신성한 연구: ICU에서 포도당 변동성의 식이 관리
2018년 1월 25일 업데이트: Nestlé
집중 치료실의 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 두 가지 상업적으로 이용 가능한 장관 식이의 혈당에 대한 영양 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medicine
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Queen's University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 새로 입원했으며 ICU에 5일 동안 머물 것으로 예상됨
- 연구 참여 전 최대 48시간 동안 인공호흡기 의존
- 튜브 영양식 경장 영양(EN) 5일 필요
- 72시간 이내에 필요한 칼로리의 50%를 얻을 것으로 예상됨
- 체질량 지수 26-45
제외 기준:
- 외상 환자
- 지난 30일 이내 대수술 또는 향후 7일 예정
- 당뇨병(DM) 유형 1
- 일차진단으로 당뇨병성 케톤산증 진단으로 입원
- 임신 또는 수유
- 기능하지 않는 위장관
- 지난 30일 동안 비경구 영양제 사용
- 체표면적 > 20% 화상으로 입원
- 외상성 뇌 손상
- EN 전달을 방해하는 혈역학적 불안정 > 24시간
- 튜브를 통한 영양 공급을 위해 위장관에 접근할 수 없음, EN을 받을 수 없음
- 튜브 영양법에 대한 기타 금기 사항
- 환자가 연구 프로토콜을 완료하는 것을 허용하지 않는 기타 모든 상태
- 시험용 제품으로 변경할 수 없는 등록 시 경장 제형의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
펩타멘 비만의학
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상업적으로 이용 가능한 장내 식이
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활성 비교기: 대조군
충만한
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상업적으로 이용 가능한 장내 식이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 변동성 - 110-150mg/dl의 혈청 포도당 범위를 벗어난 혈당 사건의 수
기간: ICU에서의 처음 7일
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110-150 mg/dl의 혈청 포도당 범위를 벗어난 혈당 사건의 수
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ICU에서의 처음 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 변동성 - 80-110 mg/dl 및 150-180 mg/dl 사이의 혈당 이벤트 수
기간: ICU에서의 처음 7일
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80-110 mg/dl 및 150-180 mg/dl 사이의 혈당 이벤트 수
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ICU에서의 처음 7일
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포도당 변동성 - 저혈당증의 에피소드 수(포도당 < 80 mg/dl)
기간: ICU에서의 처음 7일
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저혈당의 에피소드 수(포도당 < 80 mg/dl)
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ICU에서의 처음 7일
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포도당 변동성 - 고혈당증의 에피소드 수(포도당 > 180 mg/dl)
기간: ICU에서의 처음 7일
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고혈당증(포도당 > 180 mg/dl) 에피소드 수
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ICU에서의 처음 7일
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포도당 변동성 - 평균 포도당 수준
기간: ICU에서의 처음 7일
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평균 포도당 수치
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ICU에서의 처음 7일
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외인성 인슐린 투여 필요
기간: ICU에서의 처음 7일
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투여 횟수, 투여된 인슐린 양, 조정된 인슐린 주문 횟수, 기준선에서 순환 C-펩티드, 3일, 5일 및 7일
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ICU에서의 처음 7일
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외인성 포도당 투여의 필요성
기간: ICU에서의 처음 7일
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투여 횟수 및 투여된 포도당 양
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ICU에서의 처음 7일
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간호 시간
기간: ICU에서의 처음 7일
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연구 대상 환자의 하위 집합에서 포도당 수치를 모니터링하고 인슐린 요법을 조정하는 데 필요한 시간
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ICU에서의 처음 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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