Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plicní arteriální hypertenze u pacientů se systémovou sklerózou

29. listopadu 2015 aktualizováno: Echosense Ltd.

Hodnocení plicních dopplerovských signálů (LDS) při detekci plicní arteriální hypertenze u pacientů se systémovou sklerózou (SSc)

Dopplerovské signály mohou být zaznamenávány z plicního parenchymu pomocí pulzního dopplerovského ultrazvukového systému obsahujícího speciální balíček pro zpracování signálu - Transthoracic Parametric Doppler (TPD) (Echosense Ltd., Haifa, Izrael). U pacientů se systémovou sklerózou se často rozvine plicní vaskulární onemocnění vedoucí k plicní hypertenzi. Systém TPD může poskytnout důležitý pohled na charakteristiky plicních krevních cév pomocí signálů LDS (Lung Doppler Signals), které souvisejí s plicní hypertenzí. Ve studii bude hodnocen výkon TPD při detekci PAH u pacientů se SSc.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný dát podepsaný informovaný souhlas před registrací
  2. Muž nebo žena, ≥ 18 let
  3. Diagnóza SSc podle 2013 ACR/EULAR SSc klasifikačních kritérií (van den Hoogen 2013): skóre ≥ 9.
  4. Pacienti s údaji RHC dostupnými z měření během 3 týdnů před hodnocením TPD
  5. Žádná změna nebo zahájení specifické terapie PAH mezi poslední RHC a TPD

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas.
  2. PCWP nebo LVEDP > 15 mmHg
  3. Jakákoli etiologie PH mimo skupinu 1 (Dana Point, 2008)
  4. Těhotná žena
  5. Pacienti s těžkou deformací hrudní stěny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Počet pacientů se SSc správně identifikovaných se závažností plicní hypertenze v každé ze 4 definovaných skupin pomocí RHC.
Časové okno: 12 měsíců
Analyzujte dopplerovská data 4 skupin SSc (podle závažnosti plicní hypertenze), což vede k typickým rysům. Funkce budou implementovány do předem určeného diagnostického algoritmu, který určí celkovou statistickou úspěšnost metody ve srovnání s daty RHC.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Echosense Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Pel, Reumatology institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOP22_4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit