Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG i dodatkowa okołonaczyniowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego
Pośrednia blokada splotu szyjnego pod kontrolą USG — randomizowana ocena dotycząca znaczenia dodatkowej okołonaczyniowej infiltracji miejscowego środka znieczulającego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Unerwienie szyi jest złożone i obejmuje splot szyjny i ramienny oraz nerwy czaszkowe. Podobnie jest ze ścianą tętnic szyjnych unerwionych przez nerw błędny i językowo-gardłowy oraz pień współczulny. Gdy operacje tętnic szyjnych przeprowadzano w znieczuleniu regionalnym, często występowała dodatkowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego przez chirurga, szczególnie podczas preparacji tętnic szyjnych.
Wprowadzenie prowadzenia ultrasonograficznego umożliwiło wprowadzenie igły bezpośrednio do ściany naczynia. Jednak ta procedura jest uważana za bardzo wymagającą, ze względu na prowadzenie igły w okolicy anatomicznej z artefaktami (z powodu zwapnień), nagłymi ruchami (np. z powodu połykania) i upośledzoną koagulacją (leki przeciwzakrzepowe). Z drugiej strony nie ma danych klinicznych potwierdzających korzyści z dodatkowego naciekania okołonaczyniowego środkiem miejscowo znieczulającym. Dlatego niniejsze badanie testuje hipotezę, że dodatkowy naciek okołonaczyniowy jest związany z podwyższoną jakością bloku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacje tętnic szyjnych (objawowe i bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej)
- dorośli pacjenci (18 lat lub starsi)
- Grupy ryzyka ASA I-IV
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- alergia na leki: miejscowe środki znieczulające
- ciąża, okres laktacji
- udział w innych badaniach
- uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- pacjenci niewspółpracujący
- brak zgody na znieczulenie regionalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ropiwakaina
Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG: 20 ml ropiwakainy 0,75%.
Infiltracja okołonaczyniowa/okołonaczyniowa pod kontrolą USG: 5 ml ropiwakainy 0,75%.
|
Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG 20 ml.
5 ml ropiwakainy 0,75% (aktywny komparator): naciek okołokarotydowy.
5 ml prylokainy 1% do infiltracji żyły szyjnej w celu drenażu rany.
|
|
Komparator placebo: solankowy
Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG: 20 ml ropiwakainy 0,75%.
Infiltracja okołonaczyniowa/okołonaczyniowa pod kontrolą USG: 5 ml soli fizjologicznej 0,9%.
|
Blokada pośredniego splotu szyjnego pod kontrolą USG 20 ml.
5 ml prylokainy 1% do infiltracji żyły szyjnej w celu drenażu rany.
5ml soli fizjologicznej 0,9% (placebo porównawcze): naciek okołokarotydowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z wymaganą suplementacją środka znieczulającego miejscowo przez chirurga
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
|
w okresie śródoperacyjnym
|
|
Ilość (ml) środka miejscowo znieczulającego uzupełnionego przez chirurga
Ramy czasowe: w okresie śródoperacyjnym
|
w okresie śródoperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby tętnic szyjnych
- Zwężenie tętnicy szyjnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Prylokaina
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- A 2013-0075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .