아미노산 보충이 비만 아동의 간 지질 함량 및 단백질 대사에 미치는 영향
2025년 9월 29일 업데이트: Arkansas Children's Hospital Research Institute
아미노산 영양보충이 비만 전 사춘기 아동의 간지질 함량, 전신 단백질 교체율 및 체성분에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 간 및 혈장 지질 함량, 전신 지방 산화, 전신 인슐린 감수성, 전신 단백질 대사 및 체성분에 대한 필수 아미노산과 아르기닌을 포함한 8주간의 식이 보충제의 효과를 평가하는 것입니다. 사춘기 이전의 비만 어린이에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 최대 32명의 사춘기 전 비만 어린이를 모집합니다. 최대 16명은 소년이고 최대 16명은 소녀입니다. 이 연구는 무작위이지만 균형 잡힌 디자인을 사용하는 이중 맹검, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 이것은 아이들이 각 성별에 대해 무작위로 배정되는 두 그룹에서 동일한 수를 보장합니다. 대조군은 위약을, 개입군은 필수 아미노산과 아르기닌을 투여받습니다. 보충제(필수 아미노산 + 아르기닌, 플라시보)는 총 8주 동안 하루에 두 번 음료 형태로 제공됩니다. 참가자와 조사자 모두 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다.
이 연구의 1차 종점은 필수 아미노산(EAA)과 아르기닌 보충이 지질 및 단백질 대사에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 간지질 함량, 간세포사멸, 혈장지질, 아포지단백 B-100(apo B-100) 수치, 간지방산화, 전신 인슐린 감수성, 체성분 및 전신 단백질 전환율 등을 측정한다. 개입 그룹과 위약 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 소년 또는 소녀
- 7-10세 및 태너 단계 1단계 이하
- BMI ≥ 95번째 백분위수
- 정기적인 신체 활동 프로그램에 주당 1시간 이상 참여하지 않음
제외 기준:
- 1단계보다 큰 태너 단계
- 연구 결과 측정에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 알려진 만성 질환/장애가 있음: 제2형 또는 제1형 진성 당뇨병, 신경학적(예: 간질), 신경 행동(예: 주의력 결핍 장애 및 과잉 행동, ADHD) 내분비, 간, 자가 면역, 심장 및 신장 장애. 또한 흡입/경구 스테로이드의 지속적인 사용이 필요하지 않은 잘 조절된 천식을 제외한 만성 폐 질환
- 영구 약물 복용: 갑상선 호르몬 대체 요법, 흡입/경구 스테로이드, 인슐린, 메트포르민, 아나볼릭 약물(성장 호르몬 대체 요법 및 옥산드롤론) 항지질 약물, 혈압 약물, ADHD 약물(메틸페니데이트, 암페타민, 아토목세틴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필수 아미노산 플러스 아르기닌
개입 그룹으로 무작위 배정된 어린이는 필수 아미노산과 아르기닌이 함유된 음료 형태의 보충제를 8주 동안 섭취해야 합니다.
간 지질 함량, 간 세포사멸, 혈장 지질, 아포지단백 B-100 수치, 간 지방 산화, 전신 인슐린 감수성, 체성분 및 전신 단백질 회전율의 측정을 위약군과 비교하고 개입 전후를 비교합니다.
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필수 아미노산과 아르기닌을 함유한 향료 음료.
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위약 비교기: 제어 음료
대조군 음료는 맛과 양 면에서 개입 음료와 구별할 수 없지만 필수 아미노산과 아르기닌이 아닌 플라시보를 함유할 것입니다.
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필수 아미노산과 아르기닌이 없는 맛을 낸 음료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필수 아미노산과 아르기닌 대 위약 보충 8주 전후의 지질 대사 마커의 혈청 수준.
기간: 기준선 및 8주
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트리글리세리드, 콜레스테롤, 초저밀도 지단백질(VLDL), 저밀도 지단백질(LDL), 베타-하이드록시부티레이트, 아포지질단백질 B 및 혈장 시토케라틴 18의 혈청 수치 변화는 필수 아미노산과 아르기닌을 8주간 섭취한 후 위약과 비교하여 평가됩니다. .
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기준선 및 8주
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필수 아미노산과 아르기닌을 보충한 8주 전후의 간 지질 함량 대 위약.
기간: 기준선 및 8주
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핵 자기 공명 분광법은 필수 아미노산과 아르기닌 대 위약으로 8주 보충 기간 후 간 지질 함량의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주
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필수 아미노산과 아르기닌을 보충한 8주 전후의 전신 단백질 회전율 대 위약.
기간: 기준선 및 8주
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8주간의 필수 아미노산과 아르기닌 대 플라시보 섭취 후 전신 단백질 대사(합성 및 분해)의 변화.
이 결과는 아미노산(15N-알라닌)의 안정한 동위원소를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8주
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필수 아미노산과 아르기닌을 보충한 8주 전과 후의 체성분 대 위약.
기간: 기준선 및 8주
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체성분의 변화(제지방량 및 체지방량)는 Dual-Energy X-ray Absorptiometry를 사용하여 평가됩니다.
측정은 기준선에서 그리고 필수 아미노산과 아르기닌 대 위약으로 보충한 8주 후에 수행될 것입니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필수 아미노산과 아르기닌 대 위약 보충 8주 전후의 HOMA-IR 지수.
기간: 기준선 및 8주
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공복 혈당 및 인슐린 수치는 필수 아미노산과 아르기닌 대 플라시보 보충 8주 후 HOMA-IR 지수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva C Diaz, MD, University of Arkansas
- 연구 책임자: Elisabet Borsheim, Ph.D, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Borsheim E, Bui QU, Tissier S, Kobayashi H, Ferrando AA, Wolfe RR. Effect of amino acid supplementation on muscle mass, strength and physical function in elderly. Clin Nutr. 2008 Apr;27(2):189-95. doi: 10.1016/j.clnu.2008.01.001. Epub 2008 Mar 4.
- Borsheim E, Bui QU, Tissier S, Cree MG, Ronsen O, Morio B, Ferrando AA, Kobayashi H, Newcomer BR, Wolfe RR. Amino acid supplementation decreases plasma and liver triacylglycerols in elderly. Nutrition. 2009 Mar;25(3):281-8. doi: 10.1016/j.nut.2008.09.001. Epub 2008 Nov 28.
- van Vught AJ, Heitmann BL, Nieuwenhuizen AG, Veldhorst MA, Brummer RJ, Westerterp-Plantenga MS. Association between dietary protein and change in body composition among children (EYHS). Clin Nutr. 2009 Dec;28(6):684-8. doi: 10.1016/j.clnu.2009.05.001. Epub 2009 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203454
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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