Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított középső nyaki plexus blokk és további perivaszkuláris helyi érzéstelenítő infiltráció

2015. március 12. frissítette: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultrahang által irányított középső nyaki plexus blokk – Randomizált értékelés a további perivaszkuláris helyi érzéstelenítő infiltráció jelentőségéről

Az ultrahang által irányított intermedier nyaki plexus blokk esetében ez a randomizált összehasonlítás azt a hipotézist teszteli, hogy egy további perivascularis infiltráció a blokk minőségének növekedésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyak beidegzése összetett, és magában foglalja a nyaki és a brachialis plexust, valamint a koponyaidegeket. Ugyanígy a nyaki artériák falát a vagus és a glossopharyngealis ideg, valamint a szimpatikus törzs beidegzi. Amikor a carotis műtétet regionális érzéstelenítésben végezték, gyakori volt a helyi érzéstelenítő sebész általi további beszivárgása, különösen a nyaki artériák előkészítése során.

Az ultrahangos irányítás bevezetése lehetővé tette, hogy a tűt közvetlenül az érfalhoz vezessék. Ez az eljárás azonban nagyon megerőltetőnek számít, mivel a tűt egy anatómiai területen műtermékekkel (meszesedés miatt), hirtelen mozgásokkal (pl. nyelés miatt) és csökkent véralvadással (antitrombotikus gyógyszer) vezetik. Másrészt nincsenek klinikai adatok, amelyek igazolnák a helyi érzéstelenítéssel végzett további perivascularis infiltráció előnyeit. Ezért ez a vizsgálat azt a hipotézist teszteli, hogy egy további perivascularis infiltráció a blokk minőségének növekedésével jár.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • carotis műtét (tünetekkel járó és tünetmentes carotis szűkület)
  • felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)
  • ASA-kockázati csoportok I-IV
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerallergia: helyi érzéstelenítők
  • terhesség, laktációs időszak
  • más tanulmányokban való részvétel
  • kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • nem együttműködő betegek
  • nem engedélyezett a regionális érzéstelenítés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ropivakain
Ultrahang vezérelt intermedier nyaki plexus blokk: 20ml ropivakain 0,75%. Ultrahanggal irányított perivascularis/pericarotidalis infiltráció: 5ml ropivakain 0,75%.
Drog: intermedier nyaki plexus blokk ropivakain
20 ml-es ultrahang vezérelt intermedier nyaki plexus blokk.
Drog: pericarotialis infiltráció (aktív komparátor) ropivakain
5 ml ropivakain 0,75% (aktív komparátor): pericarotialis infiltráció.
Drog: juguláris infiltráció prilokain
5 ml prilokain 1% juguláris infiltráció a seb elvezetésére.
Placebo Comparator: sóoldat
Ultrahang vezérelt intermedier nyaki plexus blokk: 20ml ropivakain 0,75%. Ultrahanggal irányított perivascularis/pericarotidalis infiltráció: 5 ml 0,9%-os sóoldat.
Drog: intermedier nyaki plexus blokk ropivakain
20 ml-es ultrahang vezérelt intermedier nyaki plexus blokk.
Drog: juguláris infiltráció prilokain
5 ml prilokain 1% juguláris infiltráció a seb elvezetésére.
Drog: pericarotialis infiltráció (placebo-komparátor) sóoldat
5 ml 0,9%-os sóoldat (placebo-komparátor): pericarotialis infiltráció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a sebész helyi érzéstelenítést igényel
Időkeret: az intraoperatív időszakban
az intraoperatív időszakban
Sebész által kiegészített helyi érzéstelenítő mennyisége (ml).
Időkeret: az intraoperatív időszakban
az intraoperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helios Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A 2013-0075

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis stenosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel