebo komparator: saltvann
Ultralydveiledet intermediær cervical plexus blokkering: 20ml ropivakain 0,75%. Ultralydveiledet perivaskulær/perikarotidal infiltrasjon: 5ml saltvann 0,9 %.
Legemiddel: intermediær cervical plexus blokk ropivakain
20 ml ultralydveiledet intermediær cervical plexus block.
Legemiddel: jugulær infiltrasjon prilokain
5ml prilokain 1 % halsinfiltrasjon for sårdrenering.
Legemiddel: perikarotidal infiltrasjon (placebo komparator) saltvann
5 ml saltvann 0,9 % (placebo komparator): perikarotidal infiltrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med nødvendig tilskudd av lokalbedøvelse av kirurg
Tidsramme: i løpet av den intraoperative perioden
i løpet av den intraoperative perioden
Mengde (ml) lokalbedøvelse tilsatt av kirurg
Tidsramme: i løpet av den intraoperative perioden
i løpet av den intraoperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helios Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A 2013-0075

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis stenose

Kliniske studier på intermediær cervical plexus blokk ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere