Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía e infiltración adicional de anestésico local perivascular
Bloqueo del plexo cervical intermedio guiado por ecografía: evaluación aleatoria sobre la importancia de la infiltración adicional de anestésico local perivascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La inervación del cuello es compleja e involucra el plexo cervical y braquial, así como los nervios craneales. También lo está la pared de las arterias carótidas inervada por los nervios vagal y glosofaríngeo, así como por el tronco simpático. Cuando la cirugía de la carótida se realizaba con anestesia regional, era habitual que el cirujano infiltrara más anestésico local, especialmente durante la preparación de las arterias carótidas.
La introducción de la guía por ultrasonido hizo posible guiar la aguja directamente a la pared vascular. Pero este procedimiento se considera muy exigente, por guiar la aguja en una región anatómica con artefactos (por calcificación), movimientos bruscos (por ejemplo, por tragar) y coagulación comprometida (medicación antitrombótica). Por otro lado, no existen datos clínicos que demuestren el beneficio de una infiltración perivascular adicional con anestésico local. Por lo tanto, esta investigación está probando la hipótesis de que una infiltración perivascular adicional se asocia con una mayor calidad del bloqueo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía carotídea (estenosis carotídea sintomática y asintomática)
- pacientes adultos (18 años o más)
- ASA-grupos de riesgo I-IV
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- alergia a medicamentos: anestésicos locales
- embarazo, período de lactancia
- participación en otros estudios
- adicción a las drogas o al alcohol
- pacientes que no cooperan
- sin aprobación para la anestesia regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ropivacaína
Bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía: 20ml de ropivacaína al 0,75%.
Infiltración perivascular/pericarotídea guiada por ecografía: 5ml de ropivacaína al 0,75%.
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Bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía de 20 ml.
5ml de ropivacaína al 0,75% (comparador activo): infiltración pericarotídea.
Infiltración yugular de 5ml de prilocaína al 1% para drenaje de heridas.
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Comparador de placebos: salina
Bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía: 20ml de ropivacaína al 0,75%.
Infiltración perivascular/pericarotídea guiada por ecografía: 5 ml de solución salina al 0,9 %.
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Bloqueo de plexo cervical intermedio guiado por ecografía de 20 ml.
Infiltración yugular de 5ml de prilocaína al 1% para drenaje de heridas.
5 ml de solución salina al 0,9 % (comparador de placebo): infiltración pericarotídea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con suplemento requerido de anestésico local por parte del cirujano
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
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durante el período intraoperatorio
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Cantidad (ml) de anestésico local suplementado por el cirujano
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
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durante el período intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Prilocaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- A 2013-0075
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