Echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade en extra perivasculaire lokale anesthesie-infiltratie
Echogeleide tussenliggende cervicale plexusblokkade - Gerandomiseerde evaluatie van de betekenis van extra perivasculaire lokale anesthesie-infiltratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De innervatie van de nek is complex en omvat zowel de cervicale en de brachiale plexus als de hersenzenuwen. Zo wordt de wand van de halsslagaders geïnnerveerd door de nervus vagale en glossofaryngeus, evenals de sympathische romp. Wanneer halsslagaderchirurgie werd uitgevoerd onder regionale anesthesie, was extra infiltratie van lokaal anestheticum door de chirurg gebruikelijk, vooral tijdens de voorbereiding van de halsslagaders.
De introductie van echogeleiding maakte het mogelijk om de naald direct naar de vaatwand te geleiden. Maar deze procedure wordt als zeer veeleisend beschouwd vanwege het geleiden van de naald in een anatomisch gebied met artefacten (vanwege verkalking), plotselinge bewegingen (bijvoorbeeld door slikken) en verminderde stolling (antitrombotische medicatie). Aan de andere kant zijn er geen klinische gegevens die het nut aantonen van een bijkomende perivasculaire infiltratie met plaatselijke verdoving. Daarom test dit onderzoek de hypothese dat een extra perivasculaire infiltratie gepaard gaat met een verhoogde blokkwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- halsslagaderchirurgie (symptomatische en asymptomatische halsslagaderstenose)
- volwassen patiënten (18 jaar of ouder)
- ASA-risicogroepen I-IV
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- medicijnallergie: plaatselijke verdoving
- zwangerschap, lactatieperiode
- deelname aan andere studies
- verslaving aan drugs of alcohol
- niet meewerkende patiënten
- geen toestemming voor regionale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ropivacaïne
Echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade: 20 ml ropivacaïne 0,75%.
Echogeleide perivasculaire/pericarotidale infiltratie: 5 ml ropivacaïne 0,75%.
|
20 ml echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade.
5 ml ropivacaïne 0,75% (actieve comparator): pericarotidale infiltratie.
5 ml prilocaïne 1% halsinfiltratie voor wonddrainage.
|
|
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
Echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade: 20 ml ropivacaïne 0,75%.
Echogeleide perivasculaire/pericarotidale infiltratie: 5 ml zoutoplossing 0,9%.
|
20 ml echogeleide intermediaire cervicale plexusblokkade.
5 ml prilocaïne 1% halsinfiltratie voor wonddrainage.
5 ml zoutoplossing 0,9% (placebocomparator): pericarotidale infiltratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met vereiste suppletie van lokaal anestheticum door chirurg
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
|
tijdens de intraoperatieve periode
|
|
Hoeveelheid (ml) lokaal anestheticum aangevuld door chirurg
Tijdsspanne: tijdens de intraoperatieve periode
|
tijdens de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Seidel, Dr.med., Helios Kliniken Schwerin, Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Wismarsche Strasse 393-7, 19049 Schwerin, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekten van de halsslagader
- Stenose van de halsslagader
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Prilocaïne
- Ropivacaine
Andere studie-ID-nummers
- A 2013-0075
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .