Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kohdunkaulan plexus-tukos ja ylimääräinen perivaskulaarinen paikallispuudutuksen infiltraatio

torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos – satunnaistettu arvio perivaskulaarisen paikallispuudutuksen lisäinfiltraation merkityksestä

Ultraääniohjatun kohdunkaulan punoksen välitukoksen osalta tämä satunnaistettu vertailu testaa hypoteesia, jonka mukaan ylimääräinen perivaskulaarinen infiltraatio liittyy parantuneeseen lohkon laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulan hermotus on monimutkaista ja siihen kuuluu kohdunkaulan ja olkavarren plexus sekä aivohermot. Samoin kaulavaltimoiden seinämä, jota hermot hermot emättimen ja nielun hermot, sekä sympaattinen runko. Kun kaulavaltimon leikkaus tehtiin aluepuudutuksessa, niin kirurgin ylimääräinen paikallispuudutusaineen tunkeutuminen oli yleistä, erityisesti kaulavaltimoiden valmistuksen aikana.

Ultraääniohjauksen käyttöönotto mahdollisti neulan ohjaamisen suoraan verisuonen seinämään. Mutta tätä toimenpidettä pidetään erittäin vaativana, koska neulan ohjaaminen anatomiselle alueelle, jossa on esineitä (kalkkeutumisen vuoksi), äkillisiä liikkeitä (esim. nielemisen vuoksi) ja hyytymishäiriöitä (antitromboottinen lääkitys). Toisaalta ei ole kliinisiä tietoja, jotka osoittaisivat paikallispuudutuksen perivaskulaarisen lisäinfiltraation edun. Siksi tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan ylimääräinen perivaskulaarinen infiltraatio liittyy kohonneeseen lohkon laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaulavaltimon leikkaus (oireinen ja oireeton kaulavaltimon ahtauma)
  • aikuispotilaat (18 vuotta tai vanhemmat)
  • ASA-riskiryhmät I-IV
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkeallergia: paikallispuudutteet
  • raskaus, imetys
  • osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • huume- tai alkoholiriippuvuus
  • yhteistyökyvyttömiä potilaita
  • ei hyväksyntää aluepuudutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ropivakaiini
Ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos: 20 ml ropivakaiinia 0,75 %. Ultraääniohjattu perivaskulaarinen/perikarotidaalinen infiltraatio: 5 ml ropivakaiinia 0,75 %.
Lääke: keskimmäinen kohdunkaulan plexus salpaa ropivakaiinia
20 ml ultraääniohjattu kaulapunoksen välikatkos.
Lääke: perikarotidaalinen infiltraatio (aktiivinen vertailuaine) ropivakaiini
5 ml ropivakaiinia 0,75 % (aktiivinen vertailuaine): perikarotidaalinen infiltraatio.
Lääke: kaula-infiltraatio prilokaiini
5 ml prilokaiinia 1 % kaulainfiltraatiota haavan tyhjennykseen.
Placebo Comparator: suolaliuosta
Ultraääniohjattu kohdunkaulan punoksen välikatkos: 20 ml ropivakaiinia 0,75 %. Ultraääniohjattu perivaskulaarinen/perikarotidaalinen infiltraatio: 5 ml suolaliuosta 0,9 %.
Lääke: keskimmäinen kohdunkaulan plexus salpaa ropivakaiinia
20 ml ultraääniohjattu kaulapunoksen välikatkos.
Lääke: kaula-infiltraatio prilokaiini
5 ml prilokaiinia 1 % kaulainfiltraatiota haavan tyhjennykseen.
Lääke: perikarotidaalinen infiltraatio (plasebovertailu) suolaliuos
5 ml suolaliuosta 0,9 % (plasebovertailu): perikarotidaalinen infiltraatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joille kirurgi tarvitsee paikallispuudutteen lisäyksen
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
intraoperatiivisen jakson aikana
Paikallispuudutusaineen määrä (ml) Kirurgin täydentämänä
Aikaikkuna: intraoperatiivisen jakson aikana
intraoperatiivisen jakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helios Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2013-0075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keskimmäinen kohdunkaulan plexus salpaa ropivakaiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa