전신 경화증 환자의 폐동맥 고혈압 평가
2015년 11월 29일 업데이트: Echosense Ltd.
전신 경화증(SSc) 환자의 폐동맥 고혈압 진단에서 LDS(Lung Doppler Signals) 평가
도플러 신호는 특수 신호 처리 패키지인 TPD(Transthoracic Parametric Doppler)(Echosense Ltd., Haifa, Israel)를 통합한 펄스 도플러 초음파 시스템을 통해 폐 실질에서 기록할 수 있습니다.
전신 경화증 환자는 종종 폐고혈압으로 이어지는 폐혈관 질환이 발생합니다.
TPD 시스템은 폐 고혈압과 관련된 LDS(Lung Doppler Signals) 신호를 통해 폐 혈관 특성에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
SSc 환자에서 PAH를 검출하는 TPD 성능이 연구에서 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 남성 또는 여성, ≥ 18세
- 2013 ACR/EULAR SSc 분류 기준(van den Hoogen 2013)에 따른 SSc 진단: 점수 ≥ 9.
- TPD 평가 전 3주 이내에 측정에서 RHC 데이터를 사용할 수 있는 환자
- 마지막 RHC와 TPD 사이에 PAH 특정 요법의 변경 또는 시작 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 사람들.
- PCWP 또는 LVEDP > 15mmHg
- 그룹 1 외부의 모든 PH 병인(Dana Point, 2008)
- 임산부
- 흉벽 기형이 심한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. RHC에 의해 정의된 4개의 그룹 각각에서 폐고혈압 중증도로 정확하게 식별된 SSc 환자의 수.
기간: 12개월
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4개의 SSc 그룹의 도플러 데이터(폐고혈압 심각도에 따라)를 분석하여 전형적인 특징을 도출합니다.
이 기능은 RHC 데이터와 비교하여 방법의 전반적인 통계적 성공을 결정하는 사전 결정된 진단 알고리즘으로 구현됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara Pel, Reumatology institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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