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Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom e infiltração adicional de anestésico local perivascular

12 de março de 2015 atualizado por: Dr.med.Ronald Seidel, Helios Research Center

Bloqueio do Plexo Cervical Intermediário Guiado por Ultrassom - Avaliação Randomizada Sobre o Significado de Infiltração Adicional de Anestésico Local Perivascular

Para o bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom, esta comparação aleatória está testando a hipótese de que uma infiltração perivascular adicional está associada ao aumento da qualidade do bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inervação do pescoço é complexa e envolve o plexo cervical e braquial, bem como nervos cranianos. Assim é a parede das artérias carótidas inervadas pelos nervos vago e glossofaríngeo, bem como o tronco simpático. Quando a cirurgia carotídea foi realizada sob anestesia regional, a infiltração adicional de anestésico local pelo cirurgião era comum, particularmente durante a preparação das artérias carótidas.

A introdução da orientação por ultrassom possibilitou guiar a agulha diretamente para a parede vascular. Mas esse procedimento é considerado muito exigente, por guiar a agulha em uma região anatômica com artefatos (por calcificação), movimentos bruscos (por exemplo, por deglutição) e coagulação comprometida (medicação antitrombótica). Por outro lado, não há dados clínicos que comprovem o benefício de uma infiltração perivascular adicional com anestésico local. Portanto, esta investigação está testando a hipótese de que uma infiltração perivascular adicional está associada ao aumento da qualidade do bloqueio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia carotídea (estenose carotídea sintomática e assintomática)
  • pacientes adultos (18 anos ou mais)
  • ASA-grupos de risco I-IV
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • alergia a medicamentos: anestésicos locais
  • gravidez, período de lactação
  • participação em outros estudos
  • dependência de drogas ou álcool
  • pacientes não cooperativos
  • sem aprovação para anestesia regional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ropivacaina
Bloqueio de plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: 20ml de ropivacaína 0,75%. Infiltração perivascular/pericarotidal guiada por ultrassom: 5ml de ropivacaína 0,75%.
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom de 20ml.
5ml de ropivacaína 0,75% (comparador ativo): infiltração pericarotidal.
5ml de prilocaína 1% infiltração jugular para drenagem de feridas.
Comparador de Placebo: salina
Bloqueio de plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: 20ml de ropivacaína 0,75%. Infiltração perivascular/pericarotidal guiada por ultrassom: 5ml de soro fisiológico 0,9%.
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom de 20ml.
5ml de prilocaína 1% infiltração jugular para drenagem de feridas.
5ml de soro fisiológico 0,9% (comparador placebo): infiltração pericarotidal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com suplementação necessária de anestésico local pelo cirurgião
Prazo: durante o período intraoperatório
durante o período intraoperatório
Quantidade (ml) de Anestésico Local Suplementado pelo Cirurgião
Prazo: durante o período intraoperatório
durante o período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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