Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z twardziną układową

29 listopada 2015 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Ocena sygnałów Dopplera płuc (LDS) w wykrywaniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z twardziną układową (SSc)

Sygnały dopplerowskie mogą być rejestrowane z miąższu płuc za pomocą pulsacyjnego systemu ultrasonograficznego dopplerowskiego zawierającego specjalny pakiet do przetwarzania sygnału – Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Hajfa, Izrael). U pacjentów z twardziną układową często rozwija się choroba naczyń płucnych prowadząca do nadciśnienia płucnego. System TPD może zapewnić ważny wgląd w charakterystykę płucnych naczyń krwionośnych za pomocą sygnałów LDS (Lung Doppler Signals), które są związane z nadciśnieniem płucnym. Skuteczność TPD w wykrywaniu PAH u pacjentów z SSc zostanie oceniona w badaniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej przed rejestracją
  2. Mężczyzna lub kobieta, ≥ 18 lat
  3. Rozpoznanie SSc zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR SSc 2013 (van den Hoogen 2013): Wynik ≥ 9.
  4. Pacjenci z danymi RHC dostępnymi z pomiarów w ciągu 3 tygodni przed oceną TPD
  5. Brak zmiany lub rozpoczęcia terapii swoistej dla PAH między ostatnią RHC a TPD

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
  2. PCWP lub LVEDP > 15 mmHg
  3. Dowolna etiologia PH spoza grupy 1 (Dana Point, 2008)
  4. Kobiety w ciąży
  5. Pacjenci z ciężką deformacją ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Liczba pacjentów z SSc prawidłowo zidentyfikowanych z ciężkością nadciśnienia płucnego w każdej z 4 grup zdefiniowanych przez RHC.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeanalizuj dane dopplerowskie 4 grup SSc (zgodnie z ciężkością nadciśnienia płucnego), uzyskując typowe cechy. Funkcje zostaną zaimplementowane we wcześniej ustalonym algorytmie diagnostycznym, który określi ogólny sukces statystyczny metody w porównaniu z danymi RHC.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Echosense Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Pel, Reumatology institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOP22_4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj