Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок аминокислот на содержание липидов в печени и метаболизм белков у детей с ожирением

29 сентября 2025 г. обновлено: Arkansas Children's Hospital Research Institute

Влияние пищевых добавок с аминокислотами на содержание липидов в печени, обмен белков в организме и состав тела у детей препубертатного возраста с ожирением

Целью данного исследования является оценка влияния восьминедельного приема пищевых добавок с незаменимыми аминокислотами и аргинином на содержание липидов в печени и плазме, окисление жира в организме, чувствительность к инсулину в организме, белковый обмен в организме и состав тела. у детей препубертатного возраста с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будет набрано до тридцати двух детей препубертатного возраста с ожирением. До шестнадцати будут мальчики и до шестнадцати - девочки. Исследование будет двойным слепым, плацебо-контролируемым с использованием рандомизированного, но сбалансированного дизайна. Это обеспечит равное количество детей в двух группах, в которые будут рандомизированы дети каждого пола. Контрольная группа получит плацебо, а группа вмешательства получит незаменимые аминокислоты плюс аргинин. Добавки (незаменимые аминокислоты плюс аргинин и плацебо) будут даваться в виде напитка два раза в день в течение 8 недель. И участники, и исследователи не смогут выполнять групповое задание.

Основными конечными точками этого исследования являются оценка влияния незаменимых аминокислот (EAA) в сочетании с добавками аргинина на метаболизм липидов и белков. Для этого определяют содержание липидов в печени, апоптоз печени, липиды плазмы, уровни аполипопротеина B-100 (апо B-100), окисление жиров в печени, чувствительность всего организма к инсулину, состав тела и общий белковый обмен. будет сравниваться между группами вмешательства и плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый мальчик или девочка
  • Возраст 7-10 лет и стадия Таннера не выше стадии 1
  • ИМТ ≥ 95-го процентиля
  • Не участвовать более 1 часа в неделю в обычной программе физической активности

Критерий исключения:

  • Стадия Таннера больше, чем стадия 1
  • Наличие известных хронических заболеваний/расстройств, которые могут независимо повлиять на показатели результатов исследования: сахарный диабет 2 или 1 типа, неврологические (например, эпилепсия), нейроповеденческие (например, синдром дефицита внимания и гиперактивность, СДВГ), эндокринные, печеночные, аутоиммунные, сердечные и почечные нарушения. Кроме того, хронические заболевания легких, за исключением хорошо контролируемой астмы, не требующей постоянного применения ингаляционных/пероральных стероидов.
  • Постоянный прием лекарств: заместительная терапия гормонами щитовидной железы, ингаляционные/пероральные стероиды, инсулин, метформин, анаболические препараты (заместительная терапия гормоном роста и оксандролон), антилипидные препараты, лекарства от артериального давления, лекарства от СДВГ (метилфенидат, амфетамины, атомоксетин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Незаменимые аминокислоты плюс аргинин
Дети, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать пищевую добавку, содержащую незаменимые аминокислоты плюс аргинин, в виде напитка, который они должны будут принимать в течение 8 недель. Измерение содержания липидов в печени, апоптоза печени, липидов в плазме, уровней аполипопротеина B-100, окисления жиров в печени, чувствительности всего организма к инсулину, состава тела и общего обмена белка в организме будут сравнивать с группой плацебо, а также до и после вмешательства.
Диетическая добавка: Незаменимые аминокислоты плюс аргинин
Ароматизированный напиток, содержащий незаменимые аминокислоты и аргинин.
Плацебо Компаратор: Контрольный напиток
Напитки из контрольной группы будут неотличимы от напитков для вмешательства по вкусу и объему, но будут содержать плацебо, а не незаменимые аминокислоты плюс аргинин.
Диетическая добавка: Плацебо
Ароматизированный напиток без незаменимых аминокислот плюс аргинин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни маркеров метаболизма липидов в сыворотке до и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Изменения в сывороточных уровнях триглицеридов, холестерина, липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), бета-гидроксибутирата, апо-липопротеина В и цитокератина 18 плазмы будут оцениваться после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо. .
Исходный уровень и 8 недель
Содержание липидов в печени до и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Ядерно-магнитно-резонансная спектроскопия будет использоваться для оценки изменений в содержании липидов в печени после 8-недельного периода приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Исходный уровень и 8 недель
Обмен белка в организме до и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Изменение метаболизма белка в организме (синтез и расщепление) после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо. Этот результат будет оцениваться с использованием стабильного изотопа аминокислоты (15N-аланин).
Исходный уровень и 8 недель
Состав тела до и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Изменения в составе тела (безжировая масса и жировая масса) будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Измерения будут проводиться на исходном уровне и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Исходный уровень и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс HOMA-IR до и после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
Уровни глюкозы и инсулина натощак будут использоваться для оценки изменений индекса HOMA-IR после 8 недель приема незаменимых аминокислот плюс аргинин по сравнению с плацебо.
Исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Eva C Diaz, MD, University of Arkansas
  • Директор по исследованиям: Elisabet Borsheim, Ph.D, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 203454

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться