- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02336958
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom e infiltração adicional de anestésico local perivascular
Bloqueio do Plexo Cervical Intermediário Guiado por Ultrassom - Avaliação Randomizada Sobre o Significado de Infiltração Adicional de Anestésico Local Perivascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A inervação do pescoço é complexa e envolve o plexo cervical e braquial, bem como nervos cranianos. Assim é a parede das artérias carótidas inervadas pelos nervos vago e glossofaríngeo, bem como o tronco simpático. Quando a cirurgia carotídea foi realizada sob anestesia regional, a infiltração adicional de anestésico local pelo cirurgião era comum, particularmente durante a preparação das artérias carótidas.
A introdução da orientação por ultrassom possibilitou guiar a agulha diretamente para a parede vascular. Mas esse procedimento é considerado muito exigente, por guiar a agulha em uma região anatômica com artefatos (por calcificação), movimentos bruscos (por exemplo, por deglutição) e coagulação comprometida (medicação antitrombótica). Por outro lado, não há dados clínicos que comprovem o benefício de uma infiltração perivascular adicional com anestésico local. Portanto, esta investigação está testando a hipótese de que uma infiltração perivascular adicional está associada ao aumento da qualidade do bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia carotídea (estenose carotídea sintomática e assintomática)
- pacientes adultos (18 anos ou mais)
- ASA-grupos de risco I-IV
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- alergia a medicamentos: anestésicos locais
- gravidez, período de lactação
- participação em outros estudos
- dependência de drogas ou álcool
- pacientes não cooperativos
- sem aprovação para anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ropivacaina
Bloqueio de plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: 20ml de ropivacaína 0,75%.
Infiltração perivascular/pericarotidal guiada por ultrassom: 5ml de ropivacaína 0,75%.
|
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom de 20ml.
5ml de ropivacaína 0,75% (comparador ativo): infiltração pericarotidal.
5ml de prilocaína 1% infiltração jugular para drenagem de feridas.
|
|
Comparador de Placebo: salina
Bloqueio de plexo cervical intermediário guiado por ultrassom: 20ml de ropivacaína 0,75%.
Infiltração perivascular/pericarotidal guiada por ultrassom: 5ml de soro fisiológico 0,9%.
|
Bloqueio do plexo cervical intermediário guiado por ultrassom de 20ml.
5ml de prilocaína 1% infiltração jugular para drenagem de feridas.
5ml de soro fisiológico 0,9% (comparador placebo): infiltração pericarotidal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com suplementação necessária de anestésico local pelo cirurgião
Prazo: durante o período intraoperatório
|
durante o período intraoperatório
|
|
Quantidade (ml) de Anestésico Local Suplementado pelo Cirurgião
Prazo: durante o período intraoperatório
|
durante o período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Prilocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- A 2013-0075
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .